Dạng trình bày

Viên nén giải phóng chậm

Dạng đăng kí

Thuốc kê đơn

Thành phần

Canxi acamprosate

Dược lực học

* Cơ chế hoạt động

Acamprosate (canxi acetylhomotaurinate) có cấu trúc hóa học tương tự như các chất kích thích thần kinh axit amin, như taurine hoặc axit gamma-amino-butyric (GABA), bao gồm acetyl hóa để cho phép đi qua hàng rào máu não.

*Tác dụng dược lực học

Acamprosate có thể hoạt động bằng cách kích thích dẫn truyền thần kinh ức chế GABAergic và đối kháng các axit amin kích thích, đặc biệt là glutamate.

Các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật đã chứng minh rằng acamprosate ảnh hưởng đến sự phụ thuộc vào rượu ở chuột, làm giảm việc uống rượu tự nguyện mà không ảnh hưởng đến thức ăn và tổng lượng chất lỏng.

Dược động học

*Hấp thụ

Hấp thu Acamprosate qua đường tiêu hóa là vừa phải, chậm và duy trì và thay đổi đáng kể từ người này sang người khác. Thực phẩm làm giảm sự hấp thu của acamprosate. Mức độ ổn định của acamprosate đạt được vào ngày thứ bảy của liều.

Hấp thu qua đường uống cho thấy sự thay đổi đáng kể và thường ít hơn 10% lượng thuốc uống trong 24 giờ đầu tiên.

*Phân phối

Acamprosate không liên kết với protein.

* Chuyển hóa

Thuốc không được chuyển hóa đáng kể.

* Thải trừ

Thuốc được bài tiết qua nước tiểu.

Tuyến tính – Có một mối quan hệ tuyến tính giữa các giá trị thanh thải creatinin và tổng thanh thải huyết tương rõ ràng, thanh thải thận và thời gian bán hủy trong huyết tương của acamprosate.

*Suy gan

Động lực học của acamprosate không được sửa đổi trong nhóm A hoặc B của phân loại chức năng gan bị suy yếu ở trẻ em, một quần thể có khả năng là một phần của dân số mục tiêu đối với acamprosate. Điều này phù hợp với sự vắng mặt của chuyển hóa gan của thuốc.

Chỉ định

CAMPRAL được sử dụng trong điều trị nghiện rượu. Nó giúp những người phụ thuộc vào rượu kiêng uống đồ uống có cồn.

Chống chỉ định

– Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần – Phụ nữ cho con bú (xem phần 4.6)

– Bệnh nhân suy thận (creatinine huyết thanh> 120 micromol / l)

Liều và cách dùng

* Acamprosate được bào chế và sản xuất dưới dạng viên nén, phóng thích chậm, thuốc uống với hàm lượng 333mg. Liều dùng thuốc thường được quy định như sau:

– Liều dùng thuốc Acamprosate cho người lớn:

Liều dùng thông thường với người trưởng thành cai rượu: 666 mg uống 3 lần mỗi ngày.

Liều dùng thông thường cho người lớn tuổi cai rượu: 666 mg uống 3 lần mỗi ngày.

Đối với bệnh nhân lớn tuổi, do người bệnh có thể dễ bị suy giảm chức năng thận, cho nên các bệnh nhân này khi điều trị cần phải chú trọng trong liều lượng, đồng thời theo dõi chức năng thận một cách cẩn thận.

*Liều dùng thuốc acamprosate cho trẻ em:

Hiện nay, liều dùng cho trẻ em vẫn chưa được nghiên cứu và quyết định một cách cụ thể. Theo đó nếu sử dụng thuốc cho trẻ thì bạn hãy hỏi ý kiến của bác sĩ để tránh những vấn đề không muốn xảy ra.

Chú ý đề phòng và thận trọng

*Suy thận

Điều trị bằng Campral ở bệnh nhân suy thận vừa (độ thanh thải creatinin 30-50 ml / phút) cần giảm liều. Campral chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin ≤ 30 mL / phút).

Tương tác thuốc

– Việc uống đồng thời rượu và acamprosate không ảnh hưởng đến dược động học của rượu hoặc acamprosate. Sử dụng acamprosate với thực phẩm làm giảm khả dụng sinh học của thuốc so với việc sử dụng thuốc ở trạng thái nhịn ăn.

– Trong các thử nghiệm lâm sàng, acamprosate đã được sử dụng an toàn kết hợp với thuốc chống trầm cảm, thuốc giải lo âu, thuốc ngủ và thuốc an thần và thuốc giảm đau không opioid.

– Không có sự thay đổi về tần suất của các phản ứng bất lợi lâm sàng và / hoặc sinh học đã được chỉ ra khi sử dụng acamprosate đồng thời với disulfiram, oxazepam, tetrabamate hoặc meprobamate.

– Các nghiên cứu dược động học đã được hoàn thành và cho thấy không có tương tác giữa acamprosate và diazepam, imipramine.

– Không có thông tin có sẵn về việc sử dụng đồng thời acamprosate với thuốc lợi tiểu.

Tác dụng không mong muốn

– Rối loạn hệ thống miễn dịch:

Rất hiếm: Phản ứng quá mẫn bao gồm nổi mề đay, phù mạch hoặc phản ứng phản vệ.

– Rối loạn tâm thần:

Thường gặp: Giảm ham muốn.

Không phổ biến: Tăng ham muốn tình dục.

– Rối loạn tiêu hóa:

Rất phổ biến: Tiêu chảy.

Thường gặp: Đau bụng, buồn nôn, nôn, đầy hơi.

Rối loạn da và mô dưới da:

Thường gặp: Ngứa, nổi mẩn đỏ.

Không biết: phun trào Vesiculo-bullous.

– Hệ thống sinh sản và rối loạn vú:

Thường gặp: Sự khó chịu hoặc bất lực.

Quá liều

Quá liều cấp tính thường nhẹ.

Trong các trường hợp được báo cáo, triệu chứng duy nhất có thể liên quan hợp lý đến quá liều là tiêu chảy.

Không có trường hợp tăng calci máu nào từng được báo cáo.

Điều trị quá liều được hướng đến các triệu chứng.

Bảo quản

– Đảm bảo các điều kiện bảo quản thuốc như nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm… theo đúng quy định bảo quản thuốc.

– Không tự ý cho thuốc vào bồn cầu, cống rãnh, … khi chưa sử dụng hết thuốc

* GIÁ BÁN LẺ SẢN PHẨM NĂM 2019 :100.000 – 300.000 đồng/2 vỉ, mỗi vỉ 10 viên.

Bài viết ACAMPROSATE -Thuốc điều trị cai nghiện đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.