Dạng trình bày

Viên nén bao phim

Thành phần của thuốc Aceclofenac Stada

Mỗi viên nén Aceclofenac Stada có chứa 100mg Aceclofenac và các tá dược Lactose monohydrat, tinh bột lúa mì, talc, magnesi stearat, hypromellose, macrogol 6000, titan dioxyd.

Chỉ định và chống chỉ định của thuốc Aceclofenac Stada

Chỉ định của thuốc Aceclofenac

Aceclofenac được chỉ định để giảm đau và kháng viêm trong bệnh viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống dính khớp.

Chống chỉ định của thuốc Aceclofenac

• Bệnh nhân mẫn cảm với aceclofenac hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử loét tiêu hóa tiến triển hoặc nghi ngờ loét tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa.
• Bệnh nhân suy thận mức độ vừa đến nặng.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Aceclofenac

Cách dùng thuốc Aceclofenac

Aceclofenac STADA 100mg được dùng bằng đường uống, uống nguyên viên thuốc với lượng đủ
nước. Tốt nhất nên uống trong hoặc sau khi ăn.

Liều lượng dùng thuốc Aceclofenac

• Người lớn: Liều khuyến cáo là 200mg (2 viên) mỗi ngày, chia làm 2 lần, mỗi lần 100mg, một viên uống vào buổi sáng và một viên uống vào buổi tối.
• Trẻ em: Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng aceclofenac ở trẻ em, vì thế không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
• Người cao tuổi: Dược động học của aceclofenac không thay đổi ở bệnh nhân cao tuổi, nên không cần phải thay đổi liều hoặc tần số liều dùng.
• Bệnh nhân suy gan: cần giảm liều aceclofenac cho những bệnh nhân suy gan và liều dùng khởi đầu được đề nghị là 100mg mỗi ngày.

Thận trọng khi dùng thuốc Aceclofenac

• Xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng loét đường tiêu hóa, nôn ra máu và phân đen thường xảy ra nặng hơn trên người cao tuổi. Tình trạng này có thể xảy ra bất cứ khi nào trong khi điều trị, có hoặc không có các dấu hiệu báo trước hoặc có tiền sử bệnh trước đó.
• Bắt buộc phải giám sát y khoa chặt chẽ trên bệnh nhân suy chức năng gan nghiêm trọng.
• Phản ứng quá mẫn, gồm có phản ứng phản vệ/giống phản vệ, có thể xảy ra mà không tiếp xúc với thuốc trước đó.
• Bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc suy tim và bệnh nhân cao tuổi cần được theo dõi cẩn thận, vì NSAID có thể gây suy giảm chức năng thận, cần sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thường xuyên theo dõi chức năng thận.
• Sử dụng aceclofenac cho những bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin ở gan có thể kích hoạt cơn bệnh.
• Các thuốc NSAID cần được dùng cẩn thận cho bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc tăng huyết áp vì chứng phù nề đã được báo cáo có liên quan tới việc sử dụng NSAID.
• Các thuốc NSAID có thể gây suy giảm khả năng sinh sản và không khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang dự định có thai, cần cân nhắc ngưng tạm thời aceclofenac cho những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang được can thiệp vấn đề hiếm muộn.
• Sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử mắc bệnh hen phế quản vì NSAID được biết có thể gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

Tương tác thuốc

• Các thuốc giảm đau khác bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2: Tránh dùng đồng thời hai NSAID hay nhiều hơn (gồm aspirin) vì có thể làm tăng nguy cơ các tác dụng phụ.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp: Làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc này.
• Thuốc lợi tiểu, ciclosporin, tacrolimus: Tăng nguy cơ độc tính trên thận.
• Glycosid tim: Các thuốc NSAID có thể làm trầm trọng bệnh suy tim, làm giảm tốc độ lọc cầu thận và làm tăng nồng độ glycosid trong huyết tương.
• Lithi: Giảm thai trừ lithi.
• Methotrexat: Thận trọng khi dùng các thuốc NSAID và methotrexat trong vòng 24 giờ vì các thuốc NSAID có thể làm tăng nồng độ methotrexat trong huyết tương, dẫn đến tăng độc tính.
• Mifepriston: Không nên dùng các thuốc NSAID trong khoảng 8 – 12 ngày sau khi dùng mifepriston vì các thuốc NSAID có thể làm giảm tác dụng của mifepriston.
• Corticosteroids: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.
• Thuốc chống đông: Các thuốc NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông.
• Kháng sinh nhóm quinolon: Các thuốc NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật khi kết hợp với kháng sinh nhóm quinolon.
• Tác nhân kháng tiểu cầu và các thuốc ức chế chọn lọc thu hồi serotonin (SSRIs): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
• Zidovudin:Tăng nguy cơ độc tính huyết học.
• Thuốc trị đái tháo đương: Nên cân nhắc để điều chỉnh liều dùng của các thuốc làm giảm đường huyết.
• Các thuốc NSAID khác. Dùng đồng thời với aspirin hoặc các thuốc NSAID khác có thể làm tăng tần suất tác dụng phụ, bao gồm nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Tác dụng phụ của thuốc Aceclofenac

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc Aceclofenac

• Hệ thần kinh: Choáng váng.
• Tiêu hóa: Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy.
• Khác: Tăng men gan.

Tác dụng phụ ít gặp của thuốc Aceclofenac

• Tiêu hóa: Đầy hơi, viêm dạ dày, táo bón, nôn, loét miệng.
• Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, viêm da, nổi mề đay.
• Khác: Tăng urê huyết, tăng creatinin huyết.

Tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc Aceclofenac

• Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu.
• Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ (gồm có sốc), quá mẫn.
• Mắt: Rối loạn thị giác.
• Hô hấp: Khó thở.
• Tiêu hóa: Phân đen.
• Da và mô dưới da: Phù mặt.

Quá liều thuốc Aceclofenac

Triệu chứng quá liều thuốc Aceclofenac

Triệu chứng gồm nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thượnq vị, kích ứng tiêu hóa, xuất huyết tiêu hóa, hiếm khi tiêu chảy, mất phương hướng, kích động, hôn mê, buồn ngủ, choáng váng, ù tai, hạ huyết áp, suy hô hấp, ngất, thỉnh thoảng co giật. Trong trường hợp ngộ độc nặng, có thể xảy ra suy thận cấp và tổn thương gan.

Điều trị quá liều thuốc Aceclofenac

Bệnh nhân cần phải điều trị triệu chứng. Dùng than hoạt tính trong vòng một giờ sau khi uống quá liều, ở người lớn, nên lựa chọn biện pháp rửa dạ dày trong vòng một giờ sau khi uống quá liều có khả năng gây nguy hiểm tính mạng.

Dược lực học và dược động học của Aceclofenac

Dược lực học của thuốc Aceclofenac

Aceclofenac là thuốc kháng viêm không steroid với đặc tính giảm đau và kháng viêm. Cơ chế tác động của aceclofenac chủ yếu là ức chế tổng hợp prostaglandin. Aceclofenac là tác nhân ức chế hiệu quả cyclooxygenase, enzym có liên quan đến quá trinh sản xuất prostaglandin.

Dược động học của thuốc Aceclofenac

– Aceclofenac được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 1 – 3 giờ sau khi uống.

– Hơn 99% Aceclofenac gắn kết với protein huyết tương. Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương khoảng 4 giờ. Khoảng 2/3 liều được đào thải qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa hydroxy. Một lượng nhỏ được chuyển thành diclofenac.

Tìm hiểu thêm về các bệnh cơ xương khớp thường gặp

Bài viết Aceclofenac STADA – Thuốc chống viêm giảm đau đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Dạng trình bày

Viên nén bao phim

Dạng đăng kí

Thuốc kê đơn

Thành phần

Aceclofenac: 100 mg

Dược lực học

Aceclofenac là thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid thuộc nhóm dẫn xuất phenylacetic.

Dược động học

Thuốc hấp thu tốt qua đường tiêu hoá, thức ăn làm chậm hấp thu thuốc. Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương, có hiệu ứng qua gan lần đầu nên sinh khả dụng thuốc qua đường uốn chỉ khoảng 50%. Thuốc thải trừ qua nước tiểu.

Chỉ định

Giảm đau kháng viêm trong các trường hợp:

Viêm khớp mạn tính.

Viêm khớp dạng thấp.

Viêm cứng khớp đốt sống.

Chống chỉ định

Bệnh nhân bị loét dạ dày-tá tràng tiến triển hoặc nghi ngờ có tiền sử loét dạ dày hoặc xuất huyết dạ dày-ruột.

Bệnh nhân bị suy thận từ trung bình tới nặng.

Trong trường hợp bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nặng, cần phải được theo dõi chặt chẽ khi chỉ định điều trị bằng Aceclofenac.

Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ có thai khi thật sự cần thiết và phải dùng ở liều thấp nhất có tác dụng.

Không dùng thuốc này cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Aceclofenac, các bệnh nhân bị cơn hen phế quản, viêm mũi cấp hoặc nổi ban cấp khi dùng aspirin hay các thuốc NSAID hoặc bệnh nhân dị ứng với các thuốc đó.

Liều và cách dùng

Uống thuốc nguyên viên với nước trong hoặc sau khi ăn.

Người lớn: 100 mg x 2 lần/ngày, sáng và tối.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy gan: Cần giảm liều. Liều khởi đầu: 100 mg/ngày.

Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Chú ý đề phòng và thận trọng

Xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng loét đường tiêu hóa, nôn ra máu và phân đen thường xảy ra nặng hơn trên người cao tuổi. Tình trạng này có thể xảy ra bất cứ khi nào trong khi điều trị, có hoặc không có các dấu hiệu báo trước hoặc có tiền sử bệnh trước đó.

Bắt buộc phải giám sát y khoa chặt chẽ trên bệnh nhân suy chức năng gan nghiêm trọng.

Phản ứng quá mẫn, gồm có phản ứng phản vệ/ giống phản vệ, có thể xảy ra mà không tiếp xúc với thuốc trước đó.

Bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc suy tim và bệnh nhân cao tuổi cần được theo dõi cẩn thận, vì NSAID có thể gây suy giảm chức năng thận. Cần sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thường xuyên theo dõi chức năng thận.

Sử dụng aceclofenac cho những bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin ở gan có thể kích hoạt cơn bệnh.

Dùng thuốc cẩn thận cho bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc tăng huyết áp vì thuốc có thể gây chứng phù nề.

Thuốc có thể gây suy giảm khả năng sinh sản và không khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang dự định có thai. Cần cân nhắc ngưng tạm thời aceclofenac cho những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang được can thiệp vấn đề hiếm muộn.

Sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử mắc bệnh hen phế quản vì thuốc được biết có thể gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sỹ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sỹ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Tránh dùng aceclofenac trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ đối với thai nhi.

Theo các nghiên cứu giới hạn hiện có, các thuốc NSAID có thể hiện diện trong sữa mẹ ở nồng độ rất thấp. Nếu có thể, không nên dùng các thuốc NSAID trong giai đoạn đang cho con bú.

Các tác dụng không mong muốn như choáng váng, buồn ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác có thể xảy ra sau khi dùng các NSAID. Nếu dùng thuốc, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Lithium, digoxin, thuốc uống trị tiểu đường, thuốc kháng đông máu, thuốc lợi tiểu & thuốc giảm đau khác.

Tác dụng không mong muốn

Nguy cơ huyết khối tim mạch.

Thường gặp

Choáng váng.

Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy.

Tăng men gan.

Ít gặp

Đầy hơi, viêm dạ dày, táo bón, nôn, loét miệng.

Ngứa, phát ban, viêm da, nổi mề đay.

Tăng urê huyết, tăng creatinin huyết.

Hiếm gặp

Thiếu máu.

Phản ứng phản vệ (gồm có sốc), quá mẫn.

Rối loạn thị giác.

Khó thở.

Phân đen.

Phù mặt.

Quá liều

Triệu chứng: Các triệu chứng bao gồm đau đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, kích thích đường tiêu hóa, xuất huyết tiêu hóa, hiếm khi tiêu chảy, mất phương hướng, kích thích, hôn mê, buồn ngủ, chóng mặt, ù tai, hạ huyết áp, ngất, thỉnh thoảng co giật. Trong trường hợp ngộ độc đáng kể suy thận cấp và tổn thương gan là có thể.

Xử trí ngộ độc cấp tính bằng aceclofenac đường uống về cơ bản bao gồm các biện pháp hỗ trợ và triệu chứng cho các biến chứng như hạ huyết áp, suy thận, co giật, kích thích đường tiêu hóa và ức chế hô hấp

Bảo quản

Bảo quản tại nơi có nhiệt độ 25- 30 độC, tránh ánh sáng

Bài viết ACECLOFENAC -Thuốc chữa viêm khớp đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.