Thuốc cúm Avigan của Nhật Bản được cấp miễn phí cho các nước có nhu cầu điều trị COVID 19

Nhiều nước có nhu cầu cấp thuốc Avigan từ Nhật Bản

Chính phủ Nhật Bản đang cân nhắc cung cấp thuốc Avigan miễn phí cho các nước khác có nhu cầu điều trị COVID 19. Chánh văn phòng nội các Yoshihide Suga nói. “Có khoảng 30 nước đã yêu cầu thông qua kênh ngoại giao với Nhật Bản để đặt hàng thuốc Avigan,” ông Suga nói. “Chúng tôi đang phối hợp để cung ứng đủ lượng thuốc miễn phí cần thiết cho các quốc gia cần tới.”

Thuốc Avigan được phát triển bởi một công ty thuộc tập đoàn Fujifilm, được cho rằng có hiệu quả trong điều trị COVID 19. “Chúng tôi dự định mở rộng nghiên cứu lâm sàng thuốc Avigan với các quốc gia mong muốn hợp tác” người phát ngôn chính phủ Nhật Bản cho biết.

Thủ tướng Nhật Bản, Shinzo Abe nói với truyền thông vào ngày 28 tháng 3 năm 2020 rằng chính phủ của ông sẽ đẩy nhanh phát triển vắc xin và thuốc điều trị bệnh viêm phổi do virus corona chủng mới gây ra.

Bộ y tế Đức nói rằng họ sẽ mua thuốc Avigan của Nhật Bản để điều trị COVID 19. Truyền thông địa phương cho hay họ sẽ mua vài triệu viên thuốc để dành cho các bệnh nhân với triệu chứng nặng.

Bằng chứng nghiên cứu hiệu quả thuốc Avigan điều trị COVID 19

Một nghiên cứu tiến hành ở Đại học Vũ Hán và các viện nghiên cứu khác ở Trung Quốc đã chỉ ra rằng các ca bệnh sử dụng thuốc Avigan có hiệu quả chống lại virus corona chủng mới, đặc biệt ở những người có triệu chứng nhẹ.

Từ tháng 2 năm 2020, Trung Quốc đã nhanh chóng chấp thuận thuốc Favipiravir là thuốc điều trị Cúm lưu hành tại Trung Quốc. Sau đó, lập tức nghiên cứu trên bệnh nhân nhiễm COVID 19 sử dụng thuốc Favipiravir để điều trị (tại Trung Quốc có tên là Falipivir) có cho kết quả tích cực so với nhóm sử dụng bộ đôi thuốc điều trị HIV. Kết quả là thuốc Faivpiravir làm giảm số lượng virus Corona chủng mới, giảm triệu chứng viêm phổi của bệnh nhân trong 4 ngày và giúp cải thiện cả hình ảnh chụp CT phổi. Theo nghiên cứu này thì thuốc gần như không có tác dụng phụ.

Thuốc cúm Nhật Bản, Avigan là thuốc gì?

Thuốc kháng virus Avigan, có chứa hoạt chất Favipiravir được phát triển bởi công ty Nhật Bản thuộc tập đoàn Fujifilm, đã nổi lên là một thuốc tiềm năng để điều trị cho những bệnh nhân nhiễm virus Corona chủng mới, Sars-CoV-2, hiện nay chưa có thuốc chữa.

Favipiravir được biết tới rộng rãi là thuốc điều trị hiệu quả các chủng virus khác nhau như coronavirus, areavirus, bunyavirus và filovirus-  bằng cách ức chế chọn lọc virus và ngăn ngừa sự nhân lên của virus.

Loại thuốc này được cho phép sử dụng tại Nhật Bản tuy nhiên chỉ trong các trường hợp khẩn cấp của Nhật Bản, do những lo ngại về tác dụng phụ trên thai nhi và có thể gây quái thai trên mô hình thử nghiệm trên động vật.

Việc sử dụng Favipiravir còn gây tranh cãi trên thế giới

Tranh cãi giữa Trung Quốc và Hàn Quốc, Mỹ về việc sử dụng Favipiravir

Hai nước láng giềng của Nhật Bản đang chia rẽ sâu sắc về việc sử dụng thuốc Avigan ở nước họ; Trung Quốc chào đón sử dụng thử nghiệm, trong khi Hàn Quốc từ chối và nói rằng “tác dụng phụ nghiêm trọng” có thể gây tổn thương chết người.

Chính quyền tổng thống Trump và các nhóm chuyên gia Hoa Kỳ cũng mâu thuẫn quanh việc sử dụng loại thuốc chống cúm Nhật Bản, Avigan, này cho điều trị COVID 19.

Trung Quốc có vẻ như là một trong những quốc gia quan tâm. Các nhà nghiên cứu của chính phủ Trung Quốc nói rằng họ thấy thuốc của Nhật Bản có hiệu quả trong điều trị các bệnh nhân nhiễm coronavirus và thêm rằng họ sẽ khuyến khích sử dụng loại thuốc này.

Zhang Xinmin, giám đốc của Trung Tâm Quốc Gia Phát Triển Công Nghệ Sinh Học, nói trong buổi họp báo tại Bắc Kinh ngày 18 tháng 3 năm 2020 rằng favipiravir có hiệu quả trên các nghiêm cứu lâm sàng tại hai viện Y học ở Trung Quốc. Thuốc giúp giảm các triệu chứng liên quan tới coronavirus chủng mới, bao gồm viêm phổi, và không có tác dụng phụ.

Ngược lại với phát biểu trên, Seoul nói rằng sử dụng favipiravir có thể là quyết định vội vã, vì một số nghiên cứu trên thuốc này chứng minh nó có thể gây tác dụng phụ, bao gồm gây xảy thai và quái thai.

Bộ an toàn Thuốc và Thực phẩm Hàn Quốc do đó quyết định không nhập khẩu thuốc Avigan sau khi nhóm chuyên gia nghiên cứu về bệnh truyền nhiễm nước họ kết luận rằng chưa có đủ dữ liệu lâm sàng để chứng mình thuốc có hiệu quả và bởi vì các tác dụng phụ tiềm ẩn, tờ Yonhap cho hay.

“Avigan không những không có hiệu quả trong các thử nghiệm mà còn không có dữ liệu về thử nghiệm lâm sàng trên người,”, ông Oh Myoung-don, một chuyên gia truyền nhiễm Hàn Quốc nói. “Thuốc cũng có những tác dụng phụ nguy hiểm, như gây hỏng thai trong thử nghiệm trên động vật.”

Thay vào đó, Seoul đã cho phép sử dụng thuốc Remdesivir để điều trị virus Corona chủng mới. Remdesivir là một loại thuốc thử nghiệm được phát triển bởi công ty Gilead Sciences của Hoa Kỳ. Remdesivir ban đầu được phát triển đề điều trị virus Ebola, nhưng sau đó dịch coronavirus bùn nổ và nó được kê đơn cho một bệnh nhân đầu tiên được xác nhận dương tính COVID 19 tại Mỹ.

Truyền thông Hoa Kỳ lâu nay cũng lo ngại về tác dụng phụ của thuốc favipiravir, nhấn mạnh rằng dữ liệu của Trung Quốc về loại thuốc này là “không đầy đủ” FDA lo ngại “các nguy cơ và bằng chứng hạn chế về thuốc có thể hiệu quả trong điều trị coronavirus”

Xem thêm: Remdesivir và các thuốc được WHO chấp thuận thử nghiệm điều trị COVID 19

Nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng phụ nguy hiểm của Favipiravir

Một nhóm nghiên cứu đã đề cập tới những nguy cơ. Bài nghiên cứu có tên, “Favipiravir (T-705), một thuốc ức chế phổ rộng enzyme RNA polymerase” bởi Yousuke Furuta, thuộc Toyama Chemical, Takashi Komeno (Fujifilm), và Takaaiki Nakamura (Toyama) nói rằng “favipiravir có nguy cơ gây quái thai và độc với phôi”, ám chỉ với các cơ quan rằng thuốc có thể độc với thai nhi và phôi.

Bài báo được xuất bản tại “Proceedings of Japan Academy. Series B. Physical and biological sciences” năm 2017 và cho rằng thuốc đã được chứng minh độc đính trên phôi

Nhật Bản thúc đẩy thử nghiệm thuốc Avigan điều trị COVID 19

Thuốc Avigan có thể được chấp thuận trong bối cảnh dịch bệnh bùng phát

Thủ tướng Nhật Bản, Shinzo Abe tuần trước đã nói rằng Tokyo sẽ đẩy nhanh việc chấp thuận thuốc Favipiravir như một giải pháp điều trị coronavirus chủng mới.

Cơ quan y tế Nhật Bản đã cho phép thông qua việc sử dụng có điều kiện thuốc Avigan, theo đó thuốc chỉ được dùng cho các nhiễm trùng thật sự nghiêm trọng, bao gồm Cúm gà và virus Ebola. Tuy nhiên số lượng người nhiễm COVID 19 gia tăng nhanh chóng tại Tokyo và cuộc sống của người dân Nhật Bản bị đình trệ, như việc phải hoãn thế vận hội Olypics Tokyo 2020, đã khiến cơ quan chức năng Nhật Bản xem xét lại việc thông qua sử dụng thuốc Avigan.

Thuốc này đã được chứng minh có hiệu quả giảm nhanh một vài triệu chứng nhiễm virus chết người Sars-CoV-2, và thu hút sự quan tâm của nhiều quốc gia khác.

Các thử nghiệm lâm sàng thuốc Favipiravir cho dấu hiệu tích cực

Những bệnh nhân được sử dụng thuốc Favipiravir đã âm tính trong 4 ngày trung bình (Chú thích ảnh)

Cơ quan y tế tại Trung Quốc thông báo rằng một loại thuốc trị Cúm của Nhật Bản có hiệu quả trên các bệnh nhân nhiễm Coronavirus chủng mới. Truyền thông Nhật Bản đưa tin.

Zhang Xinmin, một quan chức tại Bộ khoa học và Công nghệ Trung Quốc đã nói rằng thuốc Favipiravir được phát triển bởi công ty con của Fujifilm, đã cho kết quả đáng khích lệ trong các thử nghiệm lâm sàng tại Vũ Hán và Thâm Quyến cho 340 bệnh nhân.

“Thuốc này có độ an toàn cao và rõ ràng có hiệu quả điều trị,” ông Zhang nói với phóng viên.

Những bệnh nhân được cho sử dụng thuốc Favipiravir đã âm tính với virus sau 4 ngày kể từ xét nghiệm dương tính và dùng thuốc, so với trung bình 11 ngày của các bệnh nhân không được điều trị với thuốc này. Thêm vào đó, chụp X quang cũng xác nhận những cải thiện rõ ràng trên 91% với những người đã điều trị bằng Favipiravir, so với con số 62% ở những người không điều trị với thuốc này.

Thuốc Favipiravir có thể được Nhật Bản cấp phép sử dụng chống Covid 19 từ tháng 5 năm 2020

Các bác sỹ tại Nhật bản sử dụng cùng một loại thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng với các bệnh nhân nhiễm Coronavirus chủng mới với triệu chứng từ nhẹ tới trung bình, với hi vọng thuốc giúp giảm khả năng nhân lên của virus trong bệnh nhân.

Tuy nhiên, Bộ y tế Nhật Bản cũng khuyến nghị là thuốc không hiệu quả ở những bệnh nhân đã có triệu chứng nặng. “Chúng tôi đã cho 70-80 người dùng, tuy nhiên thuốc không hiệu quả tốt khi virus đã nhân lên nhiều,”

Phác đồ sử dụng hai thuốc điều trị HIV là lopinavir và ritonavir cũng gặp hạn chế tương tự như trên.

Năm 2016, chính phủ Nhật Bản đã cung ứng thuốc Favipiravir làm cứu trợ khẩn cấp để đối phó với dịch Ebola bùng phát ở Guinea.

Thuốc Favipiravir cần được chính phủ cho phép để có thể sử dụng trên diện rộng cho các bệnh nhân nhiễm COVID 19, bởi vì hiện tại nó chỉ được cấp phép trong điều trị Cúm. Một quan chức thuộc Bộ Y Tế nói rằng thuốc có thể được cấp phép từ đầu tháng 5 “Tuy nhiên nếu các kết quả lâm sàng bị trì hoãn thì việc cấp phép thuốc cũng bị trì hoãn theo.”

Xem thêm: Các thuốc điều trị COVID 19 đang được WHO thử nghiệm

Bài viết Thuốc trị Cúm của Nhật Bản có thể điều trị COVID 19 và được phát miễn phí đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Favipiravir là thuốc gì?

Thuốc Favipiravir chống nhiều loại virus

Favipiravir, còn được gọi là T-705, có tên biệt dược là Avigan, một loại thuốc kháng virus phát triển bởi công ty Toyama Chemical (Tập đoàn Fujifilm) Nhật Bản với khả năng chống lại nhiều RNA virus. Giống như các thuốc kháng virus đang thử nghiệm khác (T-1105 và T-1106), thuốc này có hiệu quả chống lại virus Cúm, virus Tây Nile, virus sốt vàng da, virus tay-chân-miệng cũng như các chủng virus khác như flaviviruses, arenaviruses, bunyavirusese và alphaviruses. Hoạt tính kháng enterovirusese và virus Rift valley fever cũng đã được chứng minh.

Favipiravir có hiệu quả hạn chế trên Zika virus trong thử nghiệm trên động vật, nhưng kém hơn các thuốc kháng virus khác như MK-608. Thuốc có hiệu quả chống lại bệnh dại và đã được thử nghiệm trên một vài người nhiễm virus dại.

Thuốc Favipiravir đã được cấp phép tại Nhật Bản

Năm 2014, Nhật Bản cấp phép thuốc Favipiravir cho điều trị các chủng virus không đáp ứng với các thuốc điều trị virus hiện tại. Công ty Toyama Chemical bắt đầu hi vọng rằng thuốc Favipiravir có thể trở thành một thuốc điều trị cúm mới thay thế Tamiflu. Tuy nhiên, thử nghiệm trên động vật cho thấy độc tính của thuốc trên phôi thai, và do đó việc cấp phép sản xuất bị hoãn lại và việc sản xuất chỉ được cho phép trong những tình huống khẩn cấp của Nhật Bản.

Thuốc Favipiravir có được sử dụng điều trị COVID 19 không?

Thuốc Faipiravir chưa được chính thức thông qua chỉ định điều trị COVID 19

Tháng 3 năm 2015, FDA đã hoàn thành phase II nghiên cứu lâm sàng về độ an toàn và hiệu quả của thuốc Favipiravir trong điều trị Cúm.

Vào ngày 15 tháng 3 năm 2020, thuốc được Trung Quốc cấp phép có tên là Favilavir để điều trị Cúm. Favilavir được cấp phép để thử nghiệm lâm sàng điều trị COVID 19.

Vào ngày 22 tháng 3 năm 2020, Italia đã cho phép thuốc Favipiravir được thử sử dụng thử nghiệm để điều trị COVID 19 và bắt đầu tiến hành thử nghiệm ở 3 khu vực bị ảnh hưởng nặng nhất bởi dịch bệnh COVID 19. Cơ quan dược phẩm Italia, tuy nhiên, đã nhắc nhở cộng đồng rằng các bằng chứng về hiệu quả của thuốc vẫn chỉ ở bước đầu tiên.

Ngày 29 tháng 3 năm 2020 chính quyền tổng thống Trump đã nói chuyện với Thủ tướng Nhật Bản, Shizo Abe, người gửi miễn phí cho nước Mỹ thuốc điều trị COVID 19.

Bằng chứng lâm sàng tác dụng của Favipiravir trên COVID 19

Vào tháng 2 năm 2020, Favipiravir được thử nghiệm nghiên cứu tại Trung Quốc cho biện pháp điều trị khẩn cấp COVID 19. Ngày 17 tháng 3 năm 2020, cơ quan chức năng Trung Quốc gợi ý rằng thuốc có thể có hiệu quả trong điều trị COVID 19 ở Vũ Hán và Thâm Quyến.

Nghiên cứu này tiến hành trên 80 bệnh nhân so sánh giữa việc sử dụng Favipiravir với cặp lopinavir/ritonavir cho thấy rằng thuốc giúp giảm lượng virus rõ rệt trong 4 ngày sử dụng thuốc, so với 11 ngày với nhóm chứng, và rằng 91.43% bệnh nhân có cải thiện khi chụp CT phổi mà không có tác dụng phụ. Điểm hạn chế trong nghiên cứu này là nó không phải thử nghiệm lâm sàng mù đôi ngẫu nhiên.

Như vậy, thuốc Favipiravir đã được cấp phép điều trị Cúm tại Nhật Bản với hi vọng có thể thay thế thuốc Tamiflu từ năm 2014. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng tới thời điểm này cho thấy tác dụng phụ gây quái thai, gây xảy thai nên thuốc vẫn chưa được cấp phép sản xuất đại trà. Tuy nhiên, trước nguy cơ bệnh dịch COVID 19 hoành hành tại Nhật Bản thì chính phủ Nhật Bản đã cho phép đẩy nhanh quá trình nghiên cứu, sử dụng thuốc cho bệnh nhân nhiễm COVID 19, ưu tiên các bệnh nhân nặng. Thuốc cũng đã được Trung Quốc cấp phép làm thuốc điều trị cúm từ tháng 2 năm 2020. Các nước ảnh hưởng nặng của dịch COVID 19 như Italia cũng đang cho bệnh nhân nhiễm COVID 19 ở 3 khu vực chịu ảnh hưởng nặng nề được sử dụng thử nghiệm thuốc này.

Xem thêm: Các thuốc điều trị COVID 19 đang được WHO thử nghiệm

Bài viết Favipiravir là thuốc gì? Có chữa được bệnh COVID 19 không? đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.