Phát hiện công nhân tự pha gel siêu âm

Ngày 16/1, Đội 6, Phòng Cảnh sát phòng chống tội phạm về môi trường (Công an Hà Nội) phối hợp với Đoàn liên ngành 389, Đội quản lý thị tường số 11 khi kiểm tra kho hàng của Công ty TNHH Thiết bị hóa chất và hóa mỹ phẩm, phát hiện công nhân đang tự pha chế Gel Smilesonog dùng trong siêu âm (thai, ổ bụng…).

Việc pha chế theo quy trình diễn ra cực kỳ đơn giản: chỉ cần lấy hóa chất pha với nước, sau đó dùng mô tơ quấy đều để ra sản phẩm gel màu xanh, đặc sệt dùng siêu âm cho các bệnh nhân là hoàn thiện. Tại thời điểm kiểm tra, lực lượng liên ngành đã tịch thu 180 can 5 lít Gel Smilesonog đã thành phẩm.

Điều đáng lo ngại là Quy trình sản xuất của Công ty TNHH Thiết bị hóa chất và hóa mỹ phẩm chưa được các cơ quan nhà nước cấp phép, công bố chất lượng sản phẩm. Đại diện Đoàn liên ngành cho biết, hậu quả của việc sử dụng loại gel này dẫn đến sai lệnh kết quả khi chuẩn đoán siêu âm, từ đó cho kết quả sai về bệnh tật. Vì vậy, các cơ quan ban ngành đã lập hồ sơ xử lý theo quy định của pháp luật.

Được biết, Công ty TNHH Thiết bị hóa chất và hóa mỹ phẩm đã sản xuất loại gel này được 6 tháng và tiêu thụ tại các phòng khám, bệnh viện trên địa bàn Hà Nội và các tỉnh lân cận với giá 50.000-200.000 đồng/can 5 lít. Điều đó cho thấy sự quản lý lỏng lẻo của các cơ quan ban ngành.

Tổng hợp

Bài viết Phát hiện điểm tự chế gel siêu âm giá siêu rẻ tại Hà Nội đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có Công văn số 24800/QLD-CL gửi Sở Y tế các địa phương trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Men vi sinh sống Biolac do không đạt chuẩn chất lượng trên toàn quốc

Theo đó, thuốc Men vi sinh sống Biolac bị đình chỉ có số lô 02-16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang (tên mới là Cty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang – số 26 Hàn Thuyên, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoà) sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho hay, căn cứ văn thư số 85/VXSP đề ngày 01/12/2016 của Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang báo cáo kết quả định danh chủng vi sinh kèm theo Phiếu phân tích số 46G496 đề ngày 15/11/2016 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Theo đó, kết quả định danh chủng vi sinh Lactobacillus sporogenes, số lô: WSF1 0311 không đúng so với nhãn (thực tế xác định là chủng Bacillus subtilis).

Men tiêu hóa được khá nhiều bà mẹ lựa chọn cho con em mình sử dụng Ảnh minh họa

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phân Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang phối hợp với nhà phân phối thuốc trong 05 ngày phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Men vi sinh sống Biolac đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên trên toàn quốc. Đồng thời Công ty cổ phân Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 06/01/2017. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phân Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Benh.vn (Nguồn SKĐS)

Bài viết Thuốc Men vi sinh sống Biolac bị thu hồi trên toàn quốc do không đạt chất lượng đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.