Thuốc cúm Avigan của Nhật Bản được cấp miễn phí cho các nước có nhu cầu điều trị COVID 19

Nhiều nước có nhu cầu cấp thuốc Avigan từ Nhật Bản

Chính phủ Nhật Bản đang cân nhắc cung cấp thuốc Avigan miễn phí cho các nước khác có nhu cầu điều trị COVID 19. Chánh văn phòng nội các Yoshihide Suga nói. “Có khoảng 30 nước đã yêu cầu thông qua kênh ngoại giao với Nhật Bản để đặt hàng thuốc Avigan,” ông Suga nói. “Chúng tôi đang phối hợp để cung ứng đủ lượng thuốc miễn phí cần thiết cho các quốc gia cần tới.”

Thuốc Avigan được phát triển bởi một công ty thuộc tập đoàn Fujifilm, được cho rằng có hiệu quả trong điều trị COVID 19. “Chúng tôi dự định mở rộng nghiên cứu lâm sàng thuốc Avigan với các quốc gia mong muốn hợp tác” người phát ngôn chính phủ Nhật Bản cho biết.

Thủ tướng Nhật Bản, Shinzo Abe nói với truyền thông vào ngày 28 tháng 3 năm 2020 rằng chính phủ của ông sẽ đẩy nhanh phát triển vắc xin và thuốc điều trị bệnh viêm phổi do virus corona chủng mới gây ra.

Bộ y tế Đức nói rằng họ sẽ mua thuốc Avigan của Nhật Bản để điều trị COVID 19. Truyền thông địa phương cho hay họ sẽ mua vài triệu viên thuốc để dành cho các bệnh nhân với triệu chứng nặng.

Bằng chứng nghiên cứu hiệu quả thuốc Avigan điều trị COVID 19

Một nghiên cứu tiến hành ở Đại học Vũ Hán và các viện nghiên cứu khác ở Trung Quốc đã chỉ ra rằng các ca bệnh sử dụng thuốc Avigan có hiệu quả chống lại virus corona chủng mới, đặc biệt ở những người có triệu chứng nhẹ.

Từ tháng 2 năm 2020, Trung Quốc đã nhanh chóng chấp thuận thuốc Favipiravir là thuốc điều trị Cúm lưu hành tại Trung Quốc. Sau đó, lập tức nghiên cứu trên bệnh nhân nhiễm COVID 19 sử dụng thuốc Favipiravir để điều trị (tại Trung Quốc có tên là Falipivir) có cho kết quả tích cực so với nhóm sử dụng bộ đôi thuốc điều trị HIV. Kết quả là thuốc Faivpiravir làm giảm số lượng virus Corona chủng mới, giảm triệu chứng viêm phổi của bệnh nhân trong 4 ngày và giúp cải thiện cả hình ảnh chụp CT phổi. Theo nghiên cứu này thì thuốc gần như không có tác dụng phụ.

Thuốc cúm Nhật Bản, Avigan là thuốc gì?

Thuốc kháng virus Avigan, có chứa hoạt chất Favipiravir được phát triển bởi công ty Nhật Bản thuộc tập đoàn Fujifilm, đã nổi lên là một thuốc tiềm năng để điều trị cho những bệnh nhân nhiễm virus Corona chủng mới, Sars-CoV-2, hiện nay chưa có thuốc chữa.

Favipiravir được biết tới rộng rãi là thuốc điều trị hiệu quả các chủng virus khác nhau như coronavirus, areavirus, bunyavirus và filovirus-  bằng cách ức chế chọn lọc virus và ngăn ngừa sự nhân lên của virus.

Loại thuốc này được cho phép sử dụng tại Nhật Bản tuy nhiên chỉ trong các trường hợp khẩn cấp của Nhật Bản, do những lo ngại về tác dụng phụ trên thai nhi và có thể gây quái thai trên mô hình thử nghiệm trên động vật.

Việc sử dụng Favipiravir còn gây tranh cãi trên thế giới

Tranh cãi giữa Trung Quốc và Hàn Quốc, Mỹ về việc sử dụng Favipiravir

Hai nước láng giềng của Nhật Bản đang chia rẽ sâu sắc về việc sử dụng thuốc Avigan ở nước họ; Trung Quốc chào đón sử dụng thử nghiệm, trong khi Hàn Quốc từ chối và nói rằng “tác dụng phụ nghiêm trọng” có thể gây tổn thương chết người.

Chính quyền tổng thống Trump và các nhóm chuyên gia Hoa Kỳ cũng mâu thuẫn quanh việc sử dụng loại thuốc chống cúm Nhật Bản, Avigan, này cho điều trị COVID 19.

Trung Quốc có vẻ như là một trong những quốc gia quan tâm. Các nhà nghiên cứu của chính phủ Trung Quốc nói rằng họ thấy thuốc của Nhật Bản có hiệu quả trong điều trị các bệnh nhân nhiễm coronavirus và thêm rằng họ sẽ khuyến khích sử dụng loại thuốc này.

Zhang Xinmin, giám đốc của Trung Tâm Quốc Gia Phát Triển Công Nghệ Sinh Học, nói trong buổi họp báo tại Bắc Kinh ngày 18 tháng 3 năm 2020 rằng favipiravir có hiệu quả trên các nghiêm cứu lâm sàng tại hai viện Y học ở Trung Quốc. Thuốc giúp giảm các triệu chứng liên quan tới coronavirus chủng mới, bao gồm viêm phổi, và không có tác dụng phụ.

Ngược lại với phát biểu trên, Seoul nói rằng sử dụng favipiravir có thể là quyết định vội vã, vì một số nghiên cứu trên thuốc này chứng minh nó có thể gây tác dụng phụ, bao gồm gây xảy thai và quái thai.

Bộ an toàn Thuốc và Thực phẩm Hàn Quốc do đó quyết định không nhập khẩu thuốc Avigan sau khi nhóm chuyên gia nghiên cứu về bệnh truyền nhiễm nước họ kết luận rằng chưa có đủ dữ liệu lâm sàng để chứng mình thuốc có hiệu quả và bởi vì các tác dụng phụ tiềm ẩn, tờ Yonhap cho hay.

“Avigan không những không có hiệu quả trong các thử nghiệm mà còn không có dữ liệu về thử nghiệm lâm sàng trên người,”, ông Oh Myoung-don, một chuyên gia truyền nhiễm Hàn Quốc nói. “Thuốc cũng có những tác dụng phụ nguy hiểm, như gây hỏng thai trong thử nghiệm trên động vật.”

Thay vào đó, Seoul đã cho phép sử dụng thuốc Remdesivir để điều trị virus Corona chủng mới. Remdesivir là một loại thuốc thử nghiệm được phát triển bởi công ty Gilead Sciences của Hoa Kỳ. Remdesivir ban đầu được phát triển đề điều trị virus Ebola, nhưng sau đó dịch coronavirus bùn nổ và nó được kê đơn cho một bệnh nhân đầu tiên được xác nhận dương tính COVID 19 tại Mỹ.

Truyền thông Hoa Kỳ lâu nay cũng lo ngại về tác dụng phụ của thuốc favipiravir, nhấn mạnh rằng dữ liệu của Trung Quốc về loại thuốc này là “không đầy đủ” FDA lo ngại “các nguy cơ và bằng chứng hạn chế về thuốc có thể hiệu quả trong điều trị coronavirus”

Xem thêm: Remdesivir và các thuốc được WHO chấp thuận thử nghiệm điều trị COVID 19

Nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng phụ nguy hiểm của Favipiravir

Một nhóm nghiên cứu đã đề cập tới những nguy cơ. Bài nghiên cứu có tên, “Favipiravir (T-705), một thuốc ức chế phổ rộng enzyme RNA polymerase” bởi Yousuke Furuta, thuộc Toyama Chemical, Takashi Komeno (Fujifilm), và Takaaiki Nakamura (Toyama) nói rằng “favipiravir có nguy cơ gây quái thai và độc với phôi”, ám chỉ với các cơ quan rằng thuốc có thể độc với thai nhi và phôi.

Bài báo được xuất bản tại “Proceedings of Japan Academy. Series B. Physical and biological sciences” năm 2017 và cho rằng thuốc đã được chứng minh độc đính trên phôi

Nhật Bản thúc đẩy thử nghiệm thuốc Avigan điều trị COVID 19

Thuốc Avigan có thể được chấp thuận trong bối cảnh dịch bệnh bùng phát

Thủ tướng Nhật Bản, Shinzo Abe tuần trước đã nói rằng Tokyo sẽ đẩy nhanh việc chấp thuận thuốc Favipiravir như một giải pháp điều trị coronavirus chủng mới.

Cơ quan y tế Nhật Bản đã cho phép thông qua việc sử dụng có điều kiện thuốc Avigan, theo đó thuốc chỉ được dùng cho các nhiễm trùng thật sự nghiêm trọng, bao gồm Cúm gà và virus Ebola. Tuy nhiên số lượng người nhiễm COVID 19 gia tăng nhanh chóng tại Tokyo và cuộc sống của người dân Nhật Bản bị đình trệ, như việc phải hoãn thế vận hội Olypics Tokyo 2020, đã khiến cơ quan chức năng Nhật Bản xem xét lại việc thông qua sử dụng thuốc Avigan.

Thuốc này đã được chứng minh có hiệu quả giảm nhanh một vài triệu chứng nhiễm virus chết người Sars-CoV-2, và thu hút sự quan tâm của nhiều quốc gia khác.

Các thử nghiệm lâm sàng thuốc Favipiravir cho dấu hiệu tích cực

Những bệnh nhân được sử dụng thuốc Favipiravir đã âm tính trong 4 ngày trung bình (Chú thích ảnh)

Cơ quan y tế tại Trung Quốc thông báo rằng một loại thuốc trị Cúm của Nhật Bản có hiệu quả trên các bệnh nhân nhiễm Coronavirus chủng mới. Truyền thông Nhật Bản đưa tin.

Zhang Xinmin, một quan chức tại Bộ khoa học và Công nghệ Trung Quốc đã nói rằng thuốc Favipiravir được phát triển bởi công ty con của Fujifilm, đã cho kết quả đáng khích lệ trong các thử nghiệm lâm sàng tại Vũ Hán và Thâm Quyến cho 340 bệnh nhân.

“Thuốc này có độ an toàn cao và rõ ràng có hiệu quả điều trị,” ông Zhang nói với phóng viên.

Những bệnh nhân được cho sử dụng thuốc Favipiravir đã âm tính với virus sau 4 ngày kể từ xét nghiệm dương tính và dùng thuốc, so với trung bình 11 ngày của các bệnh nhân không được điều trị với thuốc này. Thêm vào đó, chụp X quang cũng xác nhận những cải thiện rõ ràng trên 91% với những người đã điều trị bằng Favipiravir, so với con số 62% ở những người không điều trị với thuốc này.

Thuốc Favipiravir có thể được Nhật Bản cấp phép sử dụng chống Covid 19 từ tháng 5 năm 2020

Các bác sỹ tại Nhật bản sử dụng cùng một loại thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng với các bệnh nhân nhiễm Coronavirus chủng mới với triệu chứng từ nhẹ tới trung bình, với hi vọng thuốc giúp giảm khả năng nhân lên của virus trong bệnh nhân.

Tuy nhiên, Bộ y tế Nhật Bản cũng khuyến nghị là thuốc không hiệu quả ở những bệnh nhân đã có triệu chứng nặng. “Chúng tôi đã cho 70-80 người dùng, tuy nhiên thuốc không hiệu quả tốt khi virus đã nhân lên nhiều,”

Phác đồ sử dụng hai thuốc điều trị HIV là lopinavir và ritonavir cũng gặp hạn chế tương tự như trên.

Năm 2016, chính phủ Nhật Bản đã cung ứng thuốc Favipiravir làm cứu trợ khẩn cấp để đối phó với dịch Ebola bùng phát ở Guinea.

Thuốc Favipiravir cần được chính phủ cho phép để có thể sử dụng trên diện rộng cho các bệnh nhân nhiễm COVID 19, bởi vì hiện tại nó chỉ được cấp phép trong điều trị Cúm. Một quan chức thuộc Bộ Y Tế nói rằng thuốc có thể được cấp phép từ đầu tháng 5 “Tuy nhiên nếu các kết quả lâm sàng bị trì hoãn thì việc cấp phép thuốc cũng bị trì hoãn theo.”

Xem thêm: Các thuốc điều trị COVID 19 đang được WHO thử nghiệm

Bài viết Thuốc trị Cúm của Nhật Bản có thể điều trị COVID 19 và được phát miễn phí đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Favipiravir là thuốc gì?

Thuốc Favipiravir chống nhiều loại virus

Favipiravir, còn được gọi là T-705, có tên biệt dược là Avigan, một loại thuốc kháng virus phát triển bởi công ty Toyama Chemical (Tập đoàn Fujifilm) Nhật Bản với khả năng chống lại nhiều RNA virus. Giống như các thuốc kháng virus đang thử nghiệm khác (T-1105 và T-1106), thuốc này có hiệu quả chống lại virus Cúm, virus Tây Nile, virus sốt vàng da, virus tay-chân-miệng cũng như các chủng virus khác như flaviviruses, arenaviruses, bunyavirusese và alphaviruses. Hoạt tính kháng enterovirusese và virus Rift valley fever cũng đã được chứng minh.

Favipiravir có hiệu quả hạn chế trên Zika virus trong thử nghiệm trên động vật, nhưng kém hơn các thuốc kháng virus khác như MK-608. Thuốc có hiệu quả chống lại bệnh dại và đã được thử nghiệm trên một vài người nhiễm virus dại.

Thuốc Favipiravir đã được cấp phép tại Nhật Bản

Năm 2014, Nhật Bản cấp phép thuốc Favipiravir cho điều trị các chủng virus không đáp ứng với các thuốc điều trị virus hiện tại. Công ty Toyama Chemical bắt đầu hi vọng rằng thuốc Favipiravir có thể trở thành một thuốc điều trị cúm mới thay thế Tamiflu. Tuy nhiên, thử nghiệm trên động vật cho thấy độc tính của thuốc trên phôi thai, và do đó việc cấp phép sản xuất bị hoãn lại và việc sản xuất chỉ được cho phép trong những tình huống khẩn cấp của Nhật Bản.

Thuốc Favipiravir có được sử dụng điều trị COVID 19 không?

Thuốc Faipiravir chưa được chính thức thông qua chỉ định điều trị COVID 19

Tháng 3 năm 2015, FDA đã hoàn thành phase II nghiên cứu lâm sàng về độ an toàn và hiệu quả của thuốc Favipiravir trong điều trị Cúm.

Vào ngày 15 tháng 3 năm 2020, thuốc được Trung Quốc cấp phép có tên là Favilavir để điều trị Cúm. Favilavir được cấp phép để thử nghiệm lâm sàng điều trị COVID 19.

Vào ngày 22 tháng 3 năm 2020, Italia đã cho phép thuốc Favipiravir được thử sử dụng thử nghiệm để điều trị COVID 19 và bắt đầu tiến hành thử nghiệm ở 3 khu vực bị ảnh hưởng nặng nhất bởi dịch bệnh COVID 19. Cơ quan dược phẩm Italia, tuy nhiên, đã nhắc nhở cộng đồng rằng các bằng chứng về hiệu quả của thuốc vẫn chỉ ở bước đầu tiên.

Ngày 29 tháng 3 năm 2020 chính quyền tổng thống Trump đã nói chuyện với Thủ tướng Nhật Bản, Shizo Abe, người gửi miễn phí cho nước Mỹ thuốc điều trị COVID 19.

Bằng chứng lâm sàng tác dụng của Favipiravir trên COVID 19

Vào tháng 2 năm 2020, Favipiravir được thử nghiệm nghiên cứu tại Trung Quốc cho biện pháp điều trị khẩn cấp COVID 19. Ngày 17 tháng 3 năm 2020, cơ quan chức năng Trung Quốc gợi ý rằng thuốc có thể có hiệu quả trong điều trị COVID 19 ở Vũ Hán và Thâm Quyến.

Nghiên cứu này tiến hành trên 80 bệnh nhân so sánh giữa việc sử dụng Favipiravir với cặp lopinavir/ritonavir cho thấy rằng thuốc giúp giảm lượng virus rõ rệt trong 4 ngày sử dụng thuốc, so với 11 ngày với nhóm chứng, và rằng 91.43% bệnh nhân có cải thiện khi chụp CT phổi mà không có tác dụng phụ. Điểm hạn chế trong nghiên cứu này là nó không phải thử nghiệm lâm sàng mù đôi ngẫu nhiên.

Như vậy, thuốc Favipiravir đã được cấp phép điều trị Cúm tại Nhật Bản với hi vọng có thể thay thế thuốc Tamiflu từ năm 2014. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng tới thời điểm này cho thấy tác dụng phụ gây quái thai, gây xảy thai nên thuốc vẫn chưa được cấp phép sản xuất đại trà. Tuy nhiên, trước nguy cơ bệnh dịch COVID 19 hoành hành tại Nhật Bản thì chính phủ Nhật Bản đã cho phép đẩy nhanh quá trình nghiên cứu, sử dụng thuốc cho bệnh nhân nhiễm COVID 19, ưu tiên các bệnh nhân nặng. Thuốc cũng đã được Trung Quốc cấp phép làm thuốc điều trị cúm từ tháng 2 năm 2020. Các nước ảnh hưởng nặng của dịch COVID 19 như Italia cũng đang cho bệnh nhân nhiễm COVID 19 ở 3 khu vực chịu ảnh hưởng nặng nề được sử dụng thử nghiệm thuốc này.

Xem thêm: Các thuốc điều trị COVID 19 đang được WHO thử nghiệm

Bài viết Favipiravir là thuốc gì? Có chữa được bệnh COVID 19 không? đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Lựa chọn thuận lợi hơn cho người dùng

Thuốc, Rybelsus ( semaglutide ) là viên thuốc đầu tiên trong nhóm thuốc gọi là peptide giống glucagon (GLP-1) được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ. Trước Rybelsus, thuốc điều trị tiểu đường type 2 phải được tiêm.

“Trước khi có sự chấp thuận này, bệnh nhân không có lựa chọn GLP-1 bằng miệng để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 của họ , và bây giờ bệnh nhân sẽ có một lựa chọn mới để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 mà không cần tiêm”, bác sĩ Lisa Yanoff cho biết. Cô là giám đốc của Bộ phận Sản phẩm Chuyển hóa và Nội tiết tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA.

Cơ chế của loại thuốc mới

GLP-1 là một loại hormone thường được tìm thấy ở mức độ thấp ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 . Rybelsus hoạt động bằng cách làm chậm quá trình tiêu hóa và ngăn gan tạo ra quá nhiều đường, giúp tuyến tụy sản xuất nhiều insulin hơn .

Thử nghiệm lâm sàng

Trong các thử nghiệm lâm sàng, Rybelsus làm giảm đáng kể lượng đường trong máu.

Sau 26 tuần, 77% bệnh nhân dùng 14 mg Rybelsus mỗi ngày thấy HbA1C của họ giảm xuống dưới 7% so với 31% trong số những người dùng giả dược. HbA1C là thước đo lượng đường trong máu.

Rybelsus, được sản xuất bởi công ty dược phẩm Novo Nordisk, không được khuyến cáo là lựa chọn đầu tiên để điều trị bệnh tiểu đường, FDA cho biết.

Nguy cơ của thuốc

Thuốc có nguy cơ tiềm ẩn. Nó có thể gây ra một số khối u tuyến giáp. Bệnh nhân bị ung thư tuyến giáp hoặc có người thân mắc bệnh này được khuyên không nên dùng Rybelsus.

Bài viết FDA OKs Thuốc mới cho bệnh tiểu đường Loại 2 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Các loại thuốc điều trị thoái hóa khớp hiện nay

Bệnh thoái hóa khớp làm cho các tổ chức sụn bị hư hỏng, các chất bôi trơn khớp sụt giảm về số lượng, độ nhớt, khớp bị cứng khô gây đau đớn, vận động khó khăn, phát ra tiếng kêu lạo xạo.

Để điều trị thoái hóa khớp các các bác sĩ sẽ kê đơn cho bệnh nhân uống những loại thuốc có chức năng tạo ra các tổ chức sụn, hoạt dịch và bảo vệ các tổ chức này.

Những loại thuốc hiện đang được sử dụng chữa thoái hóa khớp gồm: Glucosamin sulfat, Chondroitin sulfat…hoặc dùng thuốc đông y nhưng các bác sĩ khi  kê đơn sẽ căn cứ vào tuổi tác, trọng lượng, mức độ thoái hóa cũng như các bệnh kèm theo cho phù hợp với từng người.

Điểm đặc biệt của loại thuốc mới

Các nhà khoa học tại Đại học Leeds(Anh) vừa qua đã phát minh ra một loại thuốc nhằm ngăn chặn thoái hóa xương khớp căn bệnh mà trước giờ chưa tìm ra cách chữa trị. Loại thuốc mới đã được thử nghiệm và chứng minh là giúp giảm thoái hóa và cải thiện độ dày của sụn.

Các nhà khoa học hy vọng loại thuốc này sẽ giúp điều trị cho các bệnh nhân bị thoái hóa xương khớp mà trước đây chỉ có thể sử dụng các biện giáp giảm đau.

Bài viết Tin vui: Đã có thuốc điều trị thoái hóa xương khớp ở người cao tuổi đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Cơ chế tác dụng

Được biết, đây là loại thuốc có tác dụng cân bằng tế bào thần kinh và các hóa chất trong phần vỏ não trước trán, nơi hình thành nên nhân cách, hành vi xã hội và đưa ra các quyết định của con người. Nhờ cơ chế này, các nhà khoa học tin rằng, con người sẽ có nhiều hơn những suy nghĩ, tư tưởng về lòng tốt sau khi sử dụng thần dược này.

Thí nghiệm thuốc trên tình nguyện viên

Thiết kế thí nghiệm

Trong quá trình phát triển Tolcapone, các nhà khoa học đã tổ chức một cuộc thí nghiệm trên 35 tình nguyện viên. Theo đó, mỗi tình nguyện viên được phát cho 2 viên thuốc, trong đó có một viên thuốc giả. Ngày thứ nhất họ uống viên thuốc giả còn viên thuốc thật dành cho ngày hôm sau. Việc tiếp theo họ cần làm đó là chơi một trò chơi nho nhỏ về tiền bạc. Mỗi người sẽ được nhận một khoản tiền và được yêu cầu chia số tiền đó cho những người khác, bao gồm các tình nguyện viên khác và cả những người lạ mặt trên đường.

Kết quả

Kết quả cho thấy, khi sử dụng thuốc thật, các tình nguyện viên sẽ chia đều số tiền đó ra một cách công bằng. Lý giải hiện tượng này, các chuyên gia cho rằng, việc sử dụng Tolcapone giúp não bộ cảm nhận được một phần nỗi đau và tâm trạng của người đối diện, hệ quả là hình thành những hành vi xã hội tốt đẹp, từ bi hơn thông thường.

Ngoài ra, những người sử dụng thuốc cũng sẽ trở nên đặc biệt nhạy cảm và luôn có cảm giác không thể dung thứ cho những bất bình đẳng trong xã hội. Đồng thời, loại thần dược mới này còn có khả năng điều trị chứng tâm thần phân liệt và giúp cai nghiện ma túy hiệu quả…

Theo Daily mail

Bài viết Chế tạo thuốc kích thích giúp con người làm việc tốt hơn đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Ngày 17 tháng 8 năm 2017 – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã thông qua Besponsa (inotuzumab ozogamicin) để điều trị cho người lớn có tiền sử bệnh bạch cầu cấp tính tái phát hoặc tái phát lympho B (lymphoblastic leukemia cấp tính).

Tiến sĩ Richard Pazdur, Giám đốc Trung tâm Ung thư học của FDA, Giám đốc Văn phòng của Tổ chức Y tế Thế giới cho biết: “Đối với những bệnh nhân lớn có tế bào B, bệnh ALL mà ung thư không đáp ứng điều trị ban đầu hoặc tái phát trở lại sau điều trị, tuổi thọ thường thấp”, Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA. “Những bệnh nhân này có vài phương pháp điều trị sẵn có và sự chấp thuận này sẽ cung cấp một phương pháp điều trị mới, nhắm trúng mục tiêu.”

Ung thư bạch cầu lympho tế bào B, bệnh ALL là một loại ung thư tiến triển nhanh, trong đó tủy xương tạo ra quá nhiều tế bào lympho B, một loại bạch cầu chưa trưởng thành. Viện Ung thư Quốc gia ước tính khoảng 5.970 người ở Hoa Kỳ sẽ được chẩn đoán ALL trong năm nay và khoảng 1.440 người sẽ chết vì căn bệnh này.

Besponsa là một liệu pháp nhắm mục tiêu được cho là hoạt động bằng cách gắn kết với các tế bào ung thư B tế bào biểu hiện kháng nguyên CD22, ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.

Tính an toàn và hiệu quả của Besponsa đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm ngẫu nhiên 326 bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp tái phát hay tái phát B-cell bệnh ALL đã được điều trị một hoặc hai lần. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để điều trị bằng Besponsa hoặc một phương pháp trị liệu thay thế. Thử nghiệm đo tỷ lệ bệnh nhân không có bằng chứng của bệnh và phục hồi đầy đủ số lượng máu sau khi điều trị (hoàn toàn thuyên giảm, CR). Trong số 218 bệnh nhân được đánh giá, 35,8% những người nhận được Besponsa có CR trung bình 8,0 tháng; Số bệnh nhân được điều trị thay thế, 17,4% có CR trung bình 4,9 tháng.

Tác dụng phụ thường gặp của Besponsa bao gồm mức độ thấp của tiểu cầu (giảm tiểu cầu), mức thấp của một số tế bào bạch cầu (giảm bạch cầu, giảm bạch cầu), nhiễm trùng, nồng độ thấp của các tế bào hồng cầu (thiếu máu), mệt mỏi, nặng có thể chảy máu (xuất huyết), sốt, buồn nôn, nhức đầu, mức thấp của các tế bào máu trắng với sốt (sốt giảm bạch cầu), tổn thương gan (transaminase và / hoặc gamma-glutamyltransferase tăng), đau bụng và nồng độ bilirubin trong máu (bilirubin).

Thông tin về kê toa cho Besponsa bao gồm một cảnh báo rằng tổn thương gan nặng (hepatotoxicity), bao gồm tắc nghẽn tĩnh mạch ở gan (bệnh veno-occlusive VOD) hoặc hội chứng tắc nghẽn dạng sinusoidal, xảy ra ở một số bệnh nhân dùng Besponsa. Nếu gan nhiễm độc xảy ra, bác sĩ nên tạm dừng điều trị hoặc giảm liều Besponsa. Nếu xảy ra VOD, bệnh nhân nên ngưng dùng Besponsa và được điều trị VOD theo phác đồ tiêu chuẩn. Cảnh báo cũng bao gồm tăng nguy cơ tử vong đối với bệnh nhân dùng Besponsa sau khi nhận một loại ghép tế bào gốc.

Các phản ứng phụ nghiêm trọng khác của Besponsa bao gồm giảm lượng tế bào máu và sản xuất tiểu cầu, giảm phản ứng truyền và các vấn đề xung điện tim (kéo dài khoảng QT). Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú sữa mẹ không nên dùng Besponsa vì nó có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển hoặc ở trẻ sơ sinh.

FDA đã chấp thuận Besponsa của công ty dược Pfizer Inc.

Cẩm nang y học Benh.vn

Bài viết Thuốc Besponsa điều trị bệnh bạch cầu cấp đã được FDA chấp thuận đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Vedolizumab, một loại thuốc kháng thể tiêm tĩnh mạch, cung cấp hy vọng mới cho khoảng bốn triệu người bị các bệnh tự miễn dịch, các nhà nghiên cứu người đứng đầu hai thử nghiệm lâm sàng, kết quả được công bố trên tờ New England Journal of Medicine hôm thứ Tư 21/8.

Điều trị theo phác đồ này làm thuyên giảm bệnh và cho phép bệnh nhân ngưng dùng prednisolon, một loại thuốc có nhiều tác dụng phụ được sử dụng để điều trị cả hai bệnh.

“Hai nghiên cứu cho thấy kết quả rất đáng khích lệ cho bệnh nhân bị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng mức độ từ trung bình đến nặng so với điều trị các loại thuốc thông thường như steroid, ức chế miễn dịch” và các loại thuốc khác không thành công, theo William Sandborn của trường UC San Diego School of Medicine, người đứng đầu nghiên cứu về Crohn.

“Những phát hiện mới nhất này sẽ đưa ra một phác đồ điều trị bằng thuốc mới mà sẽ cải thiện ltình trạng bệnh của bệnh nhân,” Sandborn cho biết.

Vedolizumab, được nghiên cứu và tạo ra bởi phòng thí nghiệm của công ty Takeda, Nhật Bản, nhóm tế bào của hệ miễn dịch protein sinh ra hoạt chất gọi là cytokine gây viêm, gây ra tiêu chảy và thiệt hại mô trong ruột non và đại tràng.

Thuốc có thể giúp bệnh nhân tránh tăng cân, buồn nôn và đau đầu kết hợp với các phương pháp điều trị bệnh khác.

Bệnh nhân cũng có thể từ bỏ các steroid và thuốc ức chế miễn dịch khiến họ có nguy cơ bị nhiễm trùng.

Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng gây đau bụng, tiêu chảy, chảy máu đường ruột, giảm cân.

Trong trường hợp nặng có thể gây tắc ruột, ung thư đại tràng, suy dinh dưỡng và áp-xe dẫn đến phải cắt bỏ một phần của ruột và đại tràng.

Thử nghiệm lâm sàng tại 34 quốc gia sau 895 bệnh nhân bị viêm loét đại tràng và 1.115 bệnh nhân bị bệnh Crohn, trong độ tuổi từ 18 và 80.

Bệnh nhân có lộ trình điều trị kéo dài trong một năm và thấy đáp ứng sau sáu tuần.

Takeda, tài trợ cho cuộc thử nghiệm lâm sàng, đã yêu cầu ủy ban kiểm soát dược phẩm các nước Mỹ và châu Âu cho phép vedolizumab được bán trên thị trường.

Benh.vn (theo AP)

Bài viết Thuốc mới chữa bệnh Crohn, viêm loét đại trực tràng đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Sự tương tác của lipoprotein với virus viêm gan C (HCV) có tác động gây bệnh và điều trị. Mục đích của nghiên cứu là để đánh giá những thay đổi trong cấu apolipoprotein của bệnh nhân viêm gan C mạn tính trong và sau khi chữa trị thành công với ledipasvir và sofosbuvir (LDV / SOF) có và không có ribavirin (RBV). Một trăm bệnh nhân có HCV genotype 1 đã đạt được SVR-12 sau khi điều trị với 12 tuần LDV / SOF ± RBV đã được lựa chọn từ các thử nghiệm lâm sàng ION-1. Các mẫu huyết thanh đông lạnh từ đường cơ sở.

Hình minh họa

Kết thúc điều trị và tuần 4 theo dõi đã được sử dụng để khảo nghiệm apolipoproteins (apoAI, apoAII, apo B, apoCII, apoCIII, apoE) sử dụng nền tảng Multiplex để đánh giá những thay đổi về nồng độ apolipoprotein. Điều trị bằng LDV / SOF ± RBV được liên quan với giảm liên tục trong tất cả apolipoprotein E và sau khi việc chữa khỏi bệnh. Những dữ liệu này cho thấy rằng điều trị với Ledipasvir / sofosbuvir ± RBV có thể được kết hợp với sự thay đổi trong apolipoproteins huyết thanh có tiềm năng có thể tác động diệt trừ virus gây bệnh viêm gan C.

Benh.vn

Bài viết Tin mới về thuốc Ledipasvir / sofosbuvir trong điều trị bệnh viêm gan virus C mạn đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Thuốc chữa tiểu đường thế hệ mới có tên là semaglutide. Semaglutide giúp ngăn tiểu đường loại 2 tiến triển nặng hơn và giúp bệnh nhân giảm cân. Loại thuốc mới này do Trung tâm Tiểu đường Leicester (Anh) phát triển. Kết quả nghiên cứu được công bố trên tại chí y học danh tiếng của Hiệp hội Y khoa Mỹ (JAMA).

Trong cuộc thử nghiệm trên 632 bệnh nhân, semaglutide đã giúp 71% bệnh nhân giảm được trọng lượng dư thừa của cơ thể bởi vậy nó được đánh giá là phương thuốc tốt hơn hẳn những cách điều trị tiểu đường hiện nay.

Trong thí nghiệm, thuốc semaglutide được dùng kết hợp với metformin, một loại thuốc thuốc trị tiểu đường loại 2 khá phổ biến. Các nhà nghiên cứu phát hiện semaglutide đã làm bệnh tiểu đường ngưng tiến triển, giảm đường huyết và giúp bệnh nhân không cần phải dùng insulin.

Cơ chế hoạt động của semaglutide là kích thích cơ thể sản xuất insulin và làm ức chế hoóc môn làm tăng đường huyết glucagon. Ngoài ra, thuốc cũng làm giảm cảm giác thèm ăn ở người uống.

Theo Daily Mail, thuốc semaglutide sẽ được Cơ quan Y tế quốc gia Anh (NHS) đưa vào điều trị lâm sàng trong vòng 3 năm tới. Loại thuốc mới thực sự hứa hẹn không chỉ vì tính hiệu quả mà còn vì đó là thuốc uống, không phải loại tiêm khiến nhiều người ngần ngại như insulin.

Benh.vn (Theo Thanhnien.vn)

Bài viết Thuốc mới chữa tiểu đường vừa giảm cân lại không phải tiêm insulin đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy, các loại thuốc này có tác dụng kìm hãm sự phát triển của bệnh viêm khớp mạn tính tăng dần, đồng thời làm giảm đáng kể các triệu chứng của bệnh. 3 loại thuốc đó là: mabthera (rituximab), orencia (abatacept) và tocilizumab.

Các triệu chứng giảm 50%

Trưởng nhóm nghiên cứu, GS. Josef Smolen, thuộc Trường đại học Y khoa Vienna (Áo) cho biết: “3 loại thuốc mới này rất có triển vọng. Tất cả đều có tác dụng làm giảm mạnh những triệu chứng của viêm khớp, hạn chế sự phát triển những thương tổn ở khớp, cải thiện tình trạng sức khỏe và chức năng vận động của cơ thể”.

Trong thử nghiệm lâm sàng, các chuyên gia đã xem xét hiệu quả của 3 loại thuốc mới trên nhiều phương diện, trong đó có việc sử dụng chúng một cách độc lập hay kết hợp với những loại thuốc truyền thống.

3 loại thuốc mới này được gọi là thuốc “thông minh”, vì mỗi loại có chứa những phân tử có tác dụng tác động đến những thành phần khác nhau của hệ miễn dịch. Chúng hoạt động theo cách triệt tiêu hoặc ngăn chặn hoạt động của những tế bào có vai trò trong việc gây ra bệnh viêm khớp.

Mabthera tác động vào những tế bào B, những tế bào bạch cầu vốn có chức năng tạo ra kháng thể để bảo vệ cơ thể. Nhưng trong bệnh viêm khớp mạn tính tăng dần – một loại bệnh tự miễn, những tế bào này đã hoạt động sai lầm bằng cách tấn công khớp của bệnh nhân.

Trong khi đó, orencia có tác dụng ngăn chặn hoạt động của tế bào T, một dạng tế bào bạch cầu khác, còn tocilizumab thì vô hiệu hóa interleukin-6, một phân tử truyền tín hiệu kích hoạt nhiều loại tế bào của hệ miễn dịch.

Kết quả thử nghiệm cho thấy, mabthera làm giảm các triệu chứng bệnh ở mức trên 50% đối với hơn 1/3 số bệnh nhân. Còn orencia giúp giảm 50% triệu chứng đối với khoảng 40% bệnh nhân, khi được sử dụng kết hợp với với methotrexate – một loại thuốc cơ bản dùng cho bệnh nhân viêm khớp tiến triển ở giai đoạn sớm.

Trong khi đó, kết quả thử nghiệm tocilizumab kết hợp với methotrexate cũng tương tự như trong trường hợp orencia.

Trong quá trình thử nghiệm, một số bệnh nhân được điều trị bằng mabthera hoặc orencia đã có mức nhiễm khuẩn nặng cao hơn trước khi uống thuốc. Đối với tocilizumab, những tác dụng phụ được ghi nhận như: nhức đầu, nổi mụn ở da, sốt và tăng cholesterol trong máu.

Về vấn đề này, nhóm nghiên cứu cho biết: “Trong quá trình thử nghiệm, có một số bệnh nhân chưa có những phản ứng tích cực đối với các loại thuốc mới. Do đó, cần phải tìm ra giải pháp và phương thức trị liệu thích hợp hơn để tăng phản ứng tích cực và đạt được tỉ lệ giảm bệnh cao hơn nữa, thậm chí là chữa hết bệnh. Khả năng thành công của thuốc mới là rất lớn”.

“Kỷ nguyên mới trong điều trị viêm khớp”

Viêm khớp mạn tính tăng dần là một bệnh tự miễn, trong đó hệ miễn dịch thay vì bảo vệ cơ thể lại ra lệnh cho kháng thể tấn công các thành phần trong cơ thể người bệnh. Ở bệnh này, các kháng thể tấn công các khớp, khiến sụn và xương bị sưng, viêm và thương tổn, làm cho bệnh nhân rất đau đớn.

Hiện nay, theo nhóm nghiên cứu, những loại thuốc truyền thống dùng để điều trị bệnh này chỉ mang lại những tác dụng có giới hạn, thậm chí sự kết hợp giữa chúng với những thuốc mới hơn, như chất ức chế yếu tố hoại tử ở vết loét cũng có hiệu quả không cao.

Vì thế, việc nghiên cứu và phát triển những thuốc mới có công hiệu cao hơn là rất cần thiết. Thuốc mới trị bệnh viêm khớp được xem là sự khởi đầu cho một cuộc “cách mạng”, trong đó bác sĩ và bệnh nhân sẽ có thêm sự chọn lựa thích hợp trong quá trình điều trị.

Trong một báo cáo về nghiên cứu này trên tạp chí y học The Lancet vào ngày 13/6, GS. Smolen viết: “Sự ra đời của những thuốc mới đã mở ra một kỷ nguyên mới đã bắt đầu trong việc điều trị bệnh viêm khớp mạn tính tăng dần”.

GS. Alan Silman, Giám đốc Y khoa của Arthritis Research Campaign (Chiến dịch nghiên cứu viêm khớp) ở Anh cho rằng, “thuốc mới sẽ mang lại niềm hy vọng cho khoảng 1/3 bệnh nhân không tương thích với các loại thuốc đang được sử dụng để điều trị cho họ”.

Benh.vn (theo ANTĐ)

Bài viết 3 loại thuốc mới chữa bệnh thấp khớp hiệu quả đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.