Liệu pháp hormone thay thế Androgel là gì?

Thuốc Androgel là một loại gel ngoài da được sử dụng để tăng cường mức độ hormone Testosterone ở nam giới chứa thành phần hormone tự nhiên quan trọng trong việc duy trì sức khỏe nam giới.

Androgel được FDA phê duyệt 

Vào tháng 4 năm 2011, AndroGel (gel Testosterone) 1,62% được FDA phê duyệt trong việc phục hồi nồng độ hormone Testosterone ở đối tượng nam giới bị suy sinh dục với lượng gel bằng một nửa ở liều khởi đầu so với AndroGel 1%. Cả AndroGel 1,62% và AndroGel 1% đều là thuốc kê đơn đạt hiệu quả điều trị bệnh nhân suy sinh dục. AndroGel 1,62% là một lựa chọn mới quan trọng đã được chứng minh trong một thử nghiệm lâm sàng gồm nhằm khôi phục và duy trì mức Testosterone ở nam giới trong tối đa một năm. 

Nghiên cứu được tiến hành tại một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, nhóm song song, kiểm soát giả dược trên 274 nam giới bị suy sinh dục. Tất cả các bệnh nhân đủ điều kiện đều nhận được AndroGel 1,62% (liều 20,25 mg, 40,5 mg, 60,75 mg hoặc 81 mg) hoặc giả dược một lần mỗi ngày và quay lại phòng khám để đánh giá định kỳ. Nghiên cứu cho thấy phần lớn nam giới bị suy sinh dục (82%) dùng AndroGel 1,62% đạt được mức Testosterone trung bình bình thường là 561 ng/dL vào ngày thứ 112.

Hình thức đóng gói và dạng dùng của thuốc Panadol Cảm Cúm

Đóng gói: Androgel thường được đóng gói trong hộp giấy hoặc hộp nhựa bảo vệ. Trong mỗi hộp có thể có 30 gói gel 

Dạng dùng: gel dùng ngoài thường có màu trắng trong suốt.

Bảo quản và lưu ý của thuốc gel Androgel

Cách bảo quản thuốc gel Androgel bao gồm:

• Nên bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh để thuốc dưới ánh sáng quá lâu
• Tránh để thuốc nơi ẩm và nhiệt độ quá 30°C
• Nên để ở nhiệt độ bảo quản lý tưởng: 15 – 30°C
• Không để trẻ sử dụng nếu không được hướng dẫn 

Trong quá trình sử dụng thuốc, người dùng / bệnh nhân cần chú ý đọc kỹ hướng dẫn bảo quản thuốc trên bao bì hoặc nhãn để giúp việc điều trị đạt hiệu quả tối ưu.

Thành phần và chỉ định sử dụng của thuốc gel Androgel

Các thành phần và hàm lượng trong mỗi gói Androgel có thể thay đổi tùy vào từng công ty sản xuất và chỉ định cho từng cá nhân 

Thành phần của thuốc Androgel

Tuy nhiên, thông thường, mỗi gói có thể chứa các thành phần sau:

Androgel 50mg 

(1) Hoạt chất chính

• Testosterone: hàm lượng 50mg trong mỗi gói 

(2) Tá dược: vừa đủ 1 gói 

• Isopropyl Myristate: là một chất dùng để tăng khả năng thẩm thấu của thuốc qua da.
• Ethanol 96%: là dung môi có tác dụng hỗ trợ hoạt chất testosterone hòa tan và tạo thành dạng gel.
• Carbomer 980: là một chất tạo đặc, giúp cấu trúc gel của Androgel 50mg.
• Natri Hydroxyd: là một chất kiềm dùng để điều chỉnh độ pH của gel.
• Nước tinh khiết: là thành phần để tạo thành gel và làm dung dịch.

Trên đây chỉ liệt kê danh sách một số hành phần tá dược phổ biến và không phải là toàn bộ. Mỗi sản phẩm có thể có các thành phần tá dược khác nhau tùy thuộc vào công thức và mục đích sử dụng cụ thể. Để biết chính xác thành phần tá dược trong sản phẩm thuốc gel Androgel người dùng nên tham khảo thông tin trên nhãn sản phẩm hoặc liên hệ với nhà sản xuất để biết thêm chi tiết.

Chỉ định của thuốc bôi da Androgel

Testosterone đóng vai trò là một hormone nam giới quan trọng có tác dụng thúc đẩy sự tăng trưởng, phát triển của các cơ quan sinh dục nam và duy trì tính sinh dục phụ ở nam giới. Khi mức Testosterone trong cơ thể giảm xuống mức thấp có thể gây ra các triệu chứng và vấn đề liên quan đến suy giảm chức năng sinh lý. 

Khi đó, Androgel là loại gel chứa Testosterone được sử dụng như một liệu pháp Hormone thay thế  

Androgel được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau: Suy sinh dục nguyên phát (bẩm sinh hoặc mắc phải)

Để đạt được hiệu quả tối ưu trong điều trị và đảm bảo an toàn khi sử dụng thuốc, mỗi người dùng cần đến gặp các chuyên gia y tế để được tư vấn kỹ lưỡng.

Cách dùng, liều dùng và những lưu ý khi sử dụng thuốc bôi ngoài Androgel

Liều lượng dùng thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào nhiều yếu tố như đối tượng bệnh nhân, mục đích điều trị và cả dạng bào chế của thuốc

Liều lượng khi dùng thuốc bôi Androgel

Liều khởi đầu của Androgel: 40,5mg Testosterone bôi tại chỗ 1 lần vào buổi sáng (1 gói)

Điều chỉnh liều 

• Liều tối thiểu: 20,25mg Testosterone (1 gói)
• Liều tối đa: 81mg Testosterone (2 gói)

Trẻ em dưới 18 tuổi không được khuyến cáo dùng thuốc

Không khuyến nghị dùng 2 gói (100mg) trong 1 ngày 

Nên cần đến sự tư vấn của các chuyên gia y tế trước khi dùng thuốc. 

Cách dùng thuốc bôi lên da Androgel 

Quá trình chuẩn bị trước khi bôi lên da 

Trước khi dùng Androgel cần chú ý các điều sau: 

• Xác nhận chẩn đoán suy sinh dục bằng cách đảm bảo nồng độ Testosterone trong huyết thanh được đo vào buổi sáng trong ít nhất 2 ngày riêng và nằm dưới mức bình thường
• Trước khi dùng thuốc, nên vệ sinh sạch sẽ vị trí bôi
• Tránh bôi ở cách vùng da ướt hoặc vùng có vết thương hở 
• Các vị trí có thể bôi thuốc: vai, bụng, tay,… để thuốc có thể hấp thu và phát huy hiệu quả tốt nhất 
• Không bôi Androgel lên bất kỳ bộ phận nào khác trên cơ thể bao gồm bụng, bộ phận sinh dục, ngực, nách (nách) hoặc đầu gối

Cách đúng nhất để bôi thuốc lên da cần thực hiện các bước: 

• Lấy hết lượng thuốc có chứa trong gói 
• Xoa nhẹ lên da tạo lớp gel mỏng 
• Làm khô tự nhiên 3 – 5 phút
• Sau khi xoa lên da, cần rửa sạch tay bằng nước để tránh thuốc dây vào những nơi khác và che vị trí bôi thuốc bằng quần áo sau khi gel khô 
• Nếu có sự tiếp xúc da ở vùng bôi với người khác, cần rửa kỹ vùng bôi bằng xà phòng và nước 

Thông tin về cách dùng của thuốc được cung cấp trên đây nhằm giúp người dùng có cái nhìn tổng quan nhằm thực hiện đúng để đảm bảo hiệu quả thuốc.

Cơ chế tác động của thuốc bôi ngoài da Androgel

Cơ chế hoạt động của thuốc: Androgen nội sinh (Testosterone và Dihydrotestosterone – DHT) chịu trách nhiệm cho sự tăng trưởng và phát triển bình thường của cơ quan sinh dục nam và duy trì các đặc điểm giới tính (sự phát triển của tuyến tiền liệt, túi tinh, dương vật, bìu, sự phân bố lông, thay đổi trong cơ bắp và phân bố mỡ trong cơ thể).

Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng thuốc bôi ngoài da Androgel

Các đối tượng bệnh cần chống chỉ định và thận trọng khi sử dụng thuốc Androgel, cụ thể: 

Chống chỉ định trong quá trình dùng thuốc Androgel

Trong quá trình sử dụng thuốc bôi ngoài da Androl việc nắm vững các chống chỉ định là vô cùng quan trọng để đảm bảo an toàn cho sức khỏe người dùng bao gồm: 

• Bệnh nhân nam đã bị ung thư biểu mô vú hoặc nghi ngờ ung thư biểu mô tuyến tiền liệt 
• Phụ nữ mang thai

Các đối tượng này cần được chú ý thận trọng khi chỉ định dùng thuốc do đó nếu có rơi vào một trong các trường hợp trên, người dùng nên cần đến sự tư vấn của chuyên gia y tế. 

Cảnh báo và thận trọng khi dùng Androgel

Trong quá trình sử dụng thuốc, bệnh nhân cần được cảnh báo và đưa ra những lưu ý thận trọng bao gồm:

Tình trạng tăng sản tuyến tiền liệt lành tính xấu đi và nguy cơ tiềm ẩn ung thư tuyến tiền liệt 

• Bệnh nhân mắc phì đại tuyến tiền liệt lành được điều trị bằng nội tiết tố Androgen có nguy cơ gia tăng dấu hiệu và triệu chứng bệnh phì đại lành tính tuyến tiền liệt 
• Bệnh nhân được điều trị bằng nội tiết Androgen có thể tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt

Khả năng tiếp xúc với Testosterone 

Khi trẻ em tiếp xúc với thuốc, tình trạng nam hóa ở trẻ em xảy ra

• Triệu chứng: dương vật, âm vật to ra, mọc lông mu, tăng cương cứng, tăng ham muốn tình dục 

Bệnh đa hồng cầu 

• Khi xuất hiện triệu chứng hồng cầu tăng cần giảm hoặc ngưng sử dụng thuốc
• Khi bắt đầu điều trị, cần kiểm tra chỉ số hồng cầu 

Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch 

Biến cố có thể xảy ra: huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE)

• Triệu chứng: đau, phù, nóng, đỏ ở chi dưới, khó thở cấp tính 

Nguy cơ tim mạch 

Biến cố tim mạch nặng 

• Nhồi máu cơ tim không nghiêm trọng đến mức gây tử vong 
• Đột quỵ không gây tử vong 
• Tử vong 

Tác dụng phụ lên quá trình sinh tinh 

Liều lượng lớn Androgen ngoại sinh 

Quá trình sinh tinh bị ức chế do ức chế phản hồi FSH của tuyến yên 

• Tác dụng phụ lên số lượng tinh trùng 
• Tác dụng phụ trên gan 

Sử dụng thuốc Androgen liều cao bằng đường uống gây nên các tác dụng phụ ở gan  

• Viêm xương chậu 
• U gan 
• Viêm gan 
• Vàng da ứ mật 

Phù nề 

• Giữ Natri và nước 
• Biến chứng đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong ở những bệnh nhân có bệnh tim mạch, thận hoặc gan 

Thận trọng khi dùng thuốc Androgel cần được lưu ý đầy đủ đối với người dùng.

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc bôi ngoài da Androgel

Khi dùng thuốc liên tục kéo dài mà không được kiểm soát bởi các chuyên gia y tế có thể gây nhiều tác dụng phụ xấu ảnh hưởng sức khỏe cho con người: 

• Phổ biến nhất: tăng kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) 
• Tăng huyết áp
• Viêm da tiếp xúc
• Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết : tăng huyết sắc tố hoặc hồng cầu, đa hồng cầu, thiếu máu 
• Rối loạn hệ tim mạch (triệu chứng: nhồi máu cơ tim, đột quỵ) 
• Rối loạn nội tiết: rậm lông
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn 
• Rối loạn sinh dục: bí tiểu 
• Rối loạn chức năng gan, mật 
• Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, mất ngủ, ngưng thở khi ngủ 
• Rối loạn tâm thần: mất trí, lo lắng, trầm cảm, giảm ham muốn tình dục, căng thẳng
• Rối loạn hệ sinh sản: chứng vú to (nam giới), chứng đau vú, chứng cương dương vật, phì đại tuyến tiền liệt, rối loạn tinh hoàn, phì đại lành tính tuyến tiền liệt 
• Rối loạn hô hấp: khó thở 
• Rối loạn mô dưới da: mụn trứng cá, rụng tóc, phản ứng tại chỗ bôi thuốc (tóc đổi màu, khô da, ban đỏ, ngứa, phát ban), khô da, đổ mồ hôi 
• Rối loạn mạch máu: giãn mạch, huyết khối tĩnh mạch

 Các tác dụng phụ xấu trên đây chỉ xuất hiện phổ biến trong quá trình nghiên cứu khảo sát do đó nếu gặp phải những triệu chứng khác trên cơ thể thì cần báo ngay cho các chuyên gia y tế.

Tương tác thuốc xảy ra khi sử dụng thuốc bôi ngoài da Androgel

Một số thuốc có thể tương tác với thuốc bôi Androgel trong quá trình điều trị gồm:

Việc sử dụng đồng thời thuốc bôi Androgel với các thuốc có thể làm giảm hoặc thay đổi hấp thu và hiệu quả của thuốc.

Các đối tượng đặc biệt khi dùng Androgen 

Phụ nữ mang thai: Testosterone gây quái thai và có thể gây hại cho thai nhi
Bào thai nữ tiếp xúc với nội tiết tố Androgen có thể dẫn đến mức độ nam hóa khác nhau 

• Testosterone tiếp xúc với tử cung dẫn đến những thay đổi về nội tiết tố và hành vi của con cái 

Phụ nữ cho con bú: Testosterone không được chỉ định sử dụng 

Phụ nữ và nam giới có tiền năng sinh sản 

• Rối loạn tinh hoàn, teo tinh hoàn, thiểu tinh trùng 
• Vô sinh

Trẻ em

• Tăng tốc độ lão hóa xương 

Người cao tuổi 

• Các dấu hiệu của phì đại tuyến tiền liệt 

Các đối tượng đặc biệt cần chú ý thận trọng khi sử dụng thuốc bôi Androgel để tránh những đáng tiếc xảy ra.

Nhìn chung, trên đây là tổng hợp tất cả thông tin cần biết của thuốc bôi Androgel để cung cấp sự lựa chọn hữu ích cho người dùng.

Bài viết Androgel liệu pháp điều trị hormone thay thế đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.