Benh.vn https://benh.vn Thông tin sức khỏe, bệnh, thuốc cho cộng đồng. Tue, 25 Feb 2020 17:31:54 +0000 vi hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.3 https://benh.vn/wp-content/uploads/2021/04/cropped-logo-benh-vn_-1-32x32.jpg Benh.vn https://benh.vn 32 32 Cục Quản lý Dược đình chỉ và thu hồi kem bôi trực tràng, viên đặt nhập khẩu https://benh.vn/cuc-quan-ly-duoc-dinh-chi-va-thu-hoi-kem-boi-truc-trang-vien-dat-nhap-khau-9920/ https://benh.vn/cuc-quan-ly-duoc-dinh-chi-va-thu-hoi-kem-boi-truc-trang-vien-dat-nhap-khau-9920/#respond Thu, 24 May 2018 07:25:28 +0000 http://benh2.vn/cuc-quan-ly-duoc-dinh-chi-va-thu-hoi-kem-boi-truc-trang-vien-dat-nhap-khau-9920/ Kem bôi trực tràng, viên đặt có tác dụng điều trị đau ngứa, nứt hậu môn, đặc biệt trong trường hợp đợt trĩ cấp. Tuy nhiên đối với với 3 loại thuốc kem bôi trực tràng, viên đặt ngoại nhập của nhà sản xuất: Farmea, France do công ty Pfrizer (Thailand) đăng ký đã bị cơ quan quản lý Pháp rút giấy phép lưu hành và thu hồi nên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi với 3 thuốc kể trên.

Bài viết Cục Quản lý Dược đình chỉ và thu hồi kem bôi trực tràng, viên đặt nhập khẩu đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Kem bôi trực tràng, viên đặt có tác dụng điều trị đau ngứa, nứt hậu môn, đặc biệt trong trường hợp đợt trĩ cấp. Tuy nhiên đối với với 3 loại thuốc kem bôi trực tràng, viên đặt ngoại nhập của nhà sản xuất: Farmea, France do công ty Pfrizer (Thailand) đăng ký đã bị cơ quan quản lý Pháp rút giấy phép lưu hành và thu hồi nên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi với 3 thuốc kể trên.

Ngày 26/8 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi với 3 thuốc ngoại nhập gồm Proctolog (kem bội trực tràng), SĐK: VN2-71-16; Proctolog (kem bôi trực tràng), mỗi tuýp 20g SĐK VN-8247-09 và Protolog (viên đặt), SĐK: VN-6763-08. Các thuốc nêu trên của nhà sản xuất: Farmea, France do công ty Pfrizer (Thailand) đăng ký.

Sở dĩ Cục Quản lý Dược quyết định rút số đăng kí, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các thuốc trên do cơ quan quản lý Y tế Pháp đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi các loại thuốc trên.

Qua đó, Cục Quản lý Dược giao công ty đăng kí phối hợp với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ thuốc. Tương tự, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo, giám sát việc thực hiện công tác thu hồi và tiêu hủy các thuốc trên.

Theo dantri.com.vn

Bài viết Cục Quản lý Dược đình chỉ và thu hồi kem bôi trực tràng, viên đặt nhập khẩu đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/cuc-quan-ly-duoc-dinh-chi-va-thu-hoi-kem-boi-truc-trang-vien-dat-nhap-khau-9920/feed/ 0
Đình chỉ lưu hành đối với thuốc viên bao phim Daeshin Protase https://benh.vn/dinh-chi-luu-hanh-doi-voi-thuoc-vien-bao-phim-daeshin-protase-9029/ https://benh.vn/dinh-chi-luu-hanh-doi-voi-thuoc-vien-bao-phim-daeshin-protase-9029/#respond Mon, 09 Jan 2017 06:59:50 +0000 http://benh2.vn/dinh-chi-luu-hanh-doi-voi-thuoc-vien-bao-phim-daeshin-protase-9029/ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg). Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bromelain.

Bài viết Đình chỉ lưu hành đối với thuốc viên bao phim Daeshin Protase đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg). Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bromelain.

Ảnh minh họa: Nguồn internet

Thông tin thuốc bị đình chỉ: Daeshin Protase

Thuốc Daeshin Protase bị đình chỉ có số lô: 5009, ngày sản xuất: 09/09/2015, hạn dùng: 08/09/2018, số đăng ký: VN-13103-11 do Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam nhập khẩu.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm và Vật tư y tế Lạng Sơn (Quầy 216, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Thuốc được chỉ định dùng trong các trường hợp phù nề, sưng tấy do chấn thương hay phẫu thuật. Thuốc cũng có thể được dùng trong phối hợp điều trị các bệnh đường hô hấp trên như viêm họng, viêm phế quản, viêm xoang, viêm phổi.

Các yêu cầu của Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với Sở Y tế thành phố Hà Nội, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Benh.vn (Nguồn Vietnamplus)

Bài viết Đình chỉ lưu hành đối với thuốc viên bao phim Daeshin Protase đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/dinh-chi-luu-hanh-doi-voi-thuoc-vien-bao-phim-daeshin-protase-9029/feed/ 0
Đình chỉ lưu hành thuốc hạ sốt Rhetanol Fort và kháng sinh Cefpodoxime tại Hà Nội https://benh.vn/dinh-chi-luu-hanh-thuoc-ha-sot-rhetanol-fort-va-khang-sinh-cefpodoxime-tai-ha-noi-8810/ https://benh.vn/dinh-chi-luu-hanh-thuoc-ha-sot-rhetanol-fort-va-khang-sinh-cefpodoxime-tai-ha-noi-8810/#respond Thu, 10 Nov 2016 06:55:43 +0000 http://benh2.vn/dinh-chi-luu-hanh-thuoc-ha-sot-rhetanol-fort-va-khang-sinh-cefpodoxime-tai-ha-noi-8810/ Sau khi tiến hành thanh kiểm tra chất lượng thuốc tân dược tại Hà Nội, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi hai loại thuốc gồm thuốc hạ sốt và một loại kháng sinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bài viết Đình chỉ lưu hành thuốc hạ sốt Rhetanol Fort và kháng sinh Cefpodoxime tại Hà Nội đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Sau khi tiến hành thanh kiểm tra chất lượng thuốc tân dược tại Hà Nội, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi hai loại thuốc gồm thuốc hạ sốt và một loại kháng sinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc hạ sốt viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg)

Giám đốc Sở Y tế Hà Nội, ông Nguyễn Khắc Hiền cho biết, cơ quan này vừa ra quyết định yêu cầu đình chỉ lưu hành tại địa bàn thành phố Hà Nội thuốc hạ sốt viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg), SĐK: VD – 22753; số lô: 511215; NSX: 24/12/2015; HD: 12.2018, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất, sau khi kết quả kiểm nghiệm mẫu lấy tại nhà thuốc Linh Dương (Phường Vĩnh Phúc, Quận Ba Đình) của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan.

Thuốc kháng sinh Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg

Loại thuốc thứ hai bị thu hồi do không đạt chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm là thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg, tất cả các lô, SĐK: VN – 14818 – 12 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltđ, Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 nhập khẩu.

Trong dược điển, Cefpodoxime là một loại kháng sinh thế hệ 3, thường được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn hô hấp, viêm phổi cộng đồng, nhiễm khuẩn tiêu hoá, nhiễm khuẩn da…vì vậy, việc không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng gây nguy hiểm cho người dùng.

Xử lý của Cục Quản lý Dược

Qua đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Thanh Hóa kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Benh.vn (theo dantri.com.vn)

Bài viết Đình chỉ lưu hành thuốc hạ sốt Rhetanol Fort và kháng sinh Cefpodoxime tại Hà Nội đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/dinh-chi-luu-hanh-thuoc-ha-sot-rhetanol-fort-va-khang-sinh-cefpodoxime-tai-ha-noi-8810/feed/ 0
Thuốc Tiêu độc PV, Ciprofloxacin và Enafran 10 bị đình chỉ lưu hành https://benh.vn/thuoc-tieu-doc-pv-ciprofloxacin-va-enafran-10-bi-dinh-chi-luu-hanh-8785/ https://benh.vn/thuoc-tieu-doc-pv-ciprofloxacin-va-enafran-10-bi-dinh-chi-luu-hanh-8785/#respond Fri, 04 Nov 2016 06:55:15 +0000 http://benh2.vn/thuoc-tieu-doc-pv-ciprofloxacin-va-enafran-10-bi-dinh-chi-luu-hanh-8785/ 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trong đó có cả thuốc nhập khẩu vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc

Bài viết Thuốc Tiêu độc PV, Ciprofloxacin và Enafran 10 bị đình chỉ lưu hành đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trong đó có cả thuốc nhập khẩu vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi 3 loại thuốc không đảm bảo chất lượng.

Thuốc viên bao đường tiêu độc PV

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.

Được biết, thuốc viên bao đường Tiêu độc PV được chỉ định dùng điều trị các triệu chứng dị ứng, mẩn ngứa, mày đay, mụn nhọt, giải độc do gan yếu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV về Cục trước ngày 7/11/2016

Thuốc viên nén Ciprofloxacin

Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu nhà nhập khẩu thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 03/01/2016, HD: 02/01/2019, SĐK: VN-15526-12. Thuốc này do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất. Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu.

Thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg được chỉ định dùng trong điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng, thận hoặc đường niệu, sinh dục kể cả bệnh lậu, tiêu hóa, ống mật, xương khớp, mô mềm, sản phụ khoa, nhiễm trùng máu, viêm màng não, viêm phúc mạc, nhiễm trùng mắt.

Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg về Cục trước ngày 7/11/2016

Thuốc viên nén Enafran 10

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD-10969-10. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất.

Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.

Thuốc viên nén Enafran được chỉ định dùng điều trị các bệnh lý tăng huyết áp; Suy tim (giảm tử vong và biến chứng ở người suy tim có triệu chứng và người loạn thất trái không triệu chứng); Sau nhồi máu cơ tim (huyết động học đã ổn định); Bệnh thận do đái tháo đường (tăng hoặc không tăng huyết áp); Suy thận tuần tiến mạn.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Benh.vn (Nguồn Báo mới)

Bài viết Thuốc Tiêu độc PV, Ciprofloxacin và Enafran 10 bị đình chỉ lưu hành đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/thuoc-tieu-doc-pv-ciprofloxacin-va-enafran-10-bi-dinh-chi-luu-hanh-8785/feed/ 0
Thuốc Primocef đã bị rút hai số đăng ký https://benh.vn/thuoc-primocef-da-bi-rut-hai-so-dang-ky-4063/ https://benh.vn/thuoc-primocef-da-bi-rut-hai-so-dang-ky-4063/#respond Tue, 25 Oct 2016 10:48:55 +0000 http://benh2.vn/thuoc-primocef-da-bi-rut-hai-so-dang-ky-4063/ Cục Quản lý dược, bộ Y tế vừa có quyết định rút số đăng ký (SĐK) các thuốc sau ra khỏi danh mục được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam: thuốc Primocef 500, viên nang, SĐK: VD-11759-10; thuốc Primocef 250, viên nang, SĐK: VD-11758-10

Bài viết Thuốc Primocef đã bị rút hai số đăng ký đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Cục Quản lý dược, bộ Y tế vừa có quyết định rút số đăng ký (SĐK) các thuốc sau ra khỏi danh mục được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam: thuốc Primocef 500, viên nang, SĐK: VD-11759-10; thuốc Primocef 250, viên nang, SĐK: VD-11758-10.

Các thuốc này thuộc nhóm dược lý trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, do công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 25 đăng ký và sản xuất (theo nhượng quyền của Medochemie LTD). Trước đó, công ty đã có đơn đề nghị rút SĐK các thuốc này do chấm dứt hợp đồng sản xuất nhượng quyền trước thời hạn theo yêu cầu của công ty nhượng quyền.

Benh.vn (Theo SGTT)

Bài viết Thuốc Primocef đã bị rút hai số đăng ký đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/thuoc-primocef-da-bi-rut-hai-so-dang-ky-4063/feed/ 0
Nhóm thuốc giá rẻ sai phạm nhiều https://benh.vn/nhom-thuoc-gia-re-sai-pham-nhieu-5761/ https://benh.vn/nhom-thuoc-gia-re-sai-pham-nhieu-5761/#respond Mon, 17 Oct 2016 05:33:11 +0000 http://benh2.vn/nhom-thuoc-gia-re-sai-pham-nhieu-5761/ Ngày 19-8, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có quyết định yêu cầu các địa phương trong cả nước tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc đối với các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc. Quyết định này được ban hành khi gần đây, Cục này liên tục phát hiện nhiều doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc có sai phạm về chất lượng.

Bài viết Nhóm thuốc giá rẻ sai phạm nhiều đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Ngày 19-8, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có quyết định yêu cầu các địa phương trong cả nước tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc đối với các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc. Quyết định này được ban hành khi gần đây, Cục này liên tục phát hiện nhiều doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc có sai phạm về chất lượng.

Nhóm thuốc giá rẻ sai phạm nhiều

Tiến hành kiểm tra giám sát

Theo Cục Quản lý Dược, qua công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trong thời gian gần đây, Cục đã phát hiện một số doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc có nhiều sai phạm như: phiếu kiểm nghiệm của nhà sản xuất thiếu chỉ tiêu chất lượng so với tiêu chuẩn đăng ký; mẫu nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc không đúng hồ sơ đăng ký thuốc; tờ hướng dẫn sử dụng thuốc không cập nhật việc thay đổi, bổ sung hướng dẫn cách ghi chỉ định, liều dùng, cách dùng, chống chỉ định và cảnh báo đối với thuốc có chứa hoạt chất như Glucosamin, Glutathion, Arginin, Thymodudulin, nhóm statin, Dabigatran etexilat, Strontium ranelat, Paracetamol, Tolperison, Cilostazol…; thực hiện chưa đúng quy định về thông báo thu hồi thuốc kém chất lượng của cơ quan quản lý.

Rút số đăng ký của các thuốc nhập khẩu

Trước đó, ngày 15-8, Cục Quản lý dược đã ký quyết định rút số đăng ký lưu hành hàng loạt loại thuốc nhập khẩu khỏi danh mục các loại thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do không đạt các chỉ tiêu chất lượng. TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược cho biết, các hãng thuốc ngoại có thuốc không đạt chỉ tiêu chất lượng bị rút số đăng ký lưu hành nhiều nhất trong đợt này tập trung vào nhóm thuốc giá rẻ, nhập khẩu từ các nước Ấn Độ, Pakistan, Trung Quốc.

Đơn cử như trong quyết định rút số đăng ký lưu hành mà Cục Quản lý dược ban hành ngày 15-8 vừa qua, các thuốc bị rút số lưu hành chủ yếu của các nhà sản xuất Ấn Độ như Umedica Laboratories Pvt., Ltd.; Marksans Pharma Ltd.; Yeva Therapeutics Pvt., Ltd., Cure Medicines (I) Pvt., Ltd., Medley Pharmaceuticals Ltd…

Siết chặt công tác kiểm tra, không để thuốc kém chất lượng đến tay người sử dụng.

Ngoài số thuốc kém chất lượng bị các cơ quan chức năng phát hiện trong quá trình tiền kiểm, hậu kiểm thời gian vừa qua thì các Viện kiểm nghiệm thuốc vẫn định kỳ lấy mẫu thuốc trên thị trường để kiểm nghiệm chất lượng. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương mỗi năm đã lấy hàng chục nghìn mẫu thuốc lưu hành trên thị trường để kiểm tra chất lượng và và có nhiều mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, phổ biến nhất là không đạt chỉ tiêu về độ hòa tan, không đủ định lượng, nhiễm vi sinh…

Tập trung vào các thuốc từng có vi phạm

Theo quy định hiện hành, cơ sở để chấm thầu thuốc vào các đơn vị khám chữa bệnh là cùng một loại thuốc, cùng một hoạt chất thì thuốc nào giá rẻ nhất sẽ trúng thầu. Cũng vì vậy, tuy giá thuốc trúng thầu vào các bệnh viện trong 6 tháng đầu năm nay đã giảm hơn 35% nhưng vẫn còn một nỗi lo là để cạnh tranh về giá, không ít doanh nghiệp dược đã hạn chế đầu tư cho chất lượng thuốc.

Tại hội nghị sơ kết công tác y tế 6 tháng đầu năm 2014 do Bộ Y tế tổ chức mới đây, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam cũng đã bày tỏ lo ngại về chất lượng thuốc ngoại nhập giá rẻ khi dẫn ra ví dụ: “Có những loại thuốc giá 1 đồng 1 lọ, nhưng tiêm 10 lọ bệnh nhân chưa khỏi, trong khi loại thuốc có giá cao hơn, số lần tiêm ít hơn, người bệnh khỏi nhanh hơn”. Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nhấn mạnh,  việc lựa chọn thuốc điều trị phải tính đến quyền lợi của người bệnh.

Ứng phó với thực trạng ngành dược

Trước thực trạng liên tục phát hiện nhiều loại thuốc nhập khẩu kém chất lượng, ngày 19-8, Cục trưởng Cục Quản lý dược Trương Quốc Cường đã ký quyết định yêu cầu các địa phương trong cả nước tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc đối với các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc. Tại công văn này, Cục yêu cầu các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc phải tiến hành đánh giá đầy đủ nhà cung cấp/nhà sản xuất để đảm bảo chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên thị trường, thực hiện nghiêm túc các thông báo thu hồi thuốc của cơ quan kiểm tra chất lượng theo quy định.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước tích cực vào cuộc theo chức năng nhiệm vụ, tăng cường kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu, kinh doanh thuốc trên địa bàn. TS Trương Quốc Cường cho biết, đợt kiểm tra này sẽ tập trung vào việc kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu từ các công ty trong danh sách các đơn vị nhập khẩu có thuốc vi phạm chất lượng. TS Trương Quốc Cường cho biết thêm, Cục Quản lý Dược sẽ phối hợp Sở Y tế các địa phương tăng cường thanh, kiểm tra việc thực hiện quy định về quản lý chất lượng thuốc và thu hồi thuốc kém chất lượng trong cả nước, đồng thời sẽ xử lý nghiêm các trường hợp cố tình vi phạm.

Benh.vn (Theo ANTĐ)

Bài viết Nhóm thuốc giá rẻ sai phạm nhiều đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/nhom-thuoc-gia-re-sai-pham-nhieu-5761/feed/ 0
Xử phạt công ty Dược Ấn Độ vi phạm quy chế ngành dược https://benh.vn/xu-phat-cong-ty-duoc-an-do-vi-pham-quy-che-nganh-duoc-6145/ https://benh.vn/xu-phat-cong-ty-duoc-an-do-vi-pham-quy-che-nganh-duoc-6145/#respond Tue, 11 Oct 2016 05:40:29 +0000 http://benh2.vn/xu-phat-cong-ty-duoc-an-do-vi-pham-quy-che-nganh-duoc-6145/ Theo tin cho biết, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt 130 triệu đồng đối với Công ty Syncom Formulations Limited (Ấn Độ). Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng tước quyền sử dụng giấy phép hành nghề thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại VN của Công ty trong 6 tháng.

Bài viết Xử phạt công ty Dược Ấn Độ vi phạm quy chế ngành dược đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Theo tin cho biết, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt 130 triệu đồng đối với Công ty Syncom Formulations Limited (Ấn Độ). Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng tước quyền sử dụng giấy phép hành nghề thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại VN của Công ty trong 6 tháng.

Nguyên nhân của việc xử phạt

Theo Cục Quản lý Dược, công ty này đã có hành vi vi phạm sản xuất 3 lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm, số đăng ký VN-16382-13 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3; Sản xuất 4 lô thuốc bột pha tiêm Ximfix, số đăng ký VN-16069-12 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Trước đó, năm 2013, công ty này cũng đã vi phạm chất lượng 1 lần mức độ 2.

Được biết, công ty có trụ sở tại thành phố Mumbai, Ấn Độ. Người đại diện ở Việt Nam là ông Trịnh Quang Anh. Công ty Syncom Formulations Limited (Ấn Độ) được Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động từ 7/5/2012, chuyên cung cấp thành phẩm tân dược, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.

Quyết định xử phạt chính thức

Trước những vi phạm trên, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định xử phạt 130 triệu đồng đối với công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam số 10/GP-2012/B5 do Bộ Y tế cấp ngày 7/5/2012 cho công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited trong thời gian 6 tháng và yêu cầu các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo đúng quy định.

Quyết định nghiêm khắc của Cục Quản lý dược đã được sự đồng tình, ủng hộ của đông đảo người dân nhằm ngăn chặn những sản phẩm tân dược không đảm bảo tiêu chuẩn, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

(Theo Vov)

Bài viết Xử phạt công ty Dược Ấn Độ vi phạm quy chế ngành dược đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/xu-phat-cong-ty-duoc-an-do-vi-pham-quy-che-nganh-duoc-6145/feed/ 0
Viên nang ích mẫu Abipha bị thu hồi https://benh.vn/vien-nang-ich-mau-abipha-bi-thu-hoi-7931/ https://benh.vn/vien-nang-ich-mau-abipha-bi-thu-hoi-7931/#respond Sun, 14 Aug 2016 06:30:52 +0000 http://benh2.vn/vien-nang-ich-mau-abipha-bi-thu-hoi-7931/ Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết đã buộc Công ty Cổ phần dược phẩm quốc tế Abipha thu hồi trên thị trường lô sản phẩm thực phẩm chức năng Viên nang ích mẫu Abipha do sản phẩm không phù hợp với tiêu chuẩn đã công bố. Theo đó, kết quả kiểm […]

Bài viết Viên nang ích mẫu Abipha bị thu hồi đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết đã buộc Công ty Cổ phần dược phẩm quốc tế Abipha thu hồi trên thị trường lô sản phẩm thực phẩm chức năng Viên nang ích mẫu Abipha do sản phẩm không phù hợp với tiêu chuẩn đã công bố.

Theo đó, kết quả kiểm nghiệm sản xuất và bán ra thị trường lô sản phẩm thực phẩm chức năng Viên nang ích mẫu Abipha, số lô: 020215, NSX: 20/05/2015; HSD: 19/05/2018 cho thấy không phù hợp với tiêu chuẩn nhà sản xuất đã công bố áp dụng. Vì thế, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần dược phẩm quốc tế Abipha (Khu đô thị Văn Phú, Phú La, Hà Đông, Hà Nội) số tiền 20.177.000 đồng vì hành vi này.

Đồng thời, Cục An toàn thực phẩm cũng đã buộc Công ty Cổ phần dược phẩm quốc tế Abipha tiếp tục thu hồi trên thị trường lô sản phẩm thực phẩm chức năng Viên nang ích mẫu Abipha nêu trên; tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm theo quy định; thực hiện các biện pháp kiểm soát quá trình sản xuất để bảo đảm chất lượng sản phẩm.

Cục An toàn thực phẩm cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương giám sát việc lưu hành trên địa bàn đối với lô sản phẩm thực phẩm chức năng nêu trên, trường hợp phát hiện cơ sở vi phạm yêu cầu xử lý theo quy định và báo cáo về Cục An toàn thực phẩm.

Benh.vn ( Theo Dantri)

Bài viết Viên nang ích mẫu Abipha bị thu hồi đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/vien-nang-ich-mau-abipha-bi-thu-hoi-7931/feed/ 0
Bộ Y Tế công bố thu hồi nước đông trùng hạ thảo của Hàn Quốc https://benh.vn/bo-y-te-cong-bo-thu-hoi-nuoc-dong-trung-ha-thao-cua-han-quoc-9854/ https://benh.vn/bo-y-te-cong-bo-thu-hoi-nuoc-dong-trung-ha-thao-cua-han-quoc-9854/#respond Mon, 11 Jul 2016 07:24:13 +0000 http://benh2.vn/bo-y-te-cong-bo-thu-hoi-nuoc-dong-trung-ha-thao-cua-han-quoc-9854/ Nước đông trùng hạ thảo Hàn Quốc là sản phẩm nước uống kết tinh của công nghệ hiện đại với chiết xuất từ đông trùng hạ thảo thiên nhiên được người dân ưa chuộng vì có tác dụng giải khát, tăng cường sức khỏe và hỗ trợ điều trị bệnh. Tuy nhiên vừ qua Bộ […]

Bài viết Bộ Y Tế công bố thu hồi nước đông trùng hạ thảo của Hàn Quốc đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Nước đông trùng hạ thảo Hàn Quốc là sản phẩm nước uống kết tinh của công nghệ hiện đại với chiết xuất từ đông trùng hạ thảo thiên nhiên được người dân ưa chuộng vì có tác dụng giải khát, tăng cường sức khỏe và hỗ trợ điều trị bệnh. Tuy nhiên vừ qua Bộ Y Tế đã thu hồi một lô sản phẩm nước đông trùng hạ thảo do không đạt tiêu chuẩn, chất lượng.

Ngày 10/7, Đoàn thanh tra Bộ Y tế  đã lấy mẫu tại đơn vị kinh doanh, bán hàng đa cấp sản phẩm nước uống đông trùng hạ thảo của Công ty TNHH Nhượng Quyền Toàn Thắng (số 19 Đồng Xoài, phường 13, quận Tân Bình, TP.HCM) để kiểm nghiệm.

Qua kiểm tra phát hiện hàm lượng chất Adenosine (hoạt chất được cho là quan trọng và mang tính quyết định tạo nên tác dụng của đông trùng hạ thảo) không đạt so với tiêu chuẩn công bố. Do đó thanh tra Bộ Y tế đã ký quyết định thu hồi lô nước đông trùng hạ thảo này.

Cụ thể, lô sản phẩm bị thu hồi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Nước đông trùng hạ thảo-Dongchoonghacho Drink”, có hạn sử dụng 18/4/2018, xuất xứ Hàn Quốc, sản xuất bởi Công ty Dong Nam Medics Co. (Korea); nhập khẩu bởi Công ty TNHH Thiên Mỹ Việt Nam và do công ty Alomart Việt Nam phân phối. Thời hạn thu hồi là 14 ngày (28/8).

Việc làm trên của Bộ Y Tế cho thấy các cơ quan có thẩm quyền luôn kiểm tra, giám sát các quy định, quy chuẩn an toàn vệ sinh thực phẩm để đảm bảo các loại nước uống, thực phẩm an toàn đến tay người dân.

Cẩm nang y học Benh.vn (Theo Dantri.com.vn)

 

Bài viết Bộ Y Tế công bố thu hồi nước đông trùng hạ thảo của Hàn Quốc đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/bo-y-te-cong-bo-thu-hoi-nuoc-dong-trung-ha-thao-cua-han-quoc-9854/feed/ 0
Ngừng cấp số đăng ký mới thuốc ho bổ phế chứa dược liệu gây hại tim, gan https://benh.vn/ngung-cap-so-dang-ky-moi-thuoc-ho-bo-phe-chua-duoc-lieu-gay-hai-tim-gan-3316/ https://benh.vn/ngung-cap-so-dang-ky-moi-thuoc-ho-bo-phe-chua-duoc-lieu-gay-hai-tim-gan-3316/#respond Wed, 06 Jul 2016 08:33:26 +0000 http://benh2.vn/ngung-cap-so-dang-ky-moi-thuoc-ho-bo-phe-chua-duoc-lieu-gay-hai-tim-gan-3316/ Theo Cục Quản lý Dược, các nghiên cứu trên động vật cho thấy, beta-asaron có khả năng gây ung thư và nhiều tác dụng bất lợi trên tim và gan. Mặt khác, độ an toàn và độc tính của xương bồ chưa được thử nghiệm trên lâm sàng. Beta-asaron có trong tinh dầu tự nhiên của các cây thuộc chi xương bồ.

Bài viết Ngừng cấp số đăng ký mới thuốc ho bổ phế chứa dược liệu gây hại tim, gan đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
Theo Cục Quản lý Dược, các nghiên cứu trên động vật cho thấy, beta-asaron có khả năng gây ung thư và nhiều tác dụng bất lợi trên tim và gan. Mặt khác, độ an toàn và độc tính của xương bồ chưa được thử nghiệm trên lâm sàng. Beta-asaron có trong tinh dầu tự nhiên của các cây thuộc chi xương bồ.

Hiện nay, tại Việt Nam chi xương bồ gồm nhiều loài được sử dụng làm thuốc dưới dạng thân rễ phơi khô như thạch xương bồ và thủy xương bồ.

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấm sử dụng xương bồ và các sản phẩm từ xương bồ (như tinh dầu, dịch chiết) trong vai trò là chất phụ gia thực phẩm cũng như để làm thuốc từ năm 1968. Căn cứ ý kiến kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc; trong thời gian xem xét để xác định giới hạn an toàn của thành phần asaron trong dược liệu thuộc chi xương bồ, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại cho các chế phẩm thuốc ho bổ phế có chứa dược liệu thạch xương bồ.

Bên cạnh đó, Cục khuyến khích công ty nghiên cứu thay thế thạch xương bồ bằng một vị thuốc khác có tác dụng tương tự về y học cổ truyền trong thành phần không có thành phần beta-asaron.

(Theo SKDS)

Bài viết Ngừng cấp số đăng ký mới thuốc ho bổ phế chứa dược liệu gây hại tim, gan đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

]]>
https://benh.vn/ngung-cap-so-dang-ky-moi-thuoc-ho-bo-phe-chua-duoc-lieu-gay-hai-tim-gan-3316/feed/ 0