Lô nước rửa tay khô Abibus Handrub bị thu hồi do chất lượng kém

Vừa qua Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Dung dịch rửa tay khô ABIBUS HANDRUB, số Lô SX: 012020; NSX: 04/02/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất do Công ty TNHH dược mỹ phẩm Butter – C sản xuất; Công ty TNHH LESSCREATE chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Tương tự, báo Hanoimoi đưa tin ngày 17/4, Sở y tế Hà Nội cũng thông báo thu hồi lô sản phẩm nước rửa tay khô Abibus Handrub có số lô kể trên với cùng 1 lý do.

Lý do thu hồi nước rửa tay khô Abibus Handrub: Sản phẩm mỹ phẩm chứa hàm lượng Methanol vượt quá giới hạn cho phép.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Butter – C và Công ty TNHH LESSCREATE gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Dung dịch rửa tay khô ABIBUS HANDRUB (Số công bố: 6140/20/CBMP-HN cấp ngày 04/02/2020); số Lô SX: 012020; NSX: 04/02/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH dược mỹ phẩm Butter – C và Công ty TNHH LESSCREATE; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Methanol – Chất độc nguy hiểm

Methanol CH3OH là một loại cồn công nghiệp, có công thức hoá học CH3OH, còn gọi là methyl alcohol, colonial spirit hay dung môi alcohol. Methanol là một chất lỏng, trong suốt, không màu. Methanol là một trong những cồn có độc tính cao, được sử dụng rộng rãi trong nhiều ngành công nghiệp để làm dung môi và trong các sản phẩm có hợp chất methyl và formaldehyde. Tuy nhiên, đây là chế phẩm có hại cho sức khỏe của con người.

Trên thị trường, Methanol có mặt trong các sản phẩm như sơn, dung dịch tẩy rửa (như dung dịch lau rửa máy copy, rửa cửa kính ô tô, dung môi làm sạch gỗ…), chất chống đông lạnh…. Tuy nhiên, cơ quan chức năng đều quy định ngưỡng Methanol cho phép trong các sản phẩm này để đảm bảo an toàn cho người dùng.

Ngày nay, methanol còn được nghiên cứu sử dụng làm năng lượng thay thế trong động cơ đốt cháy. Hiện nay, methanol còn đựơc sử dụng trong các phòng xét nghiệm, trong trường học phổ biến phục vụ công tác giảng dạy và nghiên cứu.

Thận trọng khi lựa chọn rửa tay khô vệ sinh tay

Nước rửa tay khô có nhu cầu tăng cao theo dịch bệnh

Do tình hình dịch bệnh COVID – 19 diễn biến phức tạp, khó kiểm soát hoàn toàn trong thời gian ngắn, cơ quan chức năng khuyến cáo rửa tay bằng nước rửa tay khô là một trong những biện pháp hiệu quả để bảo vệ mình. Nước rửa tay khô, hoặc gel rửa tay khô có chứa cồn và một số thành phần khác như chất làm ẩm, chất tạo gel, chất tạo mùi, Nano bạc, …. Trong đó, cồn 70 độ được chứng minh có khả năng diệt hầu hết các loại vi khuẩn virus gây bệnh sau khoảng 10-30s tiếp xúc, Nano bạc cũng có tác dụng tương tự nhưng tác dụng kéo dài hơn, chậm hơn so với cồn.

Tuy nhiên, vì nhu cầu tăng cao nên có nhiều người lợi dụng cơ hội để chuộc lợi bất chấp pháp luật như không đăng ký tiêu chuẩn sản phẩm, tự ý pha trộn sản phẩm cắt giảm nồng độ cồn, thay thế cồn y tế bằng cồn công nghiệp… Tất cả những sản phẩm như trên đều không đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Tiêu chuẩn nước/ gel rửa tay khô tốt

Trên thị trường có rất nhiều loại gel rửa tay khô, nước rửa tay khô, với các mức giá dao động từ vài chục tới vài trăm nghìn đồng, từ sản xuất trong nước tới những sản phẩm nhập khẩu. Có một điều chắc chắn rằng, không phải cứ nhập khẩu là tốt hơn sản xuất trong nước, không phải cứ thật đắt tiền là tốt hơn loại vừa tiền. Nhưng chắc chắn, một sản phẩm gel rửa tay khô quá rẻ tiền thì khó có thể đảm bảo chất lượng vì thời gian gần đây chi phí các loại bao bì, hóa chất sản xuất đều gia tăng chóng mặt.

Các chuyên gia khuyến cáo người tiêu dùng thông thái lựa chọn các loại nước rửa tay khô, gel rửa tay khô đáp ứng các tiêu chuẩn sau đây.

• Đã đăng ký với cơ quan nhà nước: Sở Y Tế, Bộ Y Tế
• Được sản xuất bởi cơ sở đủ điều kiện sản xuất do SYT, BYT cấp phép
• Thông ghi ghi nhãn sản phẩm rõ ràng, còn hạn sử dụng, có ghi số công bố tiêu chuẩn sản phẩm, số lô sản xuất và hạn dùng.
• Gel rửa tay có cồn sẽ có tác dụng sát trùng nhanh và hiệu quả, tuy nhiên lại gây khô da tay và có thể gây kích ứng. Do đó nên chọn những sản phẩm Gel rửa tay khô có bổ sung thêm các chất giữ ẩm, bảo vệ da tay.
• Gel rửa tay khô có cồn tác dụng nhanh, nhưng bay hơi nhanh, có thể lựa chọn loại gel rửa tay khô có Nano bạc để tăng hiệu quả diệt khuẩn bảo vệ da tay.

Gần đây, loại gel rửa tay khô và xịt rửa tay khô Nano bạc plasma từ Viện Vật lý, Viện Hàn lâm Khoa học & Công nghệ Việt Nam hợp tác sản xuất tại dự án hợp tác khoa học của Trung tâm công nghệ cao Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn khắt khe. Rửa tay khô PlasmaKare phối hợp giữa Nano Bạc công nghệ Plasma và cồn Y tế an toàn khi dùng ngoài.

Sự kết hợp này cho tác dụng bảo vệ vượt trội khỏi các mầm bệnh thường gặp như: vi khuẩn, virus, nấm… Ethanol giúp tiêu diệt nhanh nhiều mầm bệnh, Nano bạc tạo một lớp màng bảo vệ lâu dài trên bề mặt da. Các thành phần khác trong công thức giúp da tay không bị khô, giữ ẩm kéo dài, làm mềm da.

Trên đây là một số lưu ý khi lựa chọn Nước/ Gel rửa tay khô cho độc giả. Việc sử dụng Gel rửa tay khô không hề tốn kém vì mỗi chai gel rửa tay khô dùng cho cả gia đình có thể sử dụng tới 1-2 tháng nếu rửa thường xuyên. Hơn nữa, lợi ích bảo vệ sức khỏe lại vượt trội. Vì vậy, bạn đọc nên trang bị cho mình một chai xịt rửa tay khô cá nhân và cho cả gia đình một chai gel rửa tay khô tại nhà, ở cơ quan và trong xe hơi để phòng bệnh trong mùa dịch mọi lúc, mọi nơi.

Tham khảo thêm về PlasmaKare tại website https://plasmakare.com/

hoặc truy cập: https://www.facebook.com/Innocare.vn/

Bài viết Nước rửa tay khô Abibus Handrub bị thu hồi toàn quốc do chứa Methanol quá quy định đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Nội dung quyết định

Cụ thể các sản phẩm bị thu hồi:  Bổ gan an khang, Diabet Dream, An giấc khang, Trinh nữ hoàng cung, Sắc xuân EVA, Curcumin nano plus, Khớp an bình, Họng an khang, An phế Poloco, Thymokid Mymy, Mymu Kid, Mymy Calci, Dạ dày Bà Đang.

Cục An toàn thực phẩm (ATTP) cho biết vừa ban hành Quyết định số 1040/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực giấy xác nhận công bố và Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe các sản phẩm trên của Công ty cổ phần Quốc tế Dreamt Life Việt Nam (Khu ĐTM Văn Phú, Hà Đông, Hà Nội).

Trách nhiệm của công ty

Cục ATTP yêu cầu Công ty CP Quốc tế Dreamt Life có trách nhiệm dừng lưu thông và thu hồi toàn bộ sản phẩm theo danh mục nêu trên kể từ ngày 19/11.

Việc thu hồi và xử lý sản phẩm sau thu hồi của công ty thực hiện đúng theo quy định tại thông tư số 17/2016/TT-BYT quy định về việc thu hồi và xử lý thực phẩm không đảm bảo ATTP thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Được biết, trước đó, Công ty CP Quốc tế Dreamt Life Việt Nam đã có công văn về việc xin nộp lại hồ sơ công bố sản phẩm.

dantri.vn

Bài viết 13 Thực phẩm bảo vệ sức khỏe bị thu hồi đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Sau đây Benh.vn sẽ cập nhật lại công văn của Cục quản lý Dược Việt Nam về việc thu hồi giấy phép lưu hành của thuốc Singulair tại Việt Nam cùng một số các thuốc khác để bạn đọc nắm được.

Cục Quản lý Dược Việt Nam ra Quyết định số 321/QĐ-QLD ngày 17/5/2019 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc có tên trong Danh mục thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đính kèm Quyết định này.

Chi tiết danh mục các thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định này gồm 9 thuốc sau:

1. Cơ sở đăng ký thuốc: Brawn Laboratories Ltd (đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B AsafAli Road, New Delhi 110002, India).

1.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Brawn Laboratories Ltd (đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001, Haryana, India).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(1). Rabeolone – Triamcinolon 4mg – Viên nén – Số đăng ký VN-19805-16

(2). Aciclovir Cream – BP Aciclovir BP 5% w/w – Kem bôi da – Số đăng ký VN-19565-16.

2. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Dược phẩm Thủ đô (đ/c: số 53, ngõ 178/1, đường Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP. Hà Nội).

2.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Wuhan Changlian Laifu Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (đ/c: No 12, Jiangan Road, Jiangan District, Wuhan, Hubei, China).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(3). Lydosinat 10 mg – Sodium Aescinate 10mg – Bột đông khô pha tiêm – Số đăng ký VN-20884-18

(4). Lydosinat 5 mg – Sodium Aescinate 5mg – Bột đông khô pha tiêm – Số đăng ký VN-20885-18

3. Cơ sở đăng ký thuốc: Pfizer (Thailand) Ltd. (đ/c: Floor 36, 37, 38 and 42 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500, Thailand).

3.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Pfizer Pharmaceuticals LLC (đ/c: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(5). Zyvox – Linezolid 600mg – Viên nén bao phim – Số đăng ký VN-19510-15

4. Cơ sở đăng ký thuốc: Cơ sở đặt gia công: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (đ/c: Flat/RM 1401A&B 14/F & 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping road, Causeway Bay, Hong Kong).

4.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Merck Sharp & Dohme Ltd (đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU – UK );

Cơ sở đóng gói cấp 1: Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (đ/c: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia);

Cơ sở nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phẩn Dược phẩm OPV (đ/c: số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(6). Hyzaar 50/12.5mg – Losartan kali 50mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg – Viên nén bao phim – Sô đăng ký GC-280-17

4.2. Cơ sở sản xuất thuốc: Cơ sở nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phẩn Dược phẩm OPV (đ/c: số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

Các chế phẩm bị thu hồi giấy đăng ký gồm:

(7). Tienam – Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg – Bột pha tiêm – Số đăng ký GC3-1-18

4.3. Cơ sở sản xuất thuốc: Merck Sharp & Dohme Ltd (đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU – UK); Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (đ/c: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia);

Cơ sở nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phẩn Dược phẩm OPV (đ/c: số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

(8). Singulair – Monetlukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg – Viên nhai – Số đăng ký GC-262-17

(9). Singulair – Monetlukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg – Viên nhai – Số đăng ký GC-261-17

Bài viết Thuốc Singulair bị thu hồi một số đăng ký tại Việt Nam đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Qua đó, 3 sản phẩm bị thu hồi là Majun Burung Unta (sản xuất bởi Kasaawari Maju Enterprise, Malaysia); Skyline Al-Taqwa Sakit Pinggang dan Lutut và Skyline Al-Taqwa Gaut Asam Urat (sản xuất bởi Al-Mubarak Medical, Madinah Munawarah, Saudi Arabia).

            Brunei cấm nhập khẩu 3 sản phẩm chứa corticoid.

Trong thành phần của 3 sản phẩm thuốc đều chứa Dexamethasone, một corticoid mạnh nếu sử dụng lâu dài có thể làm tăng đường huyết dẫn tới bệnh tiểu đường, cao huyết áp, rối loạn cơ xương và tăng nguy cơ nhiễm trùng. Đặc biệt, khi dùng các corticoid dài ngày có thể dẫn đến hội chứng Cushing, khiến mặt to, tròn thân trên béo, chân tay gày… uống steroid liều cao trong thời gian dài có thể bị các triệu chứng cai, bao gồm mệt mỏi, đau cơ và khớp, sốt, đường huyết thấp, huyết áp thấp và mất nước.

Được biết, ngoài việc chứa hoạt chất corticoid, cả 3 sản phẩm trên đều có những thông tin sai lệch trên nhãn và không đăng ký giấy phép ở Malaysia. Vì vậy, Bộ Y tế Brunei đã kiên quyết thu hồi và tiêu hủy 3 loại sản phẩm trên.

Benh.vn (tổng hợp)

Bài viết Brunei cấm nhập khẩu 3 sản phẩm sức khỏe có chứa corticoid đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Ngày 26/8 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi với 3 thuốc ngoại nhập gồm Proctolog (kem bội trực tràng), SĐK: VN2-71-16; Proctolog (kem bôi trực tràng), mỗi tuýp 20g SĐK VN-8247-09 và Protolog (viên đặt), SĐK: VN-6763-08. Các thuốc nêu trên của nhà sản xuất: Farmea, France do công ty Pfrizer (Thailand) đăng ký.

Sở dĩ Cục Quản lý Dược quyết định rút số đăng kí, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các thuốc trên do cơ quan quản lý Y tế Pháp đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi các loại thuốc trên.

Qua đó, Cục Quản lý Dược giao công ty đăng kí phối hợp với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ thuốc. Tương tự, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo, giám sát việc thực hiện công tác thu hồi và tiêu hủy các thuốc trên.

Theo dantri.com.vn

Bài viết Cục Quản lý Dược đình chỉ và thu hồi kem bôi trực tràng, viên đặt nhập khẩu đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Cục Quản lý Dược xử lý vi phạm

Công ty TNHH EBC Việt Nam đã có hành vi vi phạm hành chính là sản xuất mỹ phẩm không thực hiện đúng nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản về “thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận; Kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại doanh nghiệp không đáp ứng quy định của pháp luật; Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.

Với những vi phạm này, công ty TNHH EBC Việt Nam bị xử phạt hành chính 105 triệu đồng. Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 17 sản phẩm do Công ty TNHH EBC Việt Nam công bố có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt nêu trên.

Danh sách mỹ phẩm bị thu hồi

Toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm của 17 sản phẩm sẽ bị thu hồi và tiêu hủy. Danh sách 17 loại mỹ phẩm bị đề nghị thu hồi số phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm gồm:

1. BODY LOTION MAKEUP

2. WHITE BODY LOTION

3. SUN BLOCK MAKEU

4. SKIN LIGHTENING

5. MELASMA PRO

6. MELASMA CLEARR

7. DAILY UV CARE

8. ACNEPROa

9. SPOTLESS ACNE

10. BODY WHITE SHOWER

11. FRESH SKIN

12. EYES CARE

13. HEEL CARE

14. STRETCH MARKS

15. LIP CARE

16. NATURE SKIN

17. SCAR CLEARR

Benh.vn (Theo Dantri)

Bài viết Cục quản lý Dược thu hồi 17 loại mỹ phẩm không đạt chuẩn đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Đứng đầu số sản phẩm bị thu hồi do không đáp ứng các điều kiện về sản xuất mỹ phẩm, không thực hiện các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản về “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) là doanh nghiệp tư nhân sản xuất thương mại Kim Quan (tỉnh Hậu Giang).

19 sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp Kim Quan

19 sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp Kim Quan bị thu hồi gồm: Bột cám gạo trắng da chống lão hóa; Bột nghệ vàng giảm mụn tàn nhang; Bột ngâm chân hoa cúc giảm nứt da chân; Bột yến mạch vỏ chanh chống lão hóa giảm mụn; Cafe muối biển giảm mụn, làm mờ vết thâm; Tinh dầu dừa dưỡng ẩm da, dưỡng mi; Tinh dầu hoa bưởi giảm rụng tóc, giúp mọc tóc; Trà xanh muối biển chống lão hóa, giảm nếp nhăn; Son dưỡng môi olive giảm khô và thâm môi; Tinh chất bồ kết dưỡng tóc; tinh dầu dừa dưỡng da, dưỡng tóc; tinh chất dưa leo trắng da, giảm mụn; Tinh chất hà thủ ô giúp đen tóc; Tinh chất hà thủ ô giúp mọc tóc; Tinh dầu hoa bưởi dưỡng da; Tinh chất nghệ dưỡng da; Cám gạo; Bột nghệ vàng.

Công ty TNHH Lulanjina (TPHCM) bị thu hồi 6 sản phẩm

Tương tự, công ty TNHH Lulanjina (TPHCM) bị thu hồi 6 sản phẩm mà công ty sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường do các loại mỹ phẩm lưu thông có tên sản phẩm, công thức, tính năng ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố; địa chỉ nhà sản xuất ghi trên nhãn và hồ sơ công bố không đúng với địa chỉ cơ sở sản xuất hiện tại.

6 sản phẩm này gồm: Lulanjina-kem dưỡng da se khít lỗ chân lông, Lulanjina-kem làm mờ vết nám, Lulanjina-sữa rửa mặt… Lulanjina – Kem dưỡng da, chống nắng toàn thân, Yutin- Kem dưỡng trắng da và Yutin – Kem dưỡng trắng da toàn thân.

Công ty TNHH liên doanh Pan Việt Nam (TPHCM) bị thu hồi 3 sản phẩm

Đứng thứ 3 là công ty TNHH liên doanh Pan Việt Nam (TPHCM) bị thu hồi 3 sản phẩm nhập khẩu do có thành phần công thức ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.

Các sản phẩm bị thu hồi gồm: Elisees UV whitening hydrating mask (Mặt nạ trắng da), Elisees UV whitening nourissing night cream (Kem dưỡng da ban đêm) và Pan FCM.

2 sản phẩm của Công ty TNHH y tế Gia Việt (Hà Nội)

Veracare DB-dung dịch tắm khô và Veracare DB-dung dịch dầu gội khô bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do các sản phẩm này ghi tên và thành phần công thức sản phẩm trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng có quyết định thông báo thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 5 sản phẩm của Công ty TNHH mỹ phẩm Tùng Anh (Hà Nội) do công ty đề nghị thu hồi tự nguyện vì không có nhu cầu kinh doanh các sản phẩm này trên thị trường. Đó là các sản phẩm mỹ phẩm: 4D shape memory mask- anti truople-detoxing, 4D shape memory mask- intensive lifting de-aging, 4D shape memory mask-rediance whitening, Huroo huroo diamond pearl powder, Huroo huroo dazzling eyes.

Trên thực tế, các sản phẩm mỹ phẩm hiện đang chiếm doanh thu khá lớn. Trong đó, đối tượng sử dụng thường là phái đẹp gồm cả thanh thiếu niên, trung niên, người cao tuổi. Tuy vậy, mặt hàng này thường bị làm giả, nhái, thiếu kiểm định…dẫn đến nhiều hệ lụy cho người dùng. Do đó, việc thanh kiểm tra thường xuyên của các cơ quan chức năng đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh là điều cực kỳ cần thiết để bảo vệ sức khỏe cho người dân.

Benh.vn (theo dantri.com.vn)

Bài viết Bộ Y tế đình chỉ lưu hành & thu hồi 30 loại mỹ phẩm làm đẹp đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Theo công bố của nhà sản xuất, thuốc Anrodin thuộc nhóm điều trị ho. Thuốc chỉ định điều trị giảm ho, long đờm trong các trường hợp: Ho có đờm, ho do viêm thanh quản, viêm khí quản, viêm phế quản, các rối loạn tiết dịch phế quản trong bệnh lý phế quản phổi. Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em từ 5 tuổi.

Nguyên nhân đình chỉ lô thuốc

Sau quá trình kiểm tra, kết quả của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM cho thấy, thuốc Anrodin không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Natri benzoate theo tiêu chuẩn cơ sở. Do đó, sáng 11.1 bà Phạm Khánh Phong Lan, Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM, cho biết loại thuốc trên đã bị đình chỉ lưu hành. Cụ thể, thuốc bị đình chỉ lưu hành có số lô: 602025; hạn dùng: 9.3.2019; số đăng ký: VD-17255-12. Thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm N.I.C.

Song hành với việc đình chỉ loại thuốc trên, Sở Y tế đã đề nghị Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm N.I.C. gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, phía công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Nghiệp vụ dược và Thanh tra Sở Y tế TP.HCM trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký thông báo.

Được biết, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM sẽ kiểm tra, xử lý đơn vị vi phạm.

Benh.vn (Theo Thanhnien.vn)

Bài viết Đình chỉ thuốc trị ho Anrodin do không đảm bảo chất lượng đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Thuốc hạ sốt viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg)

Giám đốc Sở Y tế Hà Nội, ông Nguyễn Khắc Hiền cho biết, cơ quan này vừa ra quyết định yêu cầu đình chỉ lưu hành tại địa bàn thành phố Hà Nội thuốc hạ sốt viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg), SĐK: VD – 22753; số lô: 511215; NSX: 24/12/2015; HD: 12.2018, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất, sau khi kết quả kiểm nghiệm mẫu lấy tại nhà thuốc Linh Dương (Phường Vĩnh Phúc, Quận Ba Đình) của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan.

Thuốc kháng sinh Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg

Loại thuốc thứ hai bị thu hồi do không đạt chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm là thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg, tất cả các lô, SĐK: VN – 14818 – 12 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltđ, Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 nhập khẩu.

Trong dược điển, Cefpodoxime là một loại kháng sinh thế hệ 3, thường được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn hô hấp, viêm phổi cộng đồng, nhiễm khuẩn tiêu hoá, nhiễm khuẩn da…vì vậy, việc không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng gây nguy hiểm cho người dùng.

Xử lý của Cục Quản lý Dược

Qua đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Thanh Hóa kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Benh.vn (theo dantri.com.vn)

Bài viết Đình chỉ lưu hành thuốc hạ sốt Rhetanol Fort và kháng sinh Cefpodoxime tại Hà Nội đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi 3 loại thuốc không đảm bảo chất lượng.

Thuốc viên bao đường tiêu độc PV

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.

Được biết, thuốc viên bao đường Tiêu độc PV được chỉ định dùng điều trị các triệu chứng dị ứng, mẩn ngứa, mày đay, mụn nhọt, giải độc do gan yếu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV về Cục trước ngày 7/11/2016

Thuốc viên nén Ciprofloxacin

Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu nhà nhập khẩu thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 03/01/2016, HD: 02/01/2019, SĐK: VN-15526-12. Thuốc này do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất. Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu.

Thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg được chỉ định dùng trong điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng, thận hoặc đường niệu, sinh dục kể cả bệnh lậu, tiêu hóa, ống mật, xương khớp, mô mềm, sản phụ khoa, nhiễm trùng máu, viêm màng não, viêm phúc mạc, nhiễm trùng mắt.

Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg về Cục trước ngày 7/11/2016

Thuốc viên nén Enafran 10

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD-10969-10. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất.

Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.

Thuốc viên nén Enafran được chỉ định dùng điều trị các bệnh lý tăng huyết áp; Suy tim (giảm tử vong và biến chứng ở người suy tim có triệu chứng và người loạn thất trái không triệu chứng); Sau nhồi máu cơ tim (huyết động học đã ổn định); Bệnh thận do đái tháo đường (tăng hoặc không tăng huyết áp); Suy thận tuần tiến mạn.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Benh.vn (Nguồn Báo mới)

Bài viết Thuốc Tiêu độc PV, Ciprofloxacin và Enafran 10 bị đình chỉ lưu hành đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Benh.vn.