Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc kháng sinh viêm nang cứng chữa bệnh đường hô hấp, nhiễm trùng vì không đạt chất lượng.
Theo đó, công văn do ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược kí thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350-10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, nguyên nhân phải đình chỉ lưu hành và thu hồi loại thuốc này là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Theo đó, mẫu kiểm nghiệm thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350-10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất lấy tại nhà thuốc số 1- Công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh do Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương xét nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH US Pharma USA phối hợp với nhà phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi này đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ , sử dụng lô thuốc này và báo cáo về Cục trước ngày 4/4/2016.
Cefpodoxime là thuốc kháng sinh được dùng dưới dạng uống, điều trị các bệnh về đường hô hấp, viêm phổi, viêm phế quản, nhiễm trùng đường tiết niệu…
Trước đó, Sở Y tế Hà Nội cũng ra thông báo đến các cơ sở y tế về việc đình chỉ hai loại thuốc Genotin (loại thuốc chữa viêm, nấm đặt âm đạo) và thuốc Gerflurfen.
Sở Y tế Hà Nội cho biết, cơ quan này đã nhận được thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định về việc rút số đăng ký và đình chỉ lưu hành thuốc Gerflurfen, SĐK: VN – 19026-15 và thuốc Genotin, SĐK: VN – 19027 – 15 do Công ty Genome Pharmaceuticals Ltd sản xuất, Công ty Caraway Pharmaceuticals đứng tên đăng ký do công ty này cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật.
Trước thông báo này từ Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ các lô thuốc của 2 thuốc có số đăng ký nêu trên.
Sở Y tế yêu cầu các Phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn, tiến hành kiểm tra, giám sát thực hiện việc thu hồi của cơ sở.
