ACECLOFENAC -Thuốc chữa viêm khớp

Aceclofenac được chỉ định để giảm đau và viêm trong viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp.

Dạng trình bày

Viên nén bao phim

Dạng đăng kí

Thuốc kê đơn

Thành phần

Aceclofenac: 100 mg

Dược lực học

Aceclofenac là thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid thuộc nhóm dẫn xuất phenylacetic.

Dược động học

Thuốc hấp thu tốt qua đường tiêu hoá, thức ăn làm chậm hấp thu thuốc. Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương, có hiệu ứng qua gan lần đầu nên sinh khả dụng thuốc qua đường uốn chỉ khoảng 50%. Thuốc thải trừ qua nước tiểu.

Chỉ định

Giảm đau kháng viêm trong các trường hợp:

Viêm khớp mạn tính.

Viêm khớp dạng thấp.

Viêm cứng khớp đốt sống.

Chống chỉ định

Bệnh nhân bị loét dạ dày-tá tràng tiến triển hoặc nghi ngờ có tiền sử loét dạ dày hoặc xuất huyết dạ dày-ruột.

Bệnh nhân bị suy thận từ trung bình tới nặng.

Trong trường hợp bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nặng, cần phải được theo dõi chặt chẽ khi chỉ định điều trị bằng Aceclofenac.

Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ có thai khi thật sự cần thiết và phải dùng ở liều thấp nhất có tác dụng.

Không dùng thuốc này cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Aceclofenac, các bệnh nhân bị cơn hen phế quản, viêm mũi cấp hoặc nổi ban cấp khi dùng aspirin hay các thuốc NSAID hoặc bệnh nhân dị ứng với các thuốc đó.

Liều và cách dùng

Uống thuốc nguyên viên với nước trong hoặc sau khi ăn.

Người lớn: 100 mg x 2 lần/ngày, sáng và tối.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy gan: Cần giảm liều. Liều khởi đầu: 100 mg/ngày.

Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Chú ý đề phòng và thận trọng

Xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng loét đường tiêu hóa, nôn ra máu và phân đen thường xảy ra nặng hơn trên người cao tuổi. Tình trạng này có thể xảy ra bất cứ khi nào trong khi điều trị, có hoặc không có các dấu hiệu báo trước hoặc có tiền sử bệnh trước đó.

Bắt buộc phải giám sát y khoa chặt chẽ trên bệnh nhân suy chức năng gan nghiêm trọng.

Phản ứng quá mẫn, gồm có phản ứng phản vệ/ giống phản vệ, có thể xảy ra mà không tiếp xúc với thuốc trước đó.

Bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc suy tim và bệnh nhân cao tuổi cần được theo dõi cẩn thận, vì NSAID có thể gây suy giảm chức năng thận. Cần sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thường xuyên theo dõi chức năng thận.

Sử dụng aceclofenac cho những bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin ở gan có thể kích hoạt cơn bệnh.

Dùng thuốc cẩn thận cho bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc tăng huyết áp vì thuốc có thể gây chứng phù nề.

Thuốc có thể gây suy giảm khả năng sinh sản và không khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang dự định có thai. Cần cân nhắc ngưng tạm thời aceclofenac cho những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang được can thiệp vấn đề hiếm muộn.

Sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử mắc bệnh hen phế quản vì thuốc được biết có thể gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sỹ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sỹ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Tránh dùng aceclofenac trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ đối với thai nhi.

Theo các nghiên cứu giới hạn hiện có, các thuốc NSAID có thể hiện diện trong sữa mẹ ở nồng độ rất thấp. Nếu có thể, không nên dùng các thuốc NSAID trong giai đoạn đang cho con bú.

Các tác dụng không mong muốn như choáng váng, buồn ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác có thể xảy ra sau khi dùng các NSAID. Nếu dùng thuốc, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Lithium, digoxin, thuốc uống trị tiểu đường, thuốc kháng đông máu, thuốc lợi tiểu & thuốc giảm đau khác.

Tác dụng không mong muốn

Nguy cơ huyết khối tim mạch.

Thường gặp

Choáng váng.

Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy.

Tăng men gan.

Ít gặp

Đầy hơi, viêm dạ dày, táo bón, nôn, loét miệng.

Ngứa, phát ban, viêm da, nổi mề đay.

Tăng urê huyết, tăng creatinin huyết.

Hiếm gặp

Thiếu máu.

Phản ứng phản vệ (gồm có sốc), quá mẫn.

Rối loạn thị giác.

Khó thở.

Phân đen.

Phù mặt.

Quá liều

Triệu chứng: Các triệu chứng bao gồm đau đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, kích thích đường tiêu hóa, xuất huyết tiêu hóa, hiếm khi tiêu chảy, mất phương hướng, kích thích, hôn mê, buồn ngủ, chóng mặt, ù tai, hạ huyết áp, ngất, thỉnh thoảng co giật. Trong trường hợp ngộ độc đáng kể suy thận cấp và tổn thương gan là có thể.

Xử trí ngộ độc cấp tính bằng aceclofenac đường uống về cơ bản bao gồm các biện pháp hỗ trợ và triệu chứng cho các biến chứng như hạ huyết áp, suy thận, co giật, kích thích đường tiêu hóa và ức chế hô hấp

Bảo quản

Bảo quản tại nơi có nhiệt độ 25- 30 độC, tránh ánh sáng