Sau khi tiến hành thanh kiểm tra các cơ sở mua bán, sản xuất thuốc tân dược trên địa bàn TPHCM, Sở Y tế TP.HCM đã có văn bản đình chỉ lưu hành thuốc ho viên nén Anrodin (hộp10 vỉ, 10 viên/vỉ) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo công bố của nhà sản xuất, thuốc Anrodin thuộc nhóm điều trị ho. Thuốc chỉ định điều trị giảm ho, long đờm trong các trường hợp: Ho có đờm, ho do viêm thanh quản, viêm khí quản, viêm phế quản, các rối loạn tiết dịch phế quản trong bệnh lý phế quản phổi. Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em từ 5 tuổi.
Nguyên nhân đình chỉ lô thuốc
Sau quá trình kiểm tra, kết quả của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM cho thấy, thuốc Anrodin không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Natri benzoate theo tiêu chuẩn cơ sở. Do đó, sáng 11.1 bà Phạm Khánh Phong Lan, Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM, cho biết loại thuốc trên đã bị đình chỉ lưu hành. Cụ thể, thuốc bị đình chỉ lưu hành có số lô: 602025; hạn dùng: 9.3.2019; số đăng ký: VD-17255-12. Thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm N.I.C.
Song hành với việc đình chỉ loại thuốc trên, Sở Y tế đã đề nghị Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm N.I.C. gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, phía công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Nghiệp vụ dược và Thanh tra Sở Y tế TP.HCM trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký thông báo.
Được biết, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM sẽ kiểm tra, xử lý đơn vị vi phạm.
Benh.vn (Theo Thanhnien.vn)
