Mục lục
- 1 Dạng trình bày
- 2 Dạng đăng kí
- 3 Thành phần
- 4 Dược lực học
- 5 Dược động học
- 6 Chỉ định
- 7 Chống chỉ định
- 8 Liều và cách dùng
- 9 Chú ý đề phòng và thận trọng
- 9.1 Không bao giờ dùng chung bút ADMELOG SoloStar hoặc ống tiêm giữa các bệnh nhân
- 9.2 Tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết với những thay đổi trong chế độ Insulin
- 9.3 Hạ đường huyết
- 9.4 Hạ đường huyết do lỗi thuốc
- 9.5 Phản ứng quá mẫn
- 9.6 Hạ kali máu
- 9.7 Giữ nước và suy tim khi sử dụng đồng thời các chất đồng vận PPAR-gamma
- 9.8 Tăng đường huyết và Ketoacidosis do trục trặc thiết bị bơm Insulin
- 10 Tương tác thuốc
- 11 Tác dụng không mong muốn
- 12 Bảo quản
ADMELOG được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên bị đái tháo đường týp 1 và người lớn bị đái tháo đường týp 2.
Dạng trình bày
Insulin lispro tiêm 100 đơn vị mỗi ml (U-100) có sẵn như:
- 10 ml lọ nhiều liều
- 3 ml lọ nhiều liều
- 3 mL bệnh nhân duy nhất sử dụng bút tiêm SoloStar
Dạng đăng kí
Thuốc kê đơn
Thành phần
Insulin lispro
Dược lực học
Tiêm dưới da
Hồ sơ dược lực học của một liều ADMELOG 0,3 đơn vị / kg tiêm dưới da được đánh giá trong một nghiên cứu kẹp euglycemia ghi nhận 30 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1. Trong nghiên cứu này, thời gian trung bình (SD) đến hiệu quả tối đa của ADMELOG (được đo bằng tốc độ truyền glucose cao nhất) là khoảng 2,07 (0,78) giờ. Vùng trung bình (SD) dưới các đường cong tốc độ truyền glucose (đo hiệu quả dược lực học tổng thể) và tốc độ truyền glucose tối đa trung bình (SD) lần lượt là 1953,5 (547,3) mg / kg và 9,97 (2,37) mg / phút / kg )
Quá trình tác dụng của insulin và các chất tương tự insulin, bao gồm các sản phẩm insulin lispro, có thể khác nhau đáng kể ở những người khác nhau hoặc trong cùng một cá nhân. Tốc độ hấp thu insulin và do đó bắt đầu hoạt động được biết là bị ảnh hưởng bởi vị trí tiêm, tập thể dục và các biến số khác
Tiêm tĩnh mạch
Tác dụng hạ đường huyết của tiêm tĩnh mạch một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL, đã được thử nghiệm ở 21 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1. Trong nghiên cứu, liều insulin thông thường của bệnh nhân đã được giữ và nồng độ glucose trong máu được phép đạt đến mức ổn định từ 200 đến 260 mg / dL trong giai đoạn kéo dài từ một đến ba giờ. Giai đoạn chạy vào được theo sau bởi giai đoạn đánh giá 6 giờ. Trong giai đoạn đánh giá, bệnh nhân được truyền tĩnh mạch một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL, với tốc độ truyền ban đầu là 0,5 đơn vị / giờ. Tốc độ truyền có thể được điều chỉnh theo các khoảng thời gian định kỳ để đạt được và duy trì nồng độ glucose trong máu từ 100 đến 160 mg / dL.
Nồng độ glucose trong máu trung bình trong giai đoạn đánh giá cho bệnh nhân trên một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL, liệu pháp được tóm tắt dưới đây trong Bảng 2. Tất cả các bệnh nhân đều đạt được phạm vi glucose mục tiêu tại một số điểm trong giai đoạn đánh giá 6 giờ. Ở điểm cuối, đường huyết nằm trong phạm vi mục tiêu (100 đến 160 mg / dL) cho 17 trong số 20 bệnh nhân được điều trị bằng một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL. Thời gian trung bình (± SE) cần thiết để đạt được mức bình thường là 129 ± 14 phút cho một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL.
Dược động học
Hấp thụ
Hồ sơ dược động học của một liều ADMELOG 0,3 đơn vị / kg tiêm dưới da được đánh giá trong một nghiên cứu ghi nhận 30 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1. Trong nghiên cứu này, diện tích quan sát trung bình theo đường cong nồng độ lispro trong huyết tương từ thời gian từ 0 đến vô cùng và nồng độ lispro trong huyết tương tối đa lần lượt là 12800 pg ∙ hr / mL và 5070 pg / mL. Thời gian trung bình đến nồng độ lispro trong huyết tương tối đa là 0,83 giờ sau khi tiêm
Sinh khả dụng tuyệt đối của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, sau khi tiêm dưới da dao động từ 55% đến 77% với liều từ 0,1 đến 0,2 đơn vị / kg, bao gồm.
Phân bố
Khi tiêm tĩnh mạch khi tiêm bolus liều 0,1 và 0,2 đơn vị / kg ở hai nhóm đối tượng khỏe mạnh riêng biệt, thể tích phân phối trung bình của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, dường như giảm khi tăng liều (1,55 và 0,72 L / kg, tương ứng).
Chuyển hóa
Nghiên cứu trao đổi chất của con người đã không được thực hiện. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng sự chuyển hóa của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, giống hệt với insulin người thông thường.
Thải trừ
Khi tiêm tĩnh mạch, một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL thể hiện độ thanh thải phụ thuộc vào liều, với độ thanh thải trung bình là 21,0 ml / phút / kg (liều 0,1 đơn vị / kg) và 9,6 ml / phút / kg (0,2 đơn vị / kg liều). Một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL, thể hiện trung bình t 1/2 của 0,85 giờ (51 phút) và 0,92 giờ (55 phút), tương ứng với liều 0,1 đơn vị / kg và 0,2 đơn vị / kg.
Quần thể cụ thể
Ảnh hưởng của tuổi tác, giới tính, chủng tộc, béo phì, mang thai hoặc hút thuốc đối với dược động học của ADMELOG chưa được nghiên cứu.
Bệnh nhân suy thận
Bệnh nhân đái tháo đường týp 2 với mức độ suy thận khác nhau cho thấy không có sự khác biệt về dược động học của một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL. Tuy nhiên, độ nhạy cảm của bệnh nhân với insulin đã thay đổi, với sự đáp ứng tăng lên với insulin khi chức năng thận suy giảm. Một số nghiên cứu với insulin người đã cho thấy mức độ lưu hành của insulin tăng ở những bệnh nhân bị suy thận. Theo dõi glucose cẩn thận và điều chỉnh liều insulin, bao gồm ADMELOG, có thể cần thiết ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận.
Bệnh nhân suy gan
Bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có chức năng gan bị suy giảm cho thấy không có tác dụng trên dược động học của một sản phẩm lispro insulin khác, 100 đơn vị / mL, so với bệnh nhân không bị rối loạn chức năng gan. Tuy nhiên, một số nghiên cứu với insulin người đã cho thấy mức độ lưu hành của insulin tăng ở bệnh nhân suy gan. Theo dõi glucose cẩn thận và điều chỉnh liều insulin, bao gồm ADMELOG, có thể cần thiết ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan.
Chỉ định
ADMELOG được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên bị đái tháo đường týp 1 và người lớn bị đái tháo đường týp 2.
Chống chỉ định
ADMELOG bị chống chỉ định:
- trong giai đoạn hạ đường huyết.
- ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với insulin lispro hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Liều và cách dùng
Hướng dẫn kiểm tra
- Luôn kiểm tra nhãn insulin trước khi dùng
- Kiểm tra ADMELOG trực quan trước khi sử dụng. Dung dịch trong và không màu. Không sử dụng ADMELOG nếu nhìn thấy vật chất hạt hoặc màu.
- Sử dụng bút tiêm ADMELOG SoloStar một cách thận trọng ở những bệnh nhân khiếm thị có thể dựa vào các nhấp chuột có thể nghe được để quay số liều của họ.
- KHÔNG trộn ADMELOG với các loại thuốc bảo vệ khác khi sử dụng bơm tiêm dưới da liên tục.
Cách dùng
Tiêm dưới da
- Sử dụng ADMELOG trong vòng mười lăm phút trước bữa ăn hoặc ngay sau bữa ăn.
- ADMELOG sử dụng bằng cách tiêm dưới da thường được sử dụng trong các chế độ với insulin tác dụng trung gian hoặc dài.
- ADMELOG nên được tiêm dưới da ở thành bụng, đùi, cánh tay trên hoặc mông. Xoay vị trí tiêm trong cùng một khu vực (bụng, đùi, cánh tay trên hoặc mông) từ mũi này sang mũi kia để giảm nguy cơ loạn dưỡng mỡ và amyloidosis cục bộ. Không tiêm vào các khu vực loạn dưỡng mỡ hoặc amyloidosis da cục bộ .
- Trong khi thay đổi chế độ điều trị bằng insulin của bệnh nhân, hãy tăng tần suất theo dõi đường huyết .
- Bút viết sẵn ADMELOG SoloStar quay số với số lượng 1 đơn vị.
Truyền dưới da liên tục (Bơm Insulin)
- ADMELOG tiêm truyền dưới da liên tục trong một khu vực được đề nghị trong hướng dẫn từ nhà sản xuất máy bơm. Xoay các vị trí tiêm truyền trong cùng một khu vực để giảm nguy cơ loạn dưỡng mỡ và amyloidosis da cục bộ. Không tiêm vào các khu vực loạn dưỡng mỡ hoặc amyloidosis da cục bộ.
- Trong khi thay đổi chế độ điều trị bằng insulin của bệnh nhân, hãy tăng tần suất theo dõi đường huyết.
- Thực hiện theo các khuyến nghị của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khi thiết lập tốc độ tiêm truyền cơ bản và bữa ăn.
- KHÔNG pha loãng hoặc trộn ADMELOG khi tiêm truyền dưới da liên tục.
- Thay đổi ADMELOG trong bể chứa bơm ít nhất 7 ngày một lần.
- Thay đổi bộ truyền dịch và vị trí đặt bộ tiêm truyền ít nhất 3 ngày một lần.
- KHÔNG để ADMELOG trong bể chứa bơm ở nhiệt độ lớn hơn 98,6 ° F (37 ° C).
- Sử dụng ADMELOG theo hướng dẫn của hệ thống bơm tiêm truyền insulin để sử dụng. Xem ghi nhãn hệ thống bơm tiêm truyền insulin để xác định xem ADMELOG có thể được sử dụng với hệ thống bơm không.
Tiêm tĩnh mạch
- Pha loãng ADMELOG đến nồng độ từ 0,1 đơn vị / mL đến 1 đơn vị / mL bằng natri clorid 0,9%.
- Quản lý ADMELOG tiêm tĩnh mạch CHỈ dưới sự giám sát y tế với sự theo dõi chặt chẽ nồng độ glucose và kali trong máu để tránh hạ đường huyết và hạ kali máu.
Không chia sẻ ống tiêm ADMELOG của bạn với người khác, ngay cả khi kim đã được thay đổi. Bạn có thể khiến người khác bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc bị nhiễm trùng nghiêm trọng từ họ.
Vật tư cần thiết để tiêm
- một lọ ADMELOG 10 mL hoặc 3 mL
- một ống tiêm insulin U-100 và kim
- 2 gạc cồn
- 1 hộp đựng vật sắc nhọn để vứt bỏ kim và ống tiêm đã sử dụng.
Chuẩn bị liều ADMELOG của bạn
- Rửa tay bằng xà phòng và nước hoặc bằng cồn.
- Kiểm tra nhãn ADMELOG để đảm bảo bạn đang sử dụng đúng loại insulin. Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn sử dụng nhiều hơn 1 loại insulin.
- Kiểm tra insulin để chắc chắn rằng nó trong và không màu. Không sử dụng ADMELOG nếu nó có màu hoặc nhiều mây hoặc nếu bạn thấy các hạt trong dung dịch.
- Không sử dụng ADMELOG sau ngày hết hạn được đóng dấu trên nhãn hoặc 28 ngày sau khi bạn sử dụng lần đầu tiên.
- Luôn luôn sử dụng ống tiêm được đánh dấu cho insulin U-100 . Nếu bạn sử dụng ống tiêm khác với ống tiêm insulin U-100, bạn có thể dùng nhầm liều insulin.
- Luôn luôn sử dụng ống tiêm hoặc kim mới cho mỗi lần tiêm để giúp đảm bảo vô trùng và ngăn ngừa kim bị chặn. Không sử dụng lại hoặc chia sẻ ống tiêm hoặc kim tiêm của bạn với người khác. Bạn có thể khiến người khác bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc bị nhiễm trùng nghiêm trọng từ họ.
Bước 1:
Nếu bạn đang sử dụng lọ mới, hãy tháo nắp bảo vệ. Đừng tháo nút chặn.
Bước 2:
Lau đầu lọ bằng tăm bông. Bạn không phải lắc lọ ADMELOG trước khi sử dụng.
Bước 3:
Hút không khí vào ống tiêm bằng với liều insulin của bạn. Đặt kim xuyên qua đỉnh cao su của lọ và đẩy pít tông để bơm không khí vào lọ.
Bước 4:
Để ống tiêm trong lọ và lật ngược cả hai. Giữ ống tiêm và lọ thuốc chắc chắn trong một tay. Hãy chắc chắn rằng đầu kim nằm trong insulin. Với bàn tay còn lại của bạn, kéo pít tông để rút đúng liều vào ống tiêm.
Bước 5:
Trước khi bạn lấy kim ra khỏi lọ, hãy kiểm tra ống tiêm xem có bọt khí không. Nếu bong bóng nằm trong ống tiêm, giữ ống tiêm thẳng lên và búng vào bên cạnh ống tiêm cho đến khi bong bóng nổi lên trên cùng. Đẩy bong bóng ra bằng pít tông và rút insulin lại cho đến khi bạn có liều lượng chính xác.
Bước 6:
Lấy kim ra khỏi lọ. Đừng để kim chạm vào bất cứ thứ gì. Bây giờ bạn đã sẵn sàng để tiêm.
Cho tiêm ADMELOG của bạn với một ống tiêm
- Tiêm insulin của bạn chính xác như nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn đã cho bạn thấy.
- ADMELOG bắt đầu hành động nhanh chóng, vì vậy hãy tiêm thuốc trong vòng 15 phút trước hoặc ngay sau khi bạn ăn một bữa ăn.
Bước 7:
- Chọn vị trí tiêm của bạn: ADMELOG được tiêm dưới da (dưới da) của cánh tay trên, đùi, mông hoặc vùng bụng (bụng).
- Thay đổi (xoay) vị trí tiêm của bạn trong khu vực bạn chọn cho mỗi liều để giảm nguy cơ bị loạn dưỡng mỡ (hố trên da hoặc da dày) và amyloidosis da cục bộ (da có cục u) tại vị trí tiêm.
- Không tiêm nơi da có lỗ, dày, hoặc có cục.
- Không tiêm nơi da mềm, bầm tím, có vảy hoặc cứng, hoặc vào sẹo hoặc da bị tổn thương.
- Lau da bằng tăm bông để làm sạch vị trí tiêm. Hãy để chỗ tiêm khô trước khi bạn tiêm liều.
Bước 8:
- Véo da.
- Chèn kim theo cách nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn chỉ cho bạn.
- Bỏ tay véo da
- Từ từ đẩy pít-tông của ống tiêm bằng mọi cách, đảm bảo bạn đã tiêm hết insulin.
- Để kim trong da trong khoảng 10 giây.
Bước 9:
- Kéo kim thẳng ra khỏi da của bạn.
- Nhấn nhẹ vào vị trí tiêm trong vài giây. Không chà xát khu vực.
- Không tóm tắt kim đã sử dụng. Nhắc lại kim có thể dẫn đến chấn thương kim.
Cho ADMELOG của bạn bằng bơm insulin
- ADMELOG nên được đưa vào một khu vực của cơ thể bạn được khuyến nghị trong các hướng dẫn đi kèm với máy bơm insulin của bạn.
- Thay đổi trang web chèn của bạn cứ sau 3 ngày.
- Thay đổi (xoay) vị trí chèn của bạn trong khu vực bạn chọn cho mỗi lần chèn để giảm nguy cơ bị loạn dưỡng mỡ (hố trên da hoặc da dày) và amyloidosis da cục bộ (da có cục u) tại vị trí tiêm. Không chèn vào cùng một vị trí cho mỗi lần tiêm. Không chèn vào nơi da có lỗ, dày, hoặc có cục. Không chèn vào nơi da mềm, bầm tím, có vảy hoặc cứng, hoặc thành sẹo hoặc da bị tổn thương.
- Thay đổi insulin trong bể chứa ít nhất 7 ngày một lần, ngay cả khi bạn chưa sử dụng hết insulin.
- Không pha loãng hoặc trộn ADMELOG với bất kỳ loại insulin nào khác trong máy bơm insulin của bạn.
- Xem hướng dẫn sử dụng bơm insulin của bạn để được hướng dẫn hoặc nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Liều dùng
- Cá nhân hóa và điều chỉnh liều ADMELOG dựa trên đường dùng, nhu cầu trao đổi chất của từng cá nhân, kết quả theo dõi đường huyết và mục tiêu kiểm soát đường huyết.
- Điều chỉnh liều có thể cần thiết với những thay đổi trong hoạt động thể chất, thay đổi mô hình bữa ăn (ví dụ, hàm lượng dinh dưỡng đa lượng hoặc thời gian ăn), thay đổi chức năng thận hoặc gan, hoặc trong bệnh cấp tính
- Nếu thay đổi bệnh nhân từ một sản phẩm lispro insulin khác sang ADMELOG, liều ADMELOG phải giống như sản phẩm lispro insulin khác
Chú ý đề phòng và thận trọng
Không bao giờ dùng chung bút ADMELOG SoloStar hoặc ống tiêm giữa các bệnh nhân
Không bao giờ được chia sẻ bút viết sẵn ADMELOG SoloStar giữa các bệnh nhân, ngay cả khi kim được thay đổi. Bệnh nhân sử dụng lọ ADMELOG không bao giờ được dùng chung kim tiêm hoặc ống tiêm với người khác. Chia sẻ có nguy cơ truyền mầm bệnh truyền qua đường máu.
Tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết với những thay đổi trong chế độ Insulin
Những thay đổi trong chế độ điều trị bằng insulin (ví dụ: cường độ insulin, nhà sản xuất, loại, vị trí tiêm hoặc phương pháp sử dụng) có thể ảnh hưởng đến kiểm soát đường huyết và dẫn đến hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết. Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào các khu vực loạn dưỡng mỡ hoặc amyloidosis cục bộ đã được báo cáo dẫn đến tăng đường huyết; và một sự thay đổi đột ngột ở vị trí tiêm (đến khu vực không bị ảnh hưởng) đã được báo cáo dẫn đến hạ đường huyết
Thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với chế độ insulin của bệnh nhân dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với tần suất theo dõi đường huyết tăng. Khuyên các bệnh nhân đã nhiều lần tiêm vào các khu vực loạn dưỡng mỡ hoặc amyloidosis tại chỗ để thay đổi vị trí tiêm sang các khu vực không bị ảnh hưởng và theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết. Đối với bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, có thể cần điều chỉnh liều lượng các sản phẩm chống đái tháo đường đồng thời.
Hạ đường huyết
Hạ đường huyết là phản ứng bất lợi phổ biến nhất liên quan đến insulins, bao gồm cả ADMELOG.
Hạ đường huyết nặng có thể gây co giật, có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong. Hạ đường huyết có thể làm giảm khả năng tập trung và thời gian phản ứng; điều này có thể khiến một cá nhân và những người khác gặp nguy hiểm trong những tình huống mà những khả năng này là quan trọng (ví dụ, lái xe hoặc vận hành máy móc khác).
Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và các triệu chứng có thể khác nhau ở mỗi cá nhân và thay đổi theo thời gian trong cùng một cá nhân. Nhận thức về triệu chứng hạ đường huyết có thể kém rõ rệt ở bệnh nhân tiểu đường lâu năm, ở bệnh nhân mắc bệnh thần kinh tiểu đường, ở bệnh nhân sử dụng thuốc ngăn chặn hệ thần kinh giao cảm (ví dụ, thuốc chẹn beta) hoặc ở bệnh nhân người bị hạ đường huyết tái phát.
Các yếu tố nguy cơ hạ đường huyết
Nguy cơ hạ đường huyết sau khi tiêm có liên quan đến thời gian tác dụng của insulin và nói chung là cao nhất khi tác dụng hạ glucose của insulin là tối đa. Như với tất cả các chế phẩm insulin, quá trình giảm thời gian tác dụng hạ glucose của ADMELOG có thể khác nhau ở những người khác nhau hoặc vào những thời điểm khác nhau trong cùng một cá nhân và phụ thuộc vào nhiều điều kiện, bao gồm cả khu vực tiêm cũng như cung cấp máu và nhiệt độ tại chỗ tiêm . Các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết bao gồm thay đổi mô hình bữa ăn (ví dụ, hàm lượng dinh dưỡng đa lượng hoặc thời gian của bữa ăn), thay đổi mức độ hoạt động thể chất hoặc thay đổi thuốc điều trị phối hợp. Bệnh nhân suy thận hoặc gan có thể có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn.
Chiến lược giảm thiểu rủi ro cho hạ đường huyết
Bệnh nhân và người chăm sóc phải được giáo dục để nhận biết và kiểm soát hạ đường huyết. Tự theo dõi đường huyết đóng một vai trò thiết yếu trong phòng ngừa và kiểm soát hạ đường huyết. Ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn và những bệnh nhân đã giảm nhận thức về triệu chứng hạ đường huyết, nên tăng tần suất theo dõi đường huyết.
Hạ đường huyết do lỗi thuốc
Phản ứng quá mẫn
Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng, bao gồm sốc phản vệ, có thể xảy ra với các sản phẩm insulin, bao gồm cả ADMELOG. Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, ngừng ADMELOG; điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc và theo dõi cho đến khi các triệu chứng và dấu hiệu được giải quyết . ADMELOG chống chỉ định ở những bệnh nhân đã có phản ứng quá mẫn với insulin lispro hoặc bất kỳ tá dược nào
Hạ kali máu
Tất cả các sản phẩm insulin, bao gồm ADMELOG, gây ra sự thay đổi kali từ không gian ngoại bào sang không gian nội bào, có thể dẫn đến hạ kali máu. Hạ kali máu không được điều trị có thể gây tê liệt hô hấp, rối loạn nhịp thất và tử vong. Theo dõi nồng độ kali ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu nếu được chỉ định (ví dụ, bệnh nhân sử dụng thuốc hạ kali, bệnh nhân dùng thuốc nhạy cảm với nồng độ kali huyết thanh).
Giữ nước và suy tim khi sử dụng đồng thời các chất đồng vận PPAR-gamma
Tăng đường huyết và Ketoacidosis do trục trặc thiết bị bơm Insulin
Trục trặc của bơm insulin hoặc bộ tiêm truyền insulin hoặc thoái hóa insulin có thể nhanh chóng dẫn đến tăng đường huyết và nhiễm toan ceto. Xác định kịp thời và điều chỉnh nguyên nhân gây tăng đường huyết hoặc ketosis là cần thiết. Có thể phải tiêm dưới da tạm thời với ADMELOG. Bệnh nhân sử dụng liệu pháp bơm tiêm insulin dưới da liên tục phải được đào tạo để quản lý insulin bằng cách tiêm và có sẵn liệu pháp insulin thay thế trong trường hợp hỏng bơm
Tương tác thuốc
Thuốc có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết
Nguy cơ hạ đường huyết liên quan đến sử dụng ADMELOG có thể tăng lên khi dùng chung với thuốc chống đái tháo đường, salicylat, kháng sinh sulfonamid, thuốc ức chế monoamin oxydase, fluoxetine, pramlintide, disopyramide, fibrate, pentoxifyl , octreotit). Điều chỉnh liều và tăng tần suất theo dõi glucose có thể được yêu cầu khi ADMELOG được dùng cùng với các thuốc này.
Các loại thuốc có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của ADMELOG
Thuốc có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của ADMELOG
Tác dụng hạ glucose của ADMELOG có thể tăng hoặc giảm khi dùng chung với thuốc chẹn beta, clonidine, muối lithium và rượu. Pentamidine có thể gây hạ đường huyết, đôi khi có thể theo sau tăng đường huyết. Điều chỉnh liều và tăng tần suất theo dõi glucose có thể được yêu cầu khi ADMELOG được dùng cùng với các thuốc này.
Các loại thuốc có thể làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết
Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết có thể bị giảm bớt khi các thuốc chẹn beta, clonidine, guanethidine và reserpine được dùng cùng với ADMELOG.
Tác dụng không mong muốn
- Hạ đường huyết
- Quá mẫn và phản ứng dị ứng
- Hạ kali máu
Bảo quản
Nhiệt độ phòng không sử dụng (chưa mở) (Dưới 86 ° F [30 ° C]) | Không sử dụng (Chưa mở) Làm lạnh (36 ° F – 46 ° F [2 ° C – 8 ° C]) |
Nhiệt độ phòng đang sử dụng (đã mở) (Dưới 86 ° F [30 ° C]) | |
---|---|---|---|
10 ml lọ nhiều liều | 28 ngày | Cho đến ngày hết hạn | 28 ngày trong tủ lạnh / nhiệt độ phòng |
3 ml lọ nhiều liều | 28 ngày | Cho đến ngày hết hạn | 28 ngày trong tủ lạnh / nhiệt độ phòng |
3 ml bút đã được sử dụng một lần cho bệnh nhân | 28 ngày | Cho đến ngày hết hạn | 28 ngày Không để tủ lạnh. |
Điều kiện bảo quản thuốc đặc biệt quan trọng để giữ cho thuốc có tác dụng như chỉ định của nhà sản xuất.