APROVEL

Thuốc Aprovel có chứa hoạt chất chính là Irbesartan là thuốc điều trị tăng huyết áp thuộc nhóm đối kháng thụ thể angiotensin II. Thuốc được chỉ định trong tăng HA nguyên phát, bệnh thận trên bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có tăng HA.

Dạng trình bày

Viên nén bao phim 75mg, 150mg, 300mg

Dạng đăng kí

Thuốc kê đơn

Thành phần

Irbesartan 75 mg hoặc Irbesartan 150 mg hoặc Irbesartan 300 mg.

Tá dược: Lactose monohydrate

Cellulose vi tinh thể

Natri Croscarmelloza

Hypromellose

Silicon dioxide

Chất Magiê Stearate.

Phủ phim:

Lactose monohydrate

Hypromellose

Titanium dioxide

Macrogol 3000

Sáp carnauba.

Dược lực học

Cơ chế tác dụng

Irbesartan là một chất đối kháng thụ thể angiotensin-II (loại AT1) mạnh. Sự đối kháng chọn lọc của các thụ thể angiotensin-II (AT1) dẫn đến sự gia tăng nồng độ renin trong huyết tương và nồng độ angiotensin-II, và giảm nồng độ aldosterone trong huyết tương. Nồng độ kali huyết thanh không bị ảnh hưởng đáng kể bởi irbesartan đơn độc ở liều khuyến cáo. Irbesartan không ức chế men chuyển (kininase-II), một loại enzyme tạo angiotensin-II và cũng làm thoái hóa bradykinin thành các chất chuyển hóa không hoạt động.

Hiệu quả lâm sàng

Irbesartan làm giảm huyết áp với thay đổi nhịp tim tối thiểu. Việc giảm huyết áp có liên quan đến liều dùng một lần mỗi ngày với xu hướng cao nguyên với liều trên 300 mg.

Giảm huyết áp tối đa đạt được trong vòng 3-6 giờ sau khi dùng và tác dụng hạ huyết áp được duy trì trong ít nhất 24 giờ. Vào lúc 24 giờ, huyết áp giảm là 60-70% các đáp ứng tâm trương và tâm thu đỉnh tương ứng ở liều khuyến cáo.

Hiệu quả hạ huyết áp của Aprovel thể hiện rõ trong vòng 1-2 tuần, với hiệu quả tối đa xảy ra sau 4 – 6 tuần sau khi bắt đầu trị liệu. Các tác dụng hạ huyết áp được duy trì trong suốt quá trình trị liệu dài hạn. Sau khi ngừng điều trị, huyết áp dần dần trở về mức cơ bản. Tăng huyết áp hồi phục không được quan sát.

Các tác dụng hạ huyết áp của thuốc lợi tiểu irbesartan và thiazide là phụ. Ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng irbesartan đơn thuần, việc bổ sung một liều hydrochlorothiazide thấp (12,5 mg) vào irbesartan một lần mỗi ngày sẽ giúp giảm huyết áp được điều chỉnh bằng giả dược ở trough 7-10 / 3-6 mm Hg (tâm thu / tâm trương).

Hiệu quả của Aprovel không bị ảnh hưởng bởi tuổi tác hoặc giới tính.

Không có tác dụng quan trọng trên lâm sàng đối với axit uric huyết thanh hoặc bài tiết axit uric niệu.

Trẻ em

Giảm huyết áp với 0,5 mg / kg (thấp), 1,5 mg / kg (trung bình) và 4,5 mg / kg (cao) liều chuẩn của irbesartan được đánh giá ở trẻ em tăng huyết áp hoặc có nguy cơ mắc bệnh tăng huyết áp (gia đình, tiền sử gia đình) và thanh thiếu niên từ 6 đến 16 tuổi trong khoảng thời gian ba tuần. Vào cuối ba tuần, mức giảm trung bình so với ban đầu trong biến số hiệu quả chính, huyết áp tâm thu ở máng (SeSBP) là 11,7 mmHg (liều thấp), 9,3 mmHg (liều trung bình), 13,2 mmHg (liều cao). Không có sự khác biệt đáng kể là rõ ràng giữa các liều này. Điều chỉnh thay đổi trung bình của huyết áp tâm trương ngồi máng (SeDBP) như sau: 3,8 mmHg (liều thấp), 3,2 mmHg (liều trung bình), 5,6 mmHg (liều cao). Trong khoảng thời gian hai tuần tiếp theo khi bệnh nhân được tái ngẫu nhiên sử dụng sản phẩm thuốc hoặc giả dược đang hoạt động, bệnh nhân dùng giả dược đã tăng 2,4 và 2,0 mmHg ở SeSBP và SeDBP so với thay đổi +0,1 và -0,3 mmHg ở những liều trên tất cả các liều irbesartan

Tăng huyết áp và tiểu đường tuýp 2 với bệnh thận

Thử nghiệm bệnh thận đái tháo đường ở người Irbesartan (IDNT) cho thấy irbesartan làm giảm sự tiến triển của bệnh thận ở bệnh nhân suy thận mãn tính và protein niệu quá mức.

Dược động học

Hấp thu:

Thuốc hấp thu nhanh qua ống tiêu hóa vơi sinh khả dụng từ 60 – 80%. Thức ăn không làm thay đổi nhiều tính sinh khả dụng của thuốc.

Phân bố:

Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1 – 2h sau một liều uống. Nồng độ thuốc trong máu đạt đến trạng thái cân bằng ổn định sau 3 ngày uống thuốc. irbesartan liên kết 96% với protein huyết tương. Thể tích phân bố của thuốc vào khoảng 53 – 93 lít.

Chuyển hóa:

Thuốc chuyển hóa một phần ở gan để tạo thành các sản phẩm không có hoạt tính.

Thải trừ:

Thuốc thải trừ qua mật và nước tiểu. Sau khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch, khoảng 20% lượng thuốc thải trừ qua nước tiểu ở dạng chuyển hóa và dưới 2% ở dạng không chuyển hóa. Nửa đời bán thải là 11 – 15h.

Trong một nghiên cứu, nồng độ irbesartan trong huyết tương cao hơn một chút đã được quan sát thấy ở bệnh nhân tăng huyết áp nữ. Tuy nhiên, không có sự khác biệt trong thời gian bán hủy và tích lũy irbesartan. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân nữ. Giá trị AUC và Cmax của Irbesartan cũng có phần lớn hơn ở tuổi già (≥ 65 tuổi) so với các đối tượng trẻ (18 – 40 tuổi).

Trẻ em

Dược động học của irbesartan được đánh giá ở 23 trẻ tăng huyết áp sau khi dùng irbesartan đơn và nhiều liều hàng ngày (2 mg / kg) cho đến liều tối đa 150 mg mỗi ngày trong bốn tuần. Trong số 23 trẻ em đó, 21 trẻ được đánh giá để so sánh dược động học với người lớn (mười hai trẻ em trên 12 tuổi, chín trẻ em từ 6 đến 12 tuổi). Kết quả cho thấy Cmax, AUC và tỷ lệ thanh thải tương đương với những gì được quan sát thấy ở những bệnh nhân trưởng thành nhận 150 mg irbesartan mỗi ngày. Một sự tích lũy hạn chế của irbesartan (18%) trong huyết tương đã được quan sát thấy khi lặp lại một lần mỗi ngày.

Suy thận

Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc những người đang chạy thận nhân tạo, các thông số dược động học của irbesartan không bị thay đổi đáng kể. Irbesartan không được loại bỏ bằng thẩm tách máu.

Suy gan

Ở những bệnh nhân bị xơ gan nhẹ đến trung bình, các thông số dược động học của irbesartan không bị thay đổi đáng kể.

Các nghiên cứu chưa được thực hiện ở bệnh nhân suy gan nặng.

Chỉ định

Aprovel được chỉ định ở người lớn để điều trị tăng huyết áp cần thiết.

Nó cũng được chỉ định để điều trị bệnh thận ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng huyết áp và đái tháo đường týp 2 như là một phần của chế độ điều trị thuốc chống tăng huyết áp

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê

Phụ nữ có thai, cho con bú

Việc sử dụng đồng thời Aprovel với các sản phẩm có chứa aliskiren chống chỉ định ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (tốc độ lọc cầu thận (GFR) <60 ml / phút / 1,73m2)

Liều và cách dùng

Liều lượng của irbesartan phải được điều chỉnh cho từng người bệnh căn cứ vào đáp ứng lâm sàng.

Liều khởi đầu và duy trì thông thường hàng ngày là 150mg, uống một lần duy nhất trong ngày, có thể uống trong, trước hoặc sau bữa ăn.

Liều 150mg một lần duy nhất trong ngày cho phép kiểm soát huyết áp trong 24 giờ tốt hơn liều 75mg. Nhưng liều 75mg/lần/ngày được chỉ định cho các người bệnh phải lọc máu hoặc người bệnh trên 75 tuổi.

Nếu liều 150mg/lần/ngày không đủ để kiểm soát huyết áp thì có thể tăng liều lên 300mg/kg/ngày hoặc dùng thêm một thuốc chống tăng huyết áp khác. Ví dụ nếu kết hợp irbesartan với một thuốc lợi tiểu như hydroclorothiazid sẽ thu được một tác dụng hạ huyết áp cộng hợp.

Suy thận: không cần điều chỉnh ở những người bệnh suy thận. Với những người bệnh phải lọc máu liều khởi đầu là 75mg/kg/ngày.

Giảm thể tích máu: khi phải giảm thể tích máu hoặc mất nước và muối thì cần khắc phục những hiện tượng này trước khi dùng irbesartan.

Suy gan: không cần điều chỉnh liều với các người bệnh có suy gan nhẹ hoặc vừa. Chưa có kinh nghiệm lâm sàng với suy suy gan nặng.

Trẻ em: chưa xác định được về tính an toàn và hiệu quả của irbesartan trên trẻ em.

Nói chung, liều cần được điều chỉnh sau 1 – 2 tháng nếu huyết áp chưa được kiểm soát. Có thể cần điều trị nhiều tháng mới kiểm soát tốt được huyết áp.

Chú ý đề phòng và thận trọng

Suy giảm thể tích nội mạch

Hạ huyết áp có triệu chứng, đặc biệt là sau liều đầu tiên, có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị giảm thể tích và / hoặc natri do điều trị lợi tiểu mạnh, hạn chế muối ăn, tiêu chảy hoặc nôn.

Tăng huyết áp

Tăng nguy cơ hạ huyết áp nặng và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch đến một thận hoạt động đơn lẻ được điều trị bằng các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin-aldosterone. Mặc dù điều này không được ghi nhận với Aprovel, nhưng tác dụng tương tự nên được dự đoán với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II.

Suy thận và ghép thận

Khi Aprovel được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy thận, nên theo dõi định kỳ nồng độ kali và creatinine trong huyết thanh. Không có kinh nghiệm về việc sử dụng Aprovel ở những bệnh nhân được ghép thận gần đây.

Bệnh nhân tăng huyết áp mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh thận

Anh hưởng của irbesartan cả đối với các sự kiện thận và tim mạch không đồng nhất trên tất cả các nhóm nhỏ, trong một phân tích được thực hiện trong nghiên cứu với bệnh nhân mắc bệnh thận tiến triển.

Ức chế kép của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)

Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Do đó, không nên sử dụng ức chế kép RAAS thông qua việc sử dụng kết hợp các thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren.

Nếu điều trị phong tỏa kép được coi là hoàn toàn cần thiết, điều này chỉ nên xảy ra dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa và phải theo dõi chặt chẽ thường xuyên chức năng thận, điện giải và huyết áp. Không nên sử dụng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển và thuốc ức chế thụ thể angiotensin II ở bệnh nhân mắc bệnh thận đái tháo đường.

Tăng kali máu

Cũng như các sản phẩm thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin-aldosterone, tăng kali máu có thể xảy ra trong quá trình điều trị với Aprovel, đặc biệt là trong trường hợp suy thận, thừa protein do bệnh thận tiểu đường và / hoặc suy tim. Cần theo dõi chặt chẽ kali huyết thanh ở những bệnh nhân có nguy cơ

Liti

Không nên kết hợp lithium và Aprovel

Hẹp van động mạch chủ và van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn :

Như với các thuốc giãn mạch khác, thận trọng đặc biệt được chỉ định ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ hoặc van hai lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.

Bệnh aldosteron nguyên phát

Bệnh nhân mắc chứng aldosteron nguyên phát thường sẽ không đáp ứng với các sản phẩm thuốc hạ huyết áp hoạt động thông qua sự ức chế hệ thống renin-angiotensin. Do đó, việc sử dụng Aprovel không được khuyến khích.

Tổng quát

Ở những bệnh nhân có trương lực mạch máu và chức năng thận phụ thuộc chủ yếu vào hoạt động của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ bệnh nhân bị suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh thận tiềm ẩn, bao gồm hẹp động mạch thận), điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin hoặc angiotensin Thuốc đối kháng thụ thể -II ảnh hưởng đến hệ thống này có liên quan đến hạ huyết áp cấp tính, azotaemia, thiểu niệu hoặc hiếm khi suy thận cấp. Như với bất kỳ tác nhân hạ huyết áp nào, việc giảm huyết áp quá mức ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim thiếu máu cục bộ hoặc bệnh tim mạch do thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Mang thai

Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (AIIRAs) không nên được bắt đầu trong khi mang thai. Trừ khi tiếp tục điều trị bằng AIIRA được coi là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được thay đổi thành phương pháp điều trị hạ huyết áp thay thế có hồ sơ an toàn được thiết lập để sử dụng trong thai kỳ. Khi chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng AIIRAs ngay lập tức và nếu cần, nên bắt đầu điều trị thay thế

Trẻ em

Irbesartan đã được nghiên cứu ở dân số trẻ em từ 6 đến 16 tuổi nhưng dữ liệu hiện tại không đủ để hỗ trợ mở rộng sử dụng ở trẻ em cho đến khi có thêm dữ liệu

Lactose

Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt tổng số lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu và các thuốc chống tăng huyết áp khác : các thuốc chống tăng huyết áp khác có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của irbesartan; tuy nhiên Aprovel đã được sử dụng an toàn với các thuốc chống tăng huyết áp khác, chẳng hạn như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi tác dụng dài và thuốc lợi tiểu thiazide. Điều trị trước bằng thuốc lợi tiểu liều cao có thể dẫn đến suy giảm thể tích và có nguy cơ tụt huyết áp khi bắt đầu điều trị bằng Aprovel

Các sản phẩm có chứa Aliskiren và các chất ức chế men chuyển : dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng sự phong tỏa kép của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) thông qua việc sử dụng kết hợp các thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren có liên quan với tần số cao hơn các tác dụng phụ như hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với việc sử dụng một tác nhân RAAS duy nhất

Bổ sung kali và thuốc lợi tiểu giữ kali : dựa trên kinh nghiệm sử dụng các sản phẩm thuốc khác có ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin, sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu giữ kali, bổ sung kali, thay thế muối có chứa kali hoặc các sản phẩm thuốc khác có thể làm tăng kali huyết thanh mức độ (ví dụ như heparin) có thể dẫn đến tăng kali huyết thanh và do đó, không được khuyến cáo

Liti : sự gia tăng có thể đảo ngược về nồng độ và độc tính của huyết thanh đã được báo cáo trong quá trình sử dụng đồng thời với thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Hiệu ứng tương tự rất hiếm khi được báo cáo với irbesartan cho đến nay. Do đó, sự kết hợp này không được khuyến nghị. Nếu sự kết hợp chứng minh là cần thiết, nên theo dõi cẩn thận nồng độ lithium trong huyết thanh.

Thuốc chống viêm không steroid : khi thuốc đối kháng angiotensin II được dùng đồng thời với thuốc chống viêm không steroid (tức là thuốc ức chế chọn lọc COX-2, axit acetylsalicylic (> 3 g / ngày) và NSAID không chọn lọc), suy giảm tác dụng hạ huyết áp có thể xảy ra.

Cũng như các thuốc ức chế men chuyển, sử dụng đồng thời thuốc đối kháng angiotensin II và NSAID có thể dẫn đến tăng nguy cơ làm suy giảm chức năng thận, bao gồm suy thận cấp có thể, và tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận trước đó kém. Sự kết hợp nên được thực hiện một cách thận trọng, đặc biệt là ở người cao tuổi. Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước và nên xem xét theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời, và định kỳ sau đó.

Thông tin bổ sung về tương tác irbesartan : trong các nghiên cứu lâm sàng, dược động học của irbesartan không bị ảnh hưởng bởi hydrochlorothiazide. Irbesartan chủ yếu được chuyển hóa bởi CYP2C9 và ở mức độ thấp hơn bằng glucuronidation. Không quan sát thấy tương tác dược động học hoặc dược lực học quan trọng khi irbesartan phối hợp với warfarin, một sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C9. Tác dụng của thuốc gây cảm ứng CYP2C9 như rifampicin đối với dược động học của irbesartan chưa được đánh giá. Dược động học của digoxin không bị thay đổi khi dùng chung irbesartan.

Tác dụng không mong muốn

Trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược ở bệnh nhân tăng huyết áp, tỷ lệ chung của các tác dụng phụ không khác nhau giữa irbesartan (56,2%) và nhóm giả dược (56,5%). Ngưng do bất kỳ tác dụng phụ lâm sàng hoặc xét nghiệm nào ít gặp hơn ở bệnh nhân điều trị bằng irbesartan (3,3%) so với bệnh nhân điều trị giả dược (4,5%). Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ không liên quan đến liều dùng (trong khoảng liều khuyến cáo), giới tính, tuổi tác, chủng tộc hoặc thời gian điều trị.

Ở bệnh nhân tăng huyết áp đái tháo đường có microalbumin niệu và chức năng thận bình thường, chóng mặt chỉnh hình và hạ huyết áp thế đứng được báo cáo ở 0,5% bệnh nhân (ví dụ, không phổ biến) nhưng vượt quá giả dược.

Bảng dưới đây trình bày các phản ứng có hại của thuốc được báo cáo trong các thử nghiệm đối chứng giả dược trong đó 1.965 bệnh nhân tăng huyết áp đã dùng irbesartan. Các thuật ngữ được đánh dấu sao (*) đề cập đến các phản ứng bất lợi được báo cáo bổ sung ở> 2% bệnh nhân tăng huyết áp tiểu đường bị suy thận mãn tính và thừa protein niệu và vượt quá giả dược.

Phản ứng bất lợi được báo cáo bổ sung từ kinh nghiệm tiếp thị bài cũng được liệt kê. Những phản ứng bất lợi này có nguồn gốc từ các báo cáo tự phát.

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết

Chưa được biết: giảm tiểu cầu

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Chưa được biết: phản ứng quá mẫn như phù mạch, phát ban, nổi mề đay, phản ứng phản vệ, sốc phản vệ

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Chưa được biết: tăng kali máu

Rối loạn hệ thần kinh

Phổ biến: chóng mặt, chóng mặt chỉnh hình *

Chưa được biết:chóng mặt, nhức đầu

Rối loạn tai

Chưa được biết: ù tai

Rối loạn tim

Không phổ biến: nhịp tim nhanh

Rối loạn mạch máu

Phổ biến: hạ huyết áp thế đứng *

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

Không phổ biến: ho

Rối loạn tiêu hóa

Phổ biến: buồn nôn ói mửa

Không phổ biến: tiêu chảy, khó tiêu / ợ nóng

Rối loạn gan mật

Không phổ biến: vàng da

Chưa được biết: viêm gan, chức năng gan bất thường

Rối loạn da và mô dưới da

Chưa được biết: viêm mạch bạch cầu

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Phổ biến: Đau cơ xương khớp*

Chưa được biết: đau khớp, đau cơ (trong một số trường hợp liên quan đến tăng nồng độ creatine kinase trong huyết tương), chuột rút cơ bắp

Rối loạn thận và tiết niệu

Chưa được biết: chức năng thận suy giảm bao gồm cả các trường hợp suy thận ở bệnh nhân có nguy cơ

Hệ thống sinh sản và rối loạn vú

Không phổ biến: rối loạn chức năng tình dục

Rối loạn chung

Phổ biến: mệt mỏi

Không phổ biến: đau ngực

Điều tra

Rất phổ biến:

Tăng kali máu * xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng irbesartan so với giả dược. Ở bệnh nhân tăng huyết áp đái tháo đường có microalbumin niệu và chức năng thận bình thường, tăng kali máu (≥ 5,5 mEq / L) xảy ra ở 29,4% bệnh nhân trong nhóm irbesartan 300 mg và 22% bệnh nhân trong nhóm giả dược. Ở bệnh nhân tăng huyết áp đái tháo đường bị suy thận mạn và protein niệu quá mức, tăng kali máu (≥ 5,5 mEq / L) xảy ra ở 46,3% bệnh nhân trong nhóm irbesartan và 26,3% bệnh nhân trong nhóm giả dược.

Phổ biến:

Sự gia tăng đáng kể trong creatine kinase huyết tương thường được quan sát (1,7%) ở những đối tượng được điều trị bằng irbesartan. Không có sự gia tăng nào trong số này có liên quan đến các sự kiện cơ xương khớp lâm sàng có thể xác định được.

Trong 1,7% bệnh nhân tăng huyết áp mắc bệnh thận đái tháo đường tiến triển được điều trị bằng irbesartan, giảm hemoglobin *, không có ý nghĩa lâm sàng, đã được quan sát.

Trẻ em

Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên trên 318 trẻ em và thanh thiếu niên tăng huyết áp từ 6 đến 16 tuổi, các phản ứng bất lợi sau đây xảy ra trong giai đoạn mù đôi 3 tuần: nhức đầu (7,9%), hạ huyết áp (2,2%), chóng mặt (1,9%), ho (0,9%). Trong thời gian nhãn mở 26 tuần của thử nghiệm này, các bất thường trong phòng thí nghiệm thường gặp nhất là tăng creatinine (6,5%) và tăng giá trị CK ở 2% số người nhận trẻ em.

Quá liều

Kinh nghiệm ở người lớn tiếp xúc với liều tới 900 mg / ngày trong 8 tuần cho thấy không có độc tính. Các biểu hiện có khả năng nhất của quá liều dự kiến ​​là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra do quá liều. Không có thông tin cụ thể có sẵn về điều trị quá liều với Aprovel.

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, và điều trị nên có triệu chứng và hỗ trợ. Các biện pháp được đề xuất bao gồm khởi phát mô phỏng và / hoặc rửa dạ dày. Than hoạt tính có thể hữu ích trong điều trị quá liều. Irbesartan không được loại bỏ bằng thẩm tách máu

Bảo quản

Không lưu trữ trên 30 ° C.

Giá bán lẻ

Aprovel 150mg 280.000 VND