Kadcyla

Kadcyla được sử dụng để điều trị ung thư vú ở người lớn khi: Các tế bào ung thư có nhiều protein HER2 trên đó , bạn đã nhận được thuốc trastuzumab và một loại thuốc được gọi là taxane.

Dạng trình bày

100 mg bột cô đặc cho dung dịch tiêm truyền

100 mg bột cô đặc cho dung dịch tiêm truyền

Dạng đăng kí

Thuốc kê đơn

Thành phần

Kadcyla 100 mg bột cô đặc cho dung dịch tiêm truyền

Một lọ bột cô đặc cho dung dịch tiêm truyền chứa 100 mg trastuzumab emtansine. Sau khi pha lại, một lọ dung dịch 5 mL chứa 20 mg / mL trastuzumab emtansine .

Kadcyla 160 mg bột cô đặc cho dung dịch tiêm truyền

Một lọ bột cô đặc cho dung dịch tiêm truyền chứa 160 mg trastuzumab emtansine. Sau khi pha lại, một lọ dung dịch 8 mL chứa 20 mg / mL trastuzumab emtansine .

Trastuzumab emtansine là một liên hợp kháng thể-thuốc có chứa trastuzumab, một kháng thể đơn dòng IgG1 được nhân hóa được tạo ra bởi nuôi cấy tế bào động vật có vú (buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc), liên kết cộng hóa trị với DM1, một chất ức chế microtubule. maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate).

Dược lực học

Cơ chế hoạt động

Kadcyla, trastuzumab emtansine, là một liên hợp kháng thể kháng thuốc nhắm mục tiêu HER2 có chứa chất kháng HER2 IgG1 được nhân hóa, trastuzumab, liên kết cộng hóa trị với chất ức chế microtubule DM1 (một dẫn xuất của maytansine) ] xyclohexan-1-carboxylat). Emtansine đề cập đến phức hợp MCC-DM1. Trung bình 3,5 phân tử DM1 được liên hợp với mỗi phân tử trastuzumab.

Sự kết hợp của DM1 với trastuzumab tạo ra sự chọn lọc của tác nhân gây độc tế bào đối với các tế bào khối u biểu hiện quá mức HER2, do đó làm tăng việc cung cấp DM1 nội bào trực tiếp đến các tế bào ác tính. Khi liên kết với HER2, trastuzumab emtansine trải qua quá trình nội hóa qua trung gian thụ thể và thoái hóa lysosomal sau đó, dẫn đến giải phóng các dị hóa độc tế bào chứa DM1 (chủ yếu là lysine-MCC-DM1).

Trastuzumab emtansine có cơ chế hoạt động của cả trastuzumab và DM1:

• Trastuzumab emtansine, như trastuzumab, liên kết với miền IV của miền ngoại bào HER2 (ECD), cũng như các thụ thể Fcγ và bổ sung C1q. Ngoài ra, trastuzumab emtansine, như trastuzumab, ức chế sự rụng của HER2 ECD, ức chế tín hiệu thông qua con đường phosphatidylinositol 3-kinase (PI3-K) trong tế bào ung thư qua trung gian tế bào của con người. HER2.

• DM1, thành phần gây độc tế bào của trastuzumab emtansine, liên kết với tubulin. Bằng cách ức chế trùng hợp tubulin, cả DM1 và trastuzumab emtansine đều khiến các tế bào bị bắt giữ trong pha G2 / M của chu kỳ tế bào, cuối cùng dẫn đến cái chết của tế bào apoptotic. Kết quả từ các thử nghiệm độc tính tế bào trong ống nghiệm cho thấy DM1 mạnh gấp 20-200 lần so với taxan và vinca alkaloids.

• Trình liên kết MCC được thiết kế để hạn chế việc phát hành có hệ thống và tăng phân phối DM1 được nhắm mục tiêu, như đã được chứng minh bằng cách phát hiện mức DM1 tự do rất thấp trong huyết tương.

Dược động học

Hấp thụ

Trastuzumab emtansine được tiêm tĩnh mạch. Không có nghiên cứu được thực hiện với các tuyến hành chính khác.

Phân bố

Bệnh nhân trong nghiên cứu TDM4370g / BO21977 và nghiên cứu BO29738 đã nhận được 3,6 mg / kg trastuzumab emtansine tiêm tĩnh mạch cứ sau 3 tuần có nồng độ huyết thanh tối đa trong chu kỳ 1 (C _max ) của trastuzumab emtansine là 83,4 (± 16,5) g 24.3) g / mL, tương ứng. Dựa trên phân tích PK dân số, sau khi tiêm tĩnh mạch, thể tích phân phối trung tâm của trastuzumab emtansine là (3,13 L) và xấp xỉ bằng thể tích huyết tương.

Biến đổi sinh học (trastuzumab emtansine và DM1)

Trastuzumab emtansine dự kiến ​​sẽ trải qua quá trình khử cấu trúc và dị hóa bằng phương pháp phân giải protein trong lysosome của tế bào.

Các nghiên cứu chuyển hóa in vitro trên microsome gan người cho thấy DM1, một thành phần phân tử nhỏ của trastuzumab emtansine, được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và ở mức độ thấp hơn bởi CYP3A5. DM1 không ức chế enzyme CYP450 chính trong ống nghiệm. Trong huyết tương người, trastuzumab emtansine dị hóa MCC-DM1, Lys-MCC-DM1 và DM1 được phát hiện ở mức độ thấp. Trong ống nghiệm, DM1 là chất nền của P-glycoprotein (P-gp).

Thải trừ

Dựa trên phân tích dược động học dân số (PK), sau khi tiêm trastuzumab emtansine tiêm tĩnh mạch ở bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính, độ thanh thải của trastuzumab emtansine là 0,68 L / ngày và thời gian bán hủy (t _1/2 ) là khoảng 4 ngày Không thấy sự tích lũy của trastuzumab emtansine sau khi tiêm truyền tĩnh mạch liên tục 3 tuần một lần.

Dựa trên phân tích PK dân số, trọng lượng cơ thể, albumin, tổng đường kính tổn thương mục tiêu dài nhất theo Tiêu chí đánh giá đáp ứng ở khối u rắn (RECIST), HER2 đã loại bỏ miền ngoại bào (ECD), nồng độ trastuzumab cơ bản và aspartate aminotransferase (AST) hiệp phương sai có ý nghĩa thống kê cho các tham số PK trastuzumab emtansine. Tuy nhiên, mức độ ảnh hưởng của các đồng biến này đối với phơi nhiễm trastuzumab emtansine cho thấy rằng các đồng biến này khó có thể có bất kỳ tác dụng có ý nghĩa lâm sàng nào đối với phơi nhiễm trastuzumab emtansine. Ngoài ra, phân tích thăm dò cho thấy tác động của đồng biến (nghĩa là chức năng thận, chủng tộc và tuổi) đối với dược động học của tổng trastuzumab và DM1 là hạn chế và không liên quan đến lâm sàng. Trong các nghiên cứu phi khoa học, các dị hóa trastuzumab emtansine bao gồm DM1,

Tuyến tính / phi tuyến tính

Trastuzumab emtansine khi tiêm tĩnh mạch cứ sau 3 tuần biểu hiện PK tuyến tính với các liều từ 2,4 đến 4,8 mg / kg; bệnh nhân dùng liều thấp hơn hoặc bằng 1,2 mg / kg có độ thanh thải nhanh hơn.

Bệnh nhân cao tuổi

Phân tích PK dân số cho thấy tuổi tác không ảnh hưởng đến PK của trastuzumab emtansine. Không có sự khác biệt đáng kể đã được quan sát trong PK của trastuzumab emtansine ở những bệnh nhân <65 tuổi (n = 577), bệnh nhân từ 65-75 tuổi (n = 78) và bệnh nhân> 75 tuổi (n = 16).

Suy thận

Không có nghiên cứu PK chính thức đã được tiến hành ở bệnh nhân suy thận. Phân tích PK dân số cho thấy độ thanh thải creatinin không ảnh hưởng đến PK của trastuzumab emtansine. Dược động học của trastuzumab emtansine ở bệnh nhân nhẹ (độ thanh thải creatinin CLcr 60 đến 89 mL / phút, n = 254) hoặc trung bình (CLcr 30 đến 59 mL / phút, n = 53) suy thận tương tự như ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (CLcr 90 mL / phút, n = 361). Dữ liệu dược động học ở bệnh nhân suy thận nặng (CLcr 15 đến 29 mL / phút) bị giới hạn (n = 1), do đó không thể đưa ra khuyến nghị về liều dùng.

Suy gan

Gan là cơ quan chính để loại bỏ các dị hóa chứa DM1 và DM1. Dược động học của trastuzumab emtansine và các chất dị hóa có chứa DM1 được đánh giá sau khi dùng 3,6 mg / kg trastuzumab emtansine cho bệnh nhân ung thư vú HER2 + di căn có chức năng gan bình thường (n = 10), nhẹ (Trẻ em-Pugh A; và trung bình (Trẻ em-Pugh B; n = 8) suy gan.

– Nồng độ trong các chất dị hóa có chứa DM1 và DM1 (Lys-MCC-DM1 và MCC-DM1) trong huyết tương thấp và có thể so sánh giữa bệnh nhân bị và không bị suy gan.

– Phơi nhiễm toàn thân (AUC) của trastuzumab emtansine ở Chu kỳ 1 ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình lần lượt thấp hơn khoảng 38% và 67% so với bệnh nhân có chức năng gan bình thường. Phơi nhiễm trastuzumab emtansine (AUC) ở chu kỳ 3 sau khi dùng liều lặp lại ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nhẹ hoặc trung bình là trong phạm vi quan sát thấy ở bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Không có nghiên cứu dược động học chính thức nào được thực hiện và không có dữ liệu PK dân số nào được thu thập ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (Child-Pugh class C).

Các quần thể đặc biệt khác

Phân tích PK dân số cho thấy chủng tộc dường như không ảnh hưởng đến PK của trastuzumab emtansine. Bởi vì hầu hết các bệnh nhân trong nghiên cứu lâm sàng trastuzumab emtansine là nữ giới, ảnh hưởng của giới tính đối với PK của trastuzumab emtansine không được đánh giá chính thức.

Chỉ định

Kadcyla được sử dụng để điều trị ung thư vú ở người lớn khi:

• Các tế bào ung thư có nhiều protein HER2 trên đó – bác sĩ sẽ kiểm tra các tế bào ung thư của bạn để biết điều này.
• bạn đã nhận được thuốc trastuzumab và một loại thuốc được gọi là taxane.
• Ung thư đã lan đến các khu vực gần vú hoặc đến các bộ phận khác trên cơ thể bạn (đã di căn)
• ung thư đã không lan sang các bộ phận khác của cơ thể và điều trị sẽ được đưa ra sau phẫu thuật (điều trị sau phẫu thuật được gọi là liệu pháp bổ trợ).

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào

Liều và cách dùng

Kadcyla sẽ được bác sĩ hoặc y tá cấp cho bạn trong bệnh viện hoặc phòng khám:

• Nó được đưa ra bằng cách nhỏ giọt vào tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch).
• Bạn sẽ được truyền dịch cứ sau 3 tuần.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc y tá của bạn.

Chú ý đề phòng và thận trọng

Để cải thiện khả năng truy nguyên nguồn gốc của các sản phẩm thuốc sinh học, tên thương mại và số lô của sản phẩm được quản lý phải được ghi lại rõ ràng (hoặc nêu rõ) trong hồ sơ bệnh nhân.

Để ngăn ngừa lỗi sản phẩm thuốc, điều quan trọng là phải kiểm tra nhãn lọ để đảm bảo rằng sản phẩm thuốc được pha chế và quản lý là Kadcyla (trastuzumab emtansine) chứ không phải Herceptin (trastuzumab).

Giảm tiểu cầu

Giảm tiểu cầu, hoặc giảm số lượng tiểu cầu, thường được báo cáo với trastuzumab emtansine và là phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng điều trị, giảm liều và gián đoạn liều (xem phần 4.8). Trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của giảm tiểu cầu cao hơn ở bệnh nhân châu Á .

Nên theo dõi số lượng tiểu cầu trước mỗi liều emtansine trastuzumab. Bệnh nhân bị giảm tiểu cầu (≤ 100.000 / mm ³ ) và bệnh nhân đang điều trị chống đông máu (ví dụ warfarin, heparin, heparin trọng lượng phân tử thấp) nên được theo dõi chặt chẽ trong khi điều trị bằng trastuzumab emtansine. Trastuzumab emtansine chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có số lượng tiểu cầu ≤ 100.000 / mm ³ trước khi bắt đầu điều trị. Trong trường hợp số lượng tiểu cầu giảm xuống Lớp 3 hoặc cao hơn (<50.000 / mm ³ ), không sử dụng trastuzumab emtansine cho đến khi số lượng tiểu cầu phục hồi đến Lớp 1 (, 000 75.000 / mm ³ ) .

Xuất huyết

Các trường hợp xuất huyết, bao gồm hệ thần kinh trung ương, xuất huyết đường tiêu hóa và đường tiêu hóa, đã được báo cáo với điều trị bằng trastuzumab emtansine. Một số các sự kiện chảy máu dẫn đến kết quả gây tử vong. Trong một số trường hợp quan sát được, bệnh nhân bị giảm tiểu cầu, hoặc cũng đang được điều trị chống đông máu hoặc điều trị kháng tiểu cầu; ở những người khác không có yếu tố rủi ro bổ sung được biết đến. Hãy thận trọng với các tác nhân này và xem xét giám sát bổ sung khi sử dụng đồng thời là cần thiết về mặt y tế.

Nhiễm độc gan

Nhiễm độc gan, chủ yếu ở dạng tăng không có triệu chứng về nồng độ transaminase huyết thanh (viêm transamin độ 1-4), đã được quan sát thấy trong khi điều trị bằng trastuzumab emtansine trong nghiên cứu lâm sàng (xem phần 4.8). Độ cao transaminase thường thoáng qua với độ cao cực đại vào ngày thứ 8 sau khi điều trị và phục hồi sau đó lên Lớp 1 hoặc ít hơn trước chu kỳ tiếp theo. Một hiệu ứng tích lũy trên transaminase cũng đã được quan sát (tỷ lệ bệnh nhân có bất thường ALT / AST độ 1-2 tăng theo chu kỳ liên tiếp).

Bệnh nhân có transaminase tăng cao được cải thiện lên Lớp 1 hoặc bình thường trong vòng 30 ngày kể từ liều trastuzumab emtansine cuối cùng trong phần lớn các trường hợp.

Các rối loạn nghiêm trọng về gan, bao gồm tăng sản tái tạo nốt (NRH) của gan và một số có kết quả nghiêm trọng do chấn thương gan do thuốc đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng trastuzumab emtansine. Các trường hợp quan sát có thể đã bị nhầm lẫn bởi bệnh đi kèm và / hoặc các sản phẩm thuốc đồng thời có tiềm năng gây độc cho gan.

Cần theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và mỗi liều. Bệnh nhân có mức tăng ALT cơ bản (ví dụ do di căn gan) có thể dễ bị tổn thương gan với nguy cơ mắc bệnh gan độ 3-5 hoặc tăng chức năng gan. Giảm liều hoặc ngừng thuốc để tăng transaminase huyết thanh và tổng số bilirubin được chỉ định ..

Các trường hợp tăng sản tái tạo nốt (NRH) của gan đã được xác định từ sinh thiết gan ở những bệnh nhân được điều trị bằng trastuzumab emtansine. NRH là một tình trạng gan hiếm gặp đặc trưng bởi sự biến đổi lành tính của nhu mô gan thành các nốt nhỏ tái tạo; NRH có thể dẫn đến tăng huyết áp không do xơ gan. Chẩn đoán NRH chỉ có thể được xác nhận bằng mô bệnh học. NRH nên được xem xét ở tất cả các bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng của tăng huyết áp và / hoặc mô hình giống như xơ gan thấy trên chụp cắt lớp vi tính (CT) nhưng với transaminase bình thường và không có biểu hiện nào khác của xơ gan. Sau khi chẩn đoán NRH, phải ngừng điều trị bằng trastuzumab emtansine.

Trastuzumab emtansine chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có transaminase huyết thanh> 2,5 × ULN hoặc tổng số bilirubin> 1,5 × ULN trước khi bắt đầu điều trị. Điều trị ở những bệnh nhân có transaminase huyết thanh> 3 × ULN và ngưng sử dụng đồng thời toàn bộ bilirubin> 2 × ULN. Điều trị bệnh nhân suy gan nên thận trọng..

Độc tính thần kinh

Bệnh lý thần kinh ngoại biên, chủ yếu là độ 1 và chủ yếu là cảm giác, đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với trastuzumab emtansine. Bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên độ 3 ở mức cơ bản đã bị loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng. Điều trị bằng trastuzumab emtansine nên tạm thời ngừng ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên độ 3 hoặc 4 cho đến khi các triệu chứng được giải quyết hoặc cải thiện đến ≤ Độ 2. Bệnh nhân cần được theo dõi lâm sàng trên cơ sở liên tục các dấu hiệu / triệu chứng nhiễm độc thần kinh .

Rối loạn chức năng thất trái

Bệnh nhân được điều trị bằng trastuzumab emtansine có nguy cơ bị rối loạn chức năng thất trái. Phân suất tống máu thất trái (LVEF) <40% đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng trastuzumab emtansine, và do đó suy tim sung huyết có triệu chứng (CHF) là một nguy cơ tiềm ẩn (xem phần 4.8). Các yếu tố nguy cơ chung của biến cố tim và những yếu tố được xác định trong các nghiên cứu ung thư vú bổ trợ bằng liệu pháp trastuzumab bao gồm tuổi tiến (> 50 tuổi), giá trị LVEF cơ bản thấp (<55%), mức LVEF thấp trước hoặc sau khi sử dụng paclitaxel trong cài đặt bổ trợ, sử dụng trước hoặc đồng thời các sản phẩm thuốc hạ huyết áp, liệu pháp trước đó với anthracycline và BMI cao (> 25 kg / m ² ).

Kiểm tra chức năng tim tiêu chuẩn (siêu âm tim hoặc quét đa nhân (MUGA)) nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và cả trong khoảng thời gian đều đặn (ví dụ ba tháng một lần) trong quá trình điều trị. Việc dùng thuốc nên được trì hoãn hoặc ngừng điều trị khi cần thiết trong trường hợp rối loạn chức năng thất trái.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, bệnh nhân có LVEF ≥ 50% lúc ban đầu. Bệnh nhân có tiền sử suy tim sung huyết (CHF), rối loạn nhịp tim nghiêm trọng cần điều trị, tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định trong vòng 6 tháng ngẫu nhiên, hoặc khó thở hiện tại khi nghỉ do bệnh ác tính tiến triển đã được loại trừ khỏi các nghiên cứu lâm sàng.

Các sự kiện LVEF giảm> 10% so với ban đầu và / hoặc CHF đã được quan sát trong một nghiên cứu quan sát (BO39807) của bệnh nhân MBC với LVEF cơ bản 40-49% trong môi trường thế giới thực. Quyết định quản lý trastuzumab emtansine ở bệnh nhân MBC có LVEF thấp chỉ phải được đưa ra sau khi đánh giá rủi ro lợi ích cẩn thận và chức năng tim phải được theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân này.

Nhiễm độc phổi

Các trường hợp bệnh phổi kẽ (ILD), bao gồm viêm phổi, một số dẫn đến hội chứng suy hô hấp cấp tính hoặc kết cục gây tử vong, đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với trastuzumab emtansine . Các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm khó thở, ho, mệt mỏi và thâm nhiễm phổi.

Nên ngừng điều trị bằng trastuzumab emtansine vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc ILD hoặc viêm phổi, ngoại trừ viêm phổi do phóng xạ trong môi trường bổ trợ, trong đó trastuzumab emtansine nên ngừng vĩnh viễn đối với Cấp 3 hoặc Cấp 2 .

Bệnh nhân khó thở khi nghỉ ngơi do biến chứng ác tính tiến triển, đồng mắc bệnh và được xạ trị phổi đồng thời có thể tăng nguy cơ biến cố phổi.

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Điều trị bằng trastuzumab emtansine chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân đã ngừng sử dụng trastuzumab do các phản ứng liên quan đến truyền dịch (IRR); điều trị không được khuyến cáo cho những bệnh nhân này. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các phản ứng liên quan đến truyền dịch, đặc biệt là trong lần tiêm truyền đầu tiên.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch (do giải phóng cytokine), được đặc trưng bởi một hoặc nhiều triệu chứng sau đây đã được báo cáo: đỏ bừng, ớn lạnh, pyrexia, khó thở, hạ huyết áp, thở khò khè, co thắt phế quản và nhịp tim nhanh. Nhìn chung, các triệu chứng này không nghiêm trọng. Ở hầu hết bệnh nhân, những phản ứng này đã được giải quyết trong suốt vài giờ đến một ngày sau khi truyền dịch kết thúc. Điều trị nên được gián đoạn ở những bệnh nhân bị IRR nặng cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng được giải quyết. Cân nhắc điều trị lại nên dựa trên đánh giá lâm sàng về mức độ nghiêm trọng của phản ứng. Phải ngừng điều trị vĩnh viễn trong trường hợp có phản ứng liên quan đến truyền dịch đe dọa tính mạng.

Phản ứng quá mẫn

Điều trị bằng trastuzumab emtansine chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân đã ngừng sử dụng trastuzumab do quá mẫn cảm; điều trị bằng trastuzumab emtansine không được khuyến cáo cho những bệnh nhân này.

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các phản ứng quá mẫn / dị ứng, có thể có biểu hiện lâm sàng giống như IRR. Nghiêm trọng, phản ứng phản vệ đã được quan sát trong các nghiên cứu lâm sàng với trastuzumab emtansine. Các sản phẩm thuốc để điều trị các phản ứng như vậy, cũng như các thiết bị khẩn cấp, nên có sẵn để sử dụng ngay lập tức. Trong trường hợp phản ứng quá mẫn thực sự (trong đó mức độ nghiêm trọng của phản ứng tăng lên với các lần tiêm truyền tiếp theo), phải ngừng điều trị bằng trastuzumab emtansine.

Hàm lượng natri trong tá dược

Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi liều, tức là về cơ bản là ‘không chứa natri’.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Tương tác thuốc

Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn nếu bạn đang dùng, gần đây đã uống hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Cụ thể, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:

• bất kỳ loại thuốc nào làm loãng máu như warfarin hoặc giảm khả năng hình thành cục máu đông như aspirin
• thuốc trị nhiễm nấm gọi là ketoconazole, itraconazole hoặc voriconazole
• kháng sinh cho nhiễm trùng được gọi là clarithromycin hoặc telithromycin
• thuốc điều trị HIV được gọi là atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir hoặc saquinavir.
• thuốc trị trầm cảm gọi là nefazodone

Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn (hoặc bạn không chắc chắn), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bạn được dùng Kadcyla.

Tác dụng không mong muốn

Quá liều

Không có thuốc giải độc được biết đến khi dùng quá liều trastuzumab emtansine. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu hoặc triệu chứng của các phản ứng bất lợi và điều trị triệu chứng thích hợp được đưa ra. Các trường hợp quá liều đã được báo cáo với điều trị bằng trastuzumab emtansine, hầu hết liên quan đến giảm tiểu cầu, và đã có một trường hợp tử vong. Trong trường hợp tử vong, bệnh nhân dùng trastuzumab emtansine không chính xác 6 mg / kg và tử vong khoảng 3 tuần sau khi dùng quá liều; một mối quan hệ nhân quả với trastuzumab emtansine đã không được thiết lập.

Bảo quản

• Lưu trữ trong tủ lạnh ở (2 ° C – 8 ° C). Đừng đóng băng.
• Khi được điều chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền, Kadcyla ổn định đến 24 giờ ở 2 ° C đến 8 ° C, và phải được loại bỏ sau đó.
• Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào thông qua nước thải hoặc chất thải gia đình. Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để loại bỏ các loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ có ích cho bảo vệ môi trường.