ROCÉPHINE

Mô tả thuốc

Rocephine, là một kháng sinh điều trị một số nhiễm khuẩn khuẩn. Bao gồm viêm tai giữa, viêm nội tâm mạc, viêm màng não, viêm phổi, nhiễm trùng xương và khớp, nhiễm trùng ổ bụng, nhiễm trùng da, nhiễm trùng đường tiết niệu, lậu và viêm vùng chậu.

Dạng trình bày

Bột pha tiêm

Dạng đăng kí

Thuốc kê đơn

Thành phần

Ceftriaxon

Dược động học

Ceftriaxone đã được hấp thu hoàn toàn sau khi dùng IM với nồng độ trung bình tối đa trong huyết tương xảy ra trong khoảng từ 2 đến 3 giờ sau liều. Nhiều liều IV hoặc IM dao động từ 0,5 đến 2 gm trong khoảng thời gian 12 đến 24 giờ dẫn đến tích lũy 15% đến 36% của ceftriaxone trên các giá trị liều đơn.

33% đến 67% liều ceftriaxone được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng thuốc không đổi và phần còn lại được tiết ra trong mật và cuối cùng được tìm thấy trong phân dưới dạng các hợp chất không hoạt động vi sinh. Sau liều IV 1 gm, nồng độ trung bình của ceftriaxone, được xác định từ 1 đến 3 giờ sau khi dùng thuốc, là 581 g / mL trong mật túi mật, 788 g / mL trong ống mật chung, 898 g / mL trong ống mật , 78,2 g / gm trong thành túi mật và 62,1 g / mL trong huyết tương đồng thời.

Trên một phạm vi liều 0,15 đến 3 gm ở những người trưởng thành khỏe mạnh, các giá trị của nửa đời thải trừ dao động từ 5,8 đến 8,7 giờ; thể tích phân phối rõ ràng từ 5,78 đến 13,5 L; độ thanh thải huyết tương từ 0,58 đến 1,45 L / giờ; và giải phóng thận từ 0,32 đến 0,73 L / giờ. Ceftriaxone liên kết thuận nghịch với protein huyết tương ở người và liên kết giảm từ giá trị liên kết 95% ở nồng độ huyết tương <25 /g / mL xuống giá trị 85% liên kết ở mức 300 μg / mL. Ceftriaxone vượt qua hàng rào nhau thai máu.

Chỉ định

– Nhiễm trùng hô hấp, tai – mũi – họng, thận – tiết niệu sinh dục, nhiễm trùng máu, viêm màng não mủ.

– Dự phòng nhiễm trùng hậu phẫu, nhiễm trùng xương khớp, da, vết thương & mô mềm, viêm phúc mạc, viêm túi mật, viêm đường mật & nhiễm trùng tiêu hóa.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với ceftriaxone hoặc cephalosporin, penicilline.

Liều và cách dùng

Tiêm IM hoặc IV:

– Người lớn & trẻ > 12 tuổi: 1 – 2 g/ngày; trường hợp nặng: 4 g/ngày.

– Trẻ 15 ngày tuổi đến 12 tuổi: 20 – 80 mg/kg.

– Trẻ < 14 ngày tuổi: 20 – 50 mg/kg/ngày.

– Viêm màng não: 100 mg/kg x 1 lần/ngày, tối đa 4 g.

– Lậu: Tiêm IM liều duy nhất 250 mg.

– Dự phòng trước phẫu thuật: 1 – 2 g tiêm 30 – 90 phút trước mổ.

Chú ý đề phòng và thận trọng

– Tiền sử dị ứng thuốc, bệnh nhân suy thận nặng, phụ nữ có thai & cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu.

Tác dụng không mong muốn

Quá mẫn da, vàng da, tăng men gan, suy thận cấp, viêm đại tràng nặng, viêm phổi kẽ & sốc:

Phản ứng cục bộ – đau, cứng và đau là 1% tổng thể. Viêm tĩnh mạch đã được báo cáo trong <1% sau khi dùng IV.

Rối loạn chung – đau tại chỗ tiêm (0,6%).

Quá mẫn – phát ban (1,7%). Ít được báo cáo (<1%) là ngứa, sốt hoặc ớn lạnh.

Nhiễm trùng và nhiễm trùng – nhiễm nấm sinh dục (0,1%).

Huyết học – tăng bạch cầu ái toan (6%), tăng tiểu cầu (5,1%) và giảm bạch cầu (2,1%). Ít được báo cáo (<1%) là thiếu máu, thiếu máu tán huyết, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và kéo dài thời gian prothrombin.

Rối loạn máu và bạch huyết – giảm bạch cầu hạt (0,9%), rối loạn đông máu (0,4%).

Tiêu hóa – tiêu chảy / phân lỏng (2,7%). Ít được báo cáo (<1%) là buồn nôn hoặc nôn và chứng khó đọc. Sự khởi đầu của các triệu chứng viêm đại tràng giả mạc có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị bằng kháng khuẩn.

Gan – tăng aspartate aminotransferase (AST) (3,1%) hoặc alanine aminotransferase (ALT) (3,3%). Ít được báo cáo (<1%) là tăng phosphatase kiềm và bilirubin.

Thận – độ cao của BUN (1,2%). Báo cáo ít thường xuyên hơn (<1%) là tăng creatinine và sự hiện diện của phôi trong nước tiểu.

Hệ thần kinh trung ương – thỉnh thoảng đau đầu hoặc chóng mặt (<1%).

Đôi khi bộ phận sinh dục – đơn bào hoặc viêm âm đạo được báo cáo (<1%).

Khác- thỉnh thoảng bị viêm màng phổi và đỏ bừng (<1%).