Cục Quản lý Dược vừa có quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Omepraglobe 20mg, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Thuốc Omepraglobe được dùng để điều trị các triệu chứng của bệnh trào ngược thực quản dạ dày và các điều kiện khác gây ra bởi axit dạ dày dư thừa.
Kiểm nghiệm và kết quả
Trước đó, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu thuốc Omepraglobe (Omeprazole 20mg), số lô: CG 04790, ngày sản xuất 11/2013; HD: 10/2015, SĐK: VN-5270-10 do Công ty Globela Pharma Pvt. Ltd., India sản xuất tại Công ty cổ phần phát triển thương mại An Phúc (quầy 523, tầng 5, Trung tâm phân phối dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Kết quả kiểm tra cho thấy thuốc này không đạt chất lượng về độ hòa tan. Vì vậy, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Omepraglobe (Omeprazole 20mg), do Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 nhập khẩu. Qua đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2, Công ty TNHH thương mại dược phẩm Trang Ly phối hợp với các cơ sở cung cấp, phân phối thuốc trong thời gian 5 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Omepraglobe và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên rồi gửi báo về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/11/2014.
Quyết định thu hồi
Từ sự việc nêu trên, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.
Hải Yến – Benh.vn
