Sau khi tiến hành thanh kiểm tra chất lượng thuốc tân dược tại Hà Nội, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi hai loại thuốc gồm thuốc hạ sốt và một loại kháng sinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Mục lục
Thuốc hạ sốt viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg)
Giám đốc Sở Y tế Hà Nội, ông Nguyễn Khắc Hiền cho biết, cơ quan này vừa ra quyết định yêu cầu đình chỉ lưu hành tại địa bàn thành phố Hà Nội thuốc hạ sốt viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg), SĐK: VD – 22753; số lô: 511215; NSX: 24/12/2015; HD: 12.2018, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất, sau khi kết quả kiểm nghiệm mẫu lấy tại nhà thuốc Linh Dương (Phường Vĩnh Phúc, Quận Ba Đình) của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan.
Thuốc kháng sinh Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg
Loại thuốc thứ hai bị thu hồi do không đạt chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm là thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg, tất cả các lô, SĐK: VN – 14818 – 12 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltđ, Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 nhập khẩu.
Trong dược điển, Cefpodoxime là một loại kháng sinh thế hệ 3, thường được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn hô hấp, viêm phổi cộng đồng, nhiễm khuẩn tiêu hoá, nhiễm khuẩn da…vì vậy, việc không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng gây nguy hiểm cho người dùng.
Xử lý của Cục Quản lý Dược
Qua đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Thanh Hóa kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Benh.vn (theo dantri.com.vn)
