Mục lục
- 1 Dạng trình bày
- 2 Dạng đăng kí
- 3 Thành phần
- 4 Chỉ định
- 5 Chống chỉ định
- 6 Liều và cách dùng
- 7 Chú ý đề phòng và thận trọng
- 8 Tương tác thuốc
- 9 Tác dụng không mong muốn
- 9.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng
- 9.2 Các tác dụng phụ rất phổ biến khác (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là:
- 9.3 Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
- 9.4 Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
- 9.5 Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người):
- 10 Quá liều
- 11 Bảo quản
Roferon-A được sử dụng để điều trị: Nhiễm virus, như viêm gan B và viêm gan C mạn tính, ung thư máu và một số dạng ung thư khác.
Dạng trình bày
Ống tiêm
Dạng đăng kí
Thuốc kê đơn
Thành phần
Roferon -A
3 triệu đơn vị quốc tế (IU)
4,5 triệu đơn vị quốc tế (IU)
6 triệu đơn vị quốc tế (IU) giải pháp tiêm trong ống tiêm chứa đầy
Chỉ định
Roferon-A được sử dụng để điều trị :
- Nhiễm virus, như viêm gan B và C mạn tính
- Ung thư máu (u lympho tế bào T ở da, bệnh bạch cầu tế bào lông và bệnh bạch cầu tủy mãn tính).
- Một số dạng ung thư khác (ung thư biểu mô tế bào thận, u lympho không Hodgkin và u ác tính).
Nếu bạn không chắc chắn lý do tại sao bạn đã được kê đơn Roferon-A, bạn nên thảo luận về bệnh của bạn và cách điều trị với bác sĩ.
Chống chỉ định
Không sử dụng ở những người
- Dị ứng với interferon alfa-2a hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- Bị hoặc đã bị bệnh tim.
- Bị bệnh thận hoặc gan nặng.
- Bị rối loạn tủy xương.
- Bị co giật, ví dụ như động kinh và / hoặc các rối loạn hệ thần kinh trung ương khác.
- Bị bệnh gan hoặc xơ gan
- Đang hoặc gần đây đã được điều trị bằng thuốc điều trị bệnh gan mạn tính làm suy yếu đáp ứng miễn dịch của bạn.
Roferon-A không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em ngoại trừ theo lời khuyên của bác sĩ. “Hội chứng thở hổn hển” (một tình trạng nghiêm trọng ở trẻ em đến 3 tuổi), có liên quan đến rượu benzyl. Rượu Benzyl là một thành phần không hoạt động trong Roferon-A. Do đó, Roferon-A không phải là thuốc phù hợp cho trẻ nhỏ (kể cả trẻ sinh non, trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh).
Đối với một số bệnh, Roferon-A có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác. Trong những trường hợp như vậy, bất kỳ chống chỉ định bổ sung nào đối với việc sử dụng Roferon-A sẽ được bác sĩ giải thích cho bạn.
Liều và cách dùng
Luôn luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn.
Roferon-A có thể được cung cấp bởi bác sĩ hoặc y tá của bạn, hoặc bác sĩ hoặc y tá của bạn có thể dạy bạn cách tự tiêm Roferon-A. Đừng cố gắng tự tiêm Roferon-A trừ khi bạn được đào tạo. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá nếu bạn không chắc chắn.
Roferon – Một ống tiêm chứa đầy được sử dụng để tiêm dưới da (dưới da).
Các ống tiêm chứa đầy chỉ sử dụng một lần.
Liều dùng Roferon-A
Bác sĩ sẽ quyết định liều tốt nhất cho bạn. Lượng Roferon-A bạn cần sẽ phụ thuộc vào lý do tại sao bạn đang được điều trị và các tác dụng phụ mà bạn phải chịu.
Liều của bạn thường không nên hơn 36 triệu đơn vị quốc tế (IU) mỗi ngày.
Nếu bạn nghĩ rằng tác dụng của thuốc quá yếu hoặc quá mạnh hãy nói chuyện với bác sĩ. Không thay đổi số tiền bạn dùng trước khi nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là:
Bệnh bạch cầu tế bào lông
3 triệu IU mỗi ngày trong 16-24 tuần.
Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính
Liều thông thường sẽ được tăng từ 3 triệu IU lên 9 triệu IU mỗi ngày một lần trong khoảng thời gian điều trị ban đầu là 12 tuần.
Ung thư tế bào T tế bào da
Liều thông thường sẽ được tăng từ 3 triệu IU lên 18 triệu IU mỗi ngày một lần trong khoảng thời gian điều trị ban đầu là 12 tuần.
Ung thư biểu mô tế bào thận
Kết hợp với vinblastine
Liều thông thường sẽ được tăng từ 3 triệu IU lên 18 triệu IU uống ba lần một tuần trong thời gian điều trị ban đầu là 12 tuần.
Kết hợp với bevacizumab (Avastin)
9 triệu IU dưới da (tiêm dưới da) ba lần một tuần cho đến khi bệnh của bạn tiến triển hoặc lên đến 1 năm.
Viêm gan B mãn tính
Diện tích bề mặt cơ thể 2,5-5 triệu IU / mét vuông ba lần một tuần trong 4 – 6 tháng.
Viêm gan C mãn tính
3-6 triệu IU ba lần một tuần trong 6-12 tháng.
U lympho không Hodgkin (với hóa trị liệu)
Diện tích bề mặt cơ thể 6 triệu IU / mét vuông từ ngày 22 đến ngày 26 của mỗi chu kỳ 28 ngày
Khối u ác tính
3 triệu IU ba lần một tuần trong 18 tháng.
Nếu bạn đáp ứng tốt với điều trị ban đầu bằng Roferon-A, bác sĩ có thể quyết định rằng bạn nên tiếp tục điều trị trong một thời gian dài hơn (điều trị duy trì) và sẽ thay đổi liều lượng của bạn cho phù hợp.
Điều trị kết hợp với Ribavirin trong viêm gan C mãn tính
Khi dùng Roferon-A và Ribavirin cùng một lúc, vui lòng tuân theo chế độ dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.
Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào nên ngừng sử dụng Roferon-A. Một số bệnh có thể cần điều trị trong khoảng thời gian vài năm.
Nếu bạn quên sử dụng Roferon-A
Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng sử dụng Roferon-A
Liên lạc với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn càng sớm càng tốt.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Chú ý đề phòng và thận trọng
Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn ở trong những trường hợp sau
- nếu bạn có vấn đề về tâm thần (khó khăn về tâm thần) hoặc đã từng bị bệnh tâm thần (tâm thần).
- nếu bạn bị bệnh vẩy nến (một bệnh tái phát khô, loang lổ, tổn thương da có vảy).
- nếu bạn có vấn đề về thận, tim hoặc gan.
- nếu bạn đã từng mắc một bệnh tự miễn, ví dụ như các vấn đề về tuyến giáp, viêm mạch máu (viêm mạch máu).
- nếu bạn đã được cấy ghép nội tạng (như thận) hoặc ghép tủy xương, hoặc có kế hoạch trong tương lai gần.
- nếu bạn đang hoặc có thể mang thai.
- nếu bạn có số lượng tế bào máu thấp.
- nếu bạn bị tiểu đường (một căn bệnh do lượng đường cao trong máu).
- nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào khác với máu của bạn.
- nếu bạn đang điều trị viêm gan mạn tính C.
- nếu bạn cũng bị nhiễm HIV và đang được điều trị bằng thuốc chống HIV.
- nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác (bao gồm cả những loại thuốc không được bác sĩ kê toa).
- nếu bạn là người trưởng thành có hoặc có tiền sử lạm dụng chất gây nghiện (ví dụ như rượu hoặc ma túy)
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị rối loạn máu hoặc bị bệnh tiểu đường. Bác sĩ của bạn có thể lấy mẫu máu của bạn trong khoảng thời gian để kiểm tra thành phần của nó, có thể thay đổi trong quá trình điều trị. Nếu cần, bác sĩ có thể điều chỉnh liều điều trị của bạn bằng Roferon-A và bất kỳ phương pháp điều trị nào khác mà bạn đang nhận cùng một lúc.
Mang thai và khả năng sinh sản
Không sử dụng Roferon-A nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, trừ khi bác sĩ nói với bạn. Điều này là do Roferon-A có thể ảnh hưởng đến em bé của bạn. Điều quan trọng là bạn và đối tác của bạn sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả (ngừa thai) trong khi bạn đang được điều trị bằng Roferon-A.
Khi Roferon-A được sử dụng kết hợp với ribavirin, cả bệnh nhân nam và nữ phải có biện pháp phòng ngừa đặc biệt trong hoạt động tình dục của họ nếu có bất kỳ cơ hội nào để mang thai xảy ra vì ribavirin có thể gây hại rất lớn cho thai nhi:
- Nếu bạn là phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ đang sử dụng Roferon-A kết hợp với ribavirin, bạn phải thử thai âm tính trước khi điều trị, mỗi tháng trong khi điều trị và trong 4 tháng sau khi ngừng điều trị. Bạn và đối tác của bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian bạn đang điều trị và trong 4 tháng sau khi ngừng điều trị. Điều này có thể được thảo luận với bác sĩ của bạn.
- nếu bạn là một người đàn ông đang dùng Roferon- A kết hợp với ribavirin, không được quan hệ tình dục với phụ nữ mang thai trừ khi bạn sử dụng bao cao su. Điều này sẽ làm giảm cơ hội để ribavirin còn sót lại trong cơ thể người phụ nữ. Nếu đối tác nữ của bạn hiện không mang thai nhưng đang trong độ tuổi sinh đẻ, cô ấy phải được thử thai mỗi tháng trong khi điều trị và trong 7 tháng sau khi điều trị đã dừng lại. Bạn và đối tác của bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian bạn đang điều trị và trong 7 tháng sau khi ngừng điều trị. Điều này có thể được thảo luận với bác sĩ của bạn.
Cho con bú
Nếu bạn đang cho con bú, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này. Người ta không biết liệu thuốc này có trong sữa mẹ hay không. Do đó, thảo luận với bác sĩ của bạn xem bạn nên ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng Roferon-A. Trong liệu pháp kết hợp với ribavirin, hãy chú ý đến các văn bản thông báo tương ứng về thuốc có chứa ribavirin.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy buồn ngủ, mệt mỏi hoặc bối rối khi sử dụng Roferon-A.
Roferon-A chứa rượu benzyl
Roferon-A chứa rượu benzyl do đó không được dùng cho trẻ sinh non hoặc trẻ sơ sinh. Nó có thể gây ra phản ứng độc hại hoặc dị ứng ở trẻ sơ sinh và trẻ em đến 3 tuổi.
Tương tác thuốc
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng, gần đây đã uống hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Tác dụng của những loại thuốc này có thể tăng, giảm hoặc thay đổi khi dùng cùng lúc với interferon. Cụ thể, nồng độ trong huyết tương của theophylline, một loại thuốc trị hen suyễn thuộc họ xanthine, có thể tăng lên khi dùng cùng lúc với interferon và có thể phải điều chỉnh liều.
Bệnh nhân cũng bị nhiễm HIV: Nhiễm axit lactic và làm suy yếu chức năng gan là tác dụng phụ liên quan đến Liệu pháp kháng retrovirus hoạt tính cao (HAART), một phương pháp điều trị HIV.
Nếu bạn đang dùng HAART, việc bổ sung Roferon-A và Ribavirin có thể làm tăng nguy cơ nhiễm axit lactic hoặc suy gan. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu và triệu chứng của các tình trạng này. Xin vui lòng đọc tờ rơi gói Ribavirin.
Xét nghiệm máu. Nếu bạn chuẩn bị xét nghiệm máu, bạn nên nói với bác sĩ hoặc y tá thực hiện xét nghiệm rằng bạn đang dùng Roferon-A. Trong một số trường hợp không phổ biến hoặc hiếm gặp, Roferon-A có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm này.
Tác dụng không mong muốn
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây. Bạn có thể cần điều trị y tế khẩn cấp:
- Nếu bạn phát triển các dấu hiệu của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng (như khó thở, thở khò khè hoặc nổi mề đay) trong khi dùng thuốc này.
- Nếu bạn nhận thấy sự giảm thị lực của bạn trong hoặc sau khi điều trị bằng Roferon-A.
- Nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu trầm cảm (như buồn bã, cảm thấy vô giá trị hoặc suy nghĩ tự tử) trong quá trình điều trị Roferon-A của bạn.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
Nó rất phổ biến để trải nghiệm các triệu chứng giống như cúm như mệt mỏi, ớn lạnh, đau cơ hoặc khớp, đau đầu, đổ mồ hôi và sốt. Những tác dụng này thường có thể được giảm bằng cách dùng paracetamol. Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về liều bạn nên dùng. Những loại triệu chứng thường giảm bớt khi tiếp tục điều trị.
Các tác dụng phụ rất phổ biến khác (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là:
- số lượng tế bào trắng thấp hơn. Các dấu hiệu bao gồm tăng số lượng nhiễm trùng
- ăn mất ngon
- buồn nôn
- canxi máu thấp
- bệnh tiêu chảy
- giảm sự thèm ăn
- tóc mỏng hoặc rụng tóc (điều này thường có thể đảo ngược khi hoàn thành điều trị)
- bệnh giống cúm. Các triệu chứng có thể bao gồm mệt mỏi, sốt và ớn lạnh
- đau đầu
- tăng tiết mồ hôi
- đau cơ
- đau khớp
Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
- số lượng hồng cầu hoặc thiếu máu thấp hơn (các dấu hiệu bao gồm cảm thấy mệt mỏi, da nhợt nhạt và khó thở)
- số lượng tiểu cầu thấp hơn (các dấu hiệu bao gồm những vết bầm nhỏ trên cơ thể hoặc chảy máu)
- thay đổi số lượng tiểu cầu và hồng cầu có nhiều khả năng xảy ra nếu bạn đang điều trị ung thư, bao gồm hóa trị liệu, hoặc giảm hoạt động của tủy xương. Việc trang điểm máu của bạn thường sẽ trở nên bình thường hơn sau khi ngừng sử dụng Roferon-A.
- nhịp tim không đều
- đánh trống ngực
- sự biến màu hơi xanh của da hoặc môi (do thiếu oxy trong máu)
- nôn hoặc cảm thấy ốm
- đau dạ dày
- khô miệng
- vị đắng hoặc thay đổi trong cảm giác vị giác
- tưc ngực
- sưng
- giảm cân
Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
- Mất nước và mất cân bằng điện giải (kết quả xét nghiệm máu bất thường cho natri hoặc kali)
- Phiền muộn
- sự lo ngại
- sự hoang mang
- thay đổi hoặc hành vi bất thường
- hồi hộp
- sự lãng quên
- rối loạn giấc ngủ
- yếu cơ
- thay đổi cảm giác của da, ví dụ như kim và kim, tê,
- chóng mặt
- run tay
- buồn ngủ hoặc buồn ngủ
- viêm kết mạc hoặc đỏ mắt
- rối loạn thị giác
- huyết áp thấp hoặc cao tạm thời
- ngứa
- bệnh vẩy nến hoặc xấu đi của bệnh vẩy nến
- xét nghiệm nước tiểu có thể cho thấy protein và tăng số lượng tế bào trong nước tiểu của bạn
- xét nghiệm máu: cho thấy những thay đổi trong chức năng gan
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người):
- viêm phổi
- vết loét lạnh
- mụn rộp sinh dục
- giảm nghiêm trọng số lượng tế bào bạch cầu (bác sĩ của bạn có thể gọi đây là mất bạch cầu hạt)
- sự phá vỡ bất thường của các tế bào hồng cầu (bác sĩ của bạn có thể gọi đây là thiếu máu tan máu)
- tình trạng tự miễn dịch (trong đó hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào của bạn do nhầm lẫn),
- phản ứng quá mẫn bao gồm cá voi, sưng mặt, môi và cổ họng, khò khè và phản ứng dị ứng
- tăng hoặc giảm hoạt động của tuyến giáp
- xét nghiệm máu cho thấy lượng đường trong máu cao hoặc bệnh tiểu đường (một căn bệnh do lượng đường trong máu cao)
- tự tử hoặc suy nghĩ về việc tự tử hoặc làm hại chính mình
- hôn mê
- Cú đánh
- co giật (vừa vặn)
- bất lực tạm thời hoặc tạm thời (rối loạn chức năng tình dục nam)
- rối loạn thị giác do lưu lượng máu đến phía sau mắt kém (bác sĩ có thể gọi đây là bệnh võng mạc do thiếu máu cục bộ)
- đau tim
- suy tim
- vấn đề nghiêm trọng về tim và hô hấp
- tích tụ chất lỏng trong phổi (có thể gây khó thở)
- viêm mạch máu [viêm mạch]
- khó thở
- ho
- viêm tụy (bác sĩ có thể gọi đây là viêm tụy)
- hoạt động quá mức của ruột (điều này có thể gây ra tiêu chảy)
- táo bón
- ợ nóng
- đầy hơi (gió)
- Gan có thể hoạt động kém hơn bình thường và có thể dẫn đến những bất thường nghiêm trọng về gan, bao gồm suy gan hoặc viêm gan (còn gọi là viêm gan)
- phát ban
- da khô, miệng hoặc môi
- chảy máu mũi
- khô hoặc chảy nước mũi
- một bệnh tự miễn trong đó hệ thống miễn dịch của chính bạn tấn công các bộ phận của cơ thể do nhầm lẫn. Nó thường gây phát ban và đau khớp nhưng các bộ phận khác của cơ thể có thể bị ảnh hưởng. (bác sĩ của bạn cũng có thể gọi nó là lupus hoặc SLE)
- viêm khớp hoặc đau khớp
- suy thận hoặc làm suy giảm chức năng thận (chủ yếu ở những bệnh nhân ung thư đã bị bệnh thận)
- xét nghiệm máu: cho thấy những thay đổi trong chức năng thận
- xét nghiệm máu cho thấy những thay đổi trong hóa chất gọi là axit uric và lactate dehydrogenase
- hưng cảm (giai đoạn tăng cường tâm trạng)
Quá liều
Nếu bạn sử dụng nhiều hơn liều mà bác sĩ đưa ra, cần báo cáo ngay với các cán bộ y tế để được theo dõi sát sao.
Bảo quản
Lưu trữ trong tủ lạnh (2 ºC đến 8 ºC). Không đóng băng. Giữ ống tiêm chứa đầy trong thùng carton để tránh ánh sáng.